生体内での術前皮膚の準備の有効性研究

包含基準:

• 18歳以上のあらゆる人種の男性被験者、
• 被験者は、治療範囲に対応するために、背中の領域に61 cm x 41 cmの領域が必要です。
• 被験者は健康状態が良好である必要があります。
• -すべての包含/除外基準を満たし、自発的にインフォームドコンセントフォームを読んで署名する被験者、
• 試験部位の皮膚の状態が良好な被験者は、
• -クリッピングのためにスクリーニングまたは治療日の約72時間前に研究施設に報告する意思がある被験者、必要に応じて、
• -スクリーニングおよび治療日の前72時間以内にシャワーや浴槽を避けても構わない被験者、および
• -治療領域（背部領域）の3つのサンプル部位（中央、中央周辺、および周辺）のそれぞれで、スクリーニング日のベースラインカウントが3.00 log10 / cm2を超える被験者。

除外基準:

• 過去30日間の別の臨床試験への参加、別の臨床試験への現在の参加、またはこの試験への以前の参加、
• -治療日の48時間前に抗ヒスタミン薬を服用している、
• 該当するテスト領域の入れ墨、傷跡、皮膚の裂け目、またはあらゆる形態の皮膚炎、またはその他の皮膚疾患 (にきびを含む)、
• 皮膚アレルギー歴あり、
• -テスト領域の6インチ以内の皮膚がんの病歴、
• アクリレート、グルコン酸クロルヘキシジン、またはアルコール含有製品、または医療用テープ、金属、天然ゴムラテックス、ビニール、または皮膚マーキングインクに対する既知の過敏症、
• 現在または最近の深刻な病気、肝炎、臓器移植、うっ血性心疾患、または AIDS (または HIV 陽性) などの免疫不全状態など、被験者を危険にさらす可能性のある身体的状態の医学的診断、
• -治験責任医師の意見では、参加を妨げるべき病状または薬物の使用、
• -スクリーニング日の前の14日以内および研究中の局所抗菌薬曝露。 制限には、抗菌石鹸、薬用シャンプー、薬用ローション、制汗剤/デオドラント、香水、アフターシェーブ、およびコロンが含まれますが、これらに限定されません。
• -全身または局所の抗生物質薬、ステロイド薬、またはスクリーニング日の前の14日以内の皮膚の正常な微生物叢に影響を与えることが知られているその他の製品の使用 研究、
• スクリーニング日の前の14日以内および研究全体を通して、溶媒、酸、塩基、強力な洗剤、柔軟剤で処理された衣類、またはその他の家庭用化学物質への試験領域の曝露、
• -化学的に処理されたプールで泳いだり、ホットタブ、スパ、またはジャグジーで入浴したりします スクリーニング日の前の14日以内および研究中、
• -日焼けベッド、ホットワックス、または脱毛器の使用（該当するテスト領域内） スクリーニング日の14日前および研究中
• スクリーニング日の 72 時間前および試験中の入浴およびシャワー、または
• 被験者は保湿剤または局所治療（例： ローション、日焼け止めまたはシェービング クリーム) は、スクリーニング日および治療日の研究への参加の 24 時間前にテスト サイトで行われます。