Badanie skuteczności przedoperacyjnego przygotowania skóry in vivo

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni dowolnej rasy, którzy ukończyli 18 lat,
• Pacjenci muszą mieć obszar pleców o wymiarach 61 cm x 41 cm, aby pomieścić obszar objęty zabiegiem,
• Badani muszą być w dobrym ogólnym stanie zdrowia,
• Osoby, które spełniają wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia i dobrowolnie przeczytają i podpiszą Formularz świadomej zgody,
• Osoby z dobrą kondycją skóry na stanowiskach testowych,
• Pacjenci, którzy chcą zgłosić się do ośrodka badawczego na około 72 godziny przed dniem badania przesiewowego lub dnia leczenia w celu wycięcia, jeśli to konieczne,
• Osoby, które chcą uniknąć prysznica i kąpieli w wannie w ciągu 72 godzin przed Dniem Badania Przesiewowego i Leczenia oraz
• Pacjenci, u których w dniu badania przesiewowego liczba zliczeń wyjściowych wynosiła > 3,00 log10 na cm2 w każdym z 3 miejsc pobierania próbek (środkowe, środkowo-obwodowe i obwodowe) w obszarze leczenia (obszar tylny).

Kryteria wyłączenia:

• Udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, obecny udział w innym badaniu klinicznym lub poprzedni udział w tym badaniu,
• Przyjmował leki przeciwhistaminowe w ciągu 48 godzin przed dniem leczenia,
• Wszelkie tatuaże, blizny, pęknięcia skóry lub wszelkie formy zapalenia skóry lub inne choroby skóry (w tym trądzik) na odpowiednich obszarach testowych,
• Historia alergii skórnych,
• Historia raka skóry w promieniu 6 cali od obszarów testowych,
• Znana wrażliwość na akrylan, glukonian chlorheksydyny lub produkty zawierające alkohol, taśmę medyczną, metale, naturalny lateks kauczukowy, winyl lub tusze do oznaczania skóry,
• Diagnoza medyczna dotycząca stanu fizycznego, który może narazić podmiot na ryzyko, takiego jak obecna lub niedawno przebyta ciężka choroba, zapalenie wątroby, przeszczep narządu, zastoinowa choroba serca lub jakiekolwiek stany obniżonej odporności, takie jak AIDS (lub zakażenie wirusem HIV),
• Jakikolwiek stan chorobowy lub stosowanie jakichkolwiek leków, które w opinii Badacza powinny wykluczać udział,
• Miejscowa ekspozycja na środki przeciwdrobnoustrojowe w ciągu 14 dni przed dniem badania przesiewowego i podczas całego badania. Ograniczenia obejmują między innymi mydła antybakteryjne, szampony lecznicze, płyny lecznicze, antyperspiranty/dezodoranty, perfumy, płyny po goleniu i wody kolońskie,
• Stosowanie ogólnoustrojowych lub miejscowych leków antybiotykowych, leków steroidowych lub innych produktów, o których wiadomo, że wpływają na normalną florę bakteryjną skóry w ciągu 14 dni przed dniem badania przesiewowego i podczas całego badania,
• Narażenie obszarów testowych na działanie rozpuszczalników, kwasów, zasad, silnych detergentów, odzieży nasączonej płynem do płukania tkanin lub innych środków chemicznych stosowanych w gospodarstwie domowym w ciągu 14 dni przed dniem badania przesiewowego i przez cały czas trwania badania,
• Pływanie w basenach poddanych obróbce chemicznej lub kąpiele w wannach z hydromasażem, spa lub jacuzzi w ciągu 14 dni przed dniem badania przesiewowego i podczas całego badania,
• Korzystanie z łóżek opalających, gorących wosków lub depilatorów (w odpowiednich obszarach testowych) w ciągu 14 dni przed dniem badania przesiewowego i podczas całego badania
• Kąpiel i prysznic w ciągu 72 godzin przed dniem badania przesiewowego i podczas całego badania, lub
• Podmiot stosował środki nawilżające lub jakiekolwiek leczenie miejscowe (np. balsam, krem ​​do opalania lub krem ​​do golenia) w miejscach testowych w okresie 24 godzin przed dniem przesiewowym i dniem leczenia uczestniczącym w badaniu.