Исследование эффективности предоперационной подготовки кожи in vivo

Критерии включения:

• Субъекты мужского пола любой расы, достигшие 18-летнего возраста,
• Субъекты должны иметь область 61 см x 41 см на спине, чтобы разместить зону воздействия лечения,
• Субъекты должны иметь хорошее общее состояние здоровья,
• Субъекты, которые удовлетворяют всем критериям включения/исключения и добровольно прочитают и подпишут форму информированного согласия,
• Субъекты с хорошим состоянием кожи на участках испытаний,
• Субъекты, которые готовы явиться в исследовательский центр примерно за 72 часа до дня скрининга или лечения для клипирования, если это необходимо,
• Субъекты, которые готовы избегать принятия душа и купания в ванне в течение 72 часов до дней скрининга и лечения, и
• Субъекты, у которых исходное количество в день скрининга > 3,00 log10 на см2 в каждой из 3 точек отбора проб (центр, средняя периферия и периферия) в области лечения (задняя область).

Критерий исключения:

• Участие в другом клиническом исследовании за последние 30 дней, текущее участие в другом клиническом исследовании или предыдущее участие в этом исследовании,
• Принимал антигистаминные препараты за 48 часов до дня лечения,
• Любые татуировки, шрамы, повреждения кожи или любые формы дерматита или другие кожные заболевания (включая акне) на соответствующих тестовых участках,
• Аллергия на коже в анамнезе,
• Рак кожи в анамнезе в пределах 6 дюймов от областей тестирования,
• Известная чувствительность к продуктам, содержащим акрилат, хлоргексидин глюконат или спирт, или к медицинской ленте, металлам, натуральному каучуковому латексу, винилу или чернилам для обозначения кожи,
• Медицинский диагноз с физическим состоянием, которое может подвергнуть субъекта риску, например, текущее или недавнее тяжелое заболевание, гепатит, трансплантация органов, застойная болезнь сердца или любые состояния с ослабленным иммунитетом, такие как СПИД (или ВИЧ-положительный),
• Любое заболевание или использование любых лекарств, которые, по мнению Исследователя, должны препятствовать участию,
• Местное воздействие противомикробных препаратов в течение 14 дней до дня скрининга и на протяжении всего исследования. Ограничения включают, помимо прочего, противомикробное мыло, лечебные шампуни, лечебные лосьоны, антиперспиранты/дезодоранты, духи, средства после бритья и одеколоны,
• Использование системных или местных антибиотиков, стероидных препаратов или любого другого продукта, который, как известно, влияет на нормальную микробную флору кожи в течение 14 дней до дня скрининга и на протяжении всего исследования,
• Воздействие растворителей, кислот, оснований, сильнодействующих моющих средств, одежды, обработанной смягчителем ткани, или других бытовых химикатов в течение 14 дней до Дня скрининга и в течение всего исследования.
• Плавание в химически обработанных бассейнах или купание в джакузи, спа или джакузи в течение 14 дней до дня скрининга и на протяжении всего исследования,
• Использование соляриев, горячего воска или депиляторов (в соответствующих тестовых зонах) в течение 14 дней до дня скрининга и на протяжении всего исследования.
• Купание и душ в течение 72 часов до дня скрининга и на протяжении всего исследования, или
• Субъект использовал увлажняющие средства или какое-либо местное лечение (например, лосьон, солнцезащитный крем или крем для бритья) на участках тестирования в течение 24 часов до Дня скрининга и Дня лечения при участии в исследовании.