16.5% 皮下免疫球蛋白 (Cutaquig®) 治疗的安全性、耐受性、患者满意度和成本

这是一项前瞻性干预研究，在临床驱动的治疗方案改变之前和之后。

多价免疫球蛋白治疗用于患有原发性或继发性抗体缺陷病的患者，以预防和降低感染风险。 市场上有多种产品。 大多数产品通过静脉途径给药，例如 Privigen® (CSL Behring)、Gammunex® (Grifols) 和 Panzyga® (Octapharma)。 直到最近，只有两种产品获准用于皮下给药——20% Hizentra® (CSL Behring) 和 10% Gammunex® (Grifols)。

根据我们的临床经验，接受 20% Hizentra ®治疗的患者中约有 10% 出现了不良反应。 有些是温和的和可以忍受的。 有些是中度到重度，需要改变治疗计划：例如，将产品从 20% Hizentra® 更改为 10% Gammunex®。 然而，由于产品浓度较低，这会导致注射量增加 100%，但粘度会降低——这两者都可能改变整体耐受性。 同样，任何新的治疗方法都可能带来新的不良事件，例如皮疹。

2018 年，加拿大将推出另外两种皮下免疫球蛋白产品——16.5% Cutaquig® (Octapharma) 和 20% Cuvitru® (Shire)。

尽管这两种新产品都获得许可并被证明可有效预防重大感染 (1,2)，但尚未在使用 16.5% Cutaquig® 的患者中研究相对安全性、耐受性、患者满意度、治疗相关成本。 研究产品将根据特殊要求通过加拿大血液服务中心 (CBS) 提供，这是对无法耐受库存产品的任何患者的标准程序。