体内术前备皮功效研究

纳入标准：

• 年满 18 岁的任何种族的男性受试者，
• 受试者的背部区域必须有 61 厘米 x 41 厘米的区域以容纳治疗覆盖区域，
• 受试者必须身体健康，
• 满足所有纳入/排除标准并自愿阅读并签署知情同意书的受试者，
• 测试部位皮肤状况良好的受试者，
• 如果需要，愿意在筛选或治疗日前约 72 小时向研究机构报告剪发的受试者，
• 在筛选和治疗日之前的 72 小时内愿意避免淋浴和浴缸沐浴的受试者，以及
• 在治疗区域（后部区域）的 3 个样本点（中心、中周边和周边）中，筛选日基线计数均大于 3.00 log10/cm2 的受试者。

排除标准：

• 在过去 30 天内参加过另一项临床研究，目前参加过另一项临床研究，或以前参加过这项研究，
• 在治疗日之前的 48 小时内服用过抗组胺药，
• 适用测试区域的任何纹身、疤痕、皮肤破损或任何形式的皮炎或其他皮肤病（包括痤疮），
• 有皮肤过敏史，
• 测试区域 6 英寸以内的皮肤癌病史，
• 已知对含丙烯酸酯、葡萄糖酸氯己定或含酒精的产品敏感，或对医用胶带、金属、天然橡胶乳胶、乙烯基或皮肤标记墨水敏感，
• 身体状况的医学诊断可能会使受试者处于危险之中，例如当前或最近的严重疾病、肝炎、器官移植、充血性心脏病或任何免疫功能低下的疾病，例如艾滋病（或 HIV 阳性），
• 研究者认为应排除参与的任何医疗状况或任何药物的使用，
• 筛选日之前 14 天内和整个研究期间的局部抗菌剂暴露。 限制包括但不限于抗菌皂、含药洗发水、含药乳液、止汗剂/除臭剂、香水、须后水和古龙水，
• 在筛选日前 14 天内和整个研究期间使用全身或局部抗生素药物、类固醇药物或任何其他已知会影响皮肤正常微生物菌群的产品，
• 在筛选日之前的 14 天内和整个研究期间，将测试区域暴露于溶剂、酸、碱、强力洗涤剂、织物软化剂处理过的衣物或其他家用化学品，
• 在筛选日之前的 14 天内和整个研究期间在经过化学处理的游泳池游泳或在热水浴缸、水疗中心或漩涡浴缸中沐浴，
• 在筛选日前 14 天内和整个研究期间使用晒黑床、热蜡或脱毛剂（在适用的测试区域）
• 在筛选日之前和整个研究期间的 72 小时内沐浴和淋浴，或
• 受试者使用过润肤霜或任何局部治疗（例如 在参加研究的筛选日和治疗日之前的 24 小时内，在测试部位使用乳液、防晒霜或剃须膏）。