Studio sull'efficacia della preparazione della pelle preoperatoria in vivo

Criterio di inclusione:

• Soggetti maschi di qualsiasi razza che abbiano almeno 18 anni di età,
• I soggetti devono avere un'area di 61 cm x 41 cm sulla regione posteriore per accogliere l'area di copertura del trattamento,
• I soggetti devono essere in buona salute generale,
• Soggetti che soddisfano tutti i criteri di inclusione/esclusione e leggeranno e firmeranno volontariamente il modulo di consenso informato,
• Soggetti che hanno buone condizioni della pelle nei siti di test,
• Soggetti che sono disposti a presentarsi alla struttura dello studio circa 72 ore prima dello screening o del giorno del trattamento per il ritaglio, se necessario,
• Soggetti che sono disposti a evitare la doccia e il bagno nella vasca entro 72 ore prima dei giorni di screening e trattamento, e
• Soggetti con conteggi al basale del giorno di screening > 3,00 log10 per cm2 in ciascuno dei 3 siti di campionamento (centro, medio-periferico e periferico) nell'area di trattamento (regione posteriore).

Criteri di esclusione:

• Partecipazione a un altro studio clinico negli ultimi 30 giorni, partecipazione attuale a un altro studio clinico o precedente partecipazione a questo studio,
• Ha assunto antistaminici nelle 48 ore precedenti il ​​giorno del trattamento,
• Eventuali tatuaggi, cicatrici, rotture della pelle o qualsiasi forma di dermatite o altri disturbi della pelle (inclusa l'acne) sulle aree di prova applicabili,
• Una storia di allergie cutanee,
• Una storia di cancro della pelle entro 6 pollici dalle aree del test,
• Sensibilità nota a prodotti contenenti acrilato, clorexidina gluconato o alcol o a nastro medico, metalli, lattice di gomma naturale, vinile o inchiostri per la marcatura della pelle,
• Una diagnosi medica con condizione fisica che può mettere a rischio il soggetto, come una malattia grave attuale o recente, epatite, trapianto di organi, cardiopatia congestizia o qualsiasi condizione immunocompromessa, come AIDS (o HIV positivo),
• Qualsiasi condizione medica o uso di qualsiasi farmaco che, secondo l'opinione dello Sperimentatore, dovrebbe precludere la partecipazione,
• Esposizione topica ad antimicrobici entro 14 giorni prima del giorno di screening e durante lo studio. Le restrizioni includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, saponi antimicrobici, shampoo medicati, lozioni medicate, antitraspiranti/deodoranti, profumi, dopobarba e acque di colonia,
• Uso di farmaci antibiotici sistemici o topici, farmaci steroidi o qualsiasi altro prodotto noto per influenzare la normale flora microbica della pelle entro 14 giorni prima del giorno di screening e durante lo studio,
• Esposizione delle aree di prova a solventi, acidi, basi, detergenti aggressivi, indumenti trattati con ammorbidenti o altri prodotti chimici domestici entro 14 giorni prima del giorno di screening e durante lo studio,
• Nuotare in piscine trattate chimicamente o fare il bagno in vasche idromassaggio, spa o vasche idromassaggio entro 14 giorni prima del giorno di screening e durante lo studio,
• Uso di lettini abbronzanti, cere calde o prodotti per la depilazione (nelle aree di test applicabili) entro 14 giorni prima del giorno di screening e durante lo studio
• Fare il bagno e la doccia entro 72 ore prima del giorno di screening e durante lo studio, o
• Il soggetto ha utilizzato creme idratanti o qualsiasi trattamento topico (ad es. lozione, crema solare o crema da barba) sui siti di test nel periodo di 24 ore prima della partecipazione allo studio del giorno di screening e del giorno di trattamento.