- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Страница клинических исследований Nct
Выделение летучих соединений (ЛОС), связанных с обонятельным признаком рака груди
Технико-экономическое обоснование возможности выделения летучих соединений (ЛОС), имеющего отношение к обонятельной сигнатуре рака молочной железы
Спонсоры |
Ведущий спонсор: Institut Curie |
---|---|
Источник | Institut Curie |
Краткое содержание | Для возможности выделения обонятельной сигнатуры груди рака. |
Подробное описание | Набор пациентов во время первой хирургической консультации в Институте Кюри. Отбор проб запаха (неинвазивный) с полимером, чувствительным к запаху (полимер Sorbstar®, разработанный специально для анализ следового уровня), на: - Руки до и после хирургического удаления опухоли (трение рук) - Больная грудь до и после хирургического удаления опухоли (с помощью компресса на груди на 1 ночь) - Опухоль во время хирургической процедуры (сбор запаха над образцом опухоли). Каждый пациент будет свидетелем до и после хирургического удаления, пытаясь изолировать следы химической сигнатуры рака груди. Образцы после операции будут после заживления и до начала лечения (химиотерапия и / или лучевая терапия). |
||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Общий статус | Завершенный | ||||||
Дата начала | 2018-07-25 | ||||||
Дата завершения | 2020-09-20 | ||||||
Дата первичного завершения | 2019-09-20 | ||||||
Фаза | N / A | ||||||
Тип исследования | Интервенционный | ||||||
Первичный результат |
|
||||||
Вторичный результат |
|
||||||
Регистрация | 15 |
Состояние | |
---|---|
Вмешательство |
Тип вмешательства: Diagnostic Test Название вмешательства: Sorbstar® Описание: Thermodesorption method coupled with full two-dimensional gas chromatography and mass spectrometry. Этикетка Arm Group: Sorbstar® Тип вмешательства: Диагностический тест Название вмешательства: Отбор проб запаха Описание: Проанализировано собаками Института Кюри в учебных центрах. Этикетка Arm Group: Обнаружение собаки |
Приемлемость |
Критерии:
Критерии включения: 1. Пациентка прошла хирургическую консультацию по поводу инвазивного неметастатического рака груди. после операции по сохранению груди с диссекцией подмышечных или сторожевых лимфоузлов 2. Пациентка совершеннолетнего возраста (старше 18 лет). 3. Ожидаемая продолжительность жизни> до 1 года при включении 4. Статус производительности: 0, 1 или 2. 5. Пациент, пользующийся системой социального обеспечения. 6. Подпись информированного согласия на исследование. Критерий исключения: 1. Неоплазия в прогрессе или неоплазия рака в анамнезе, кроме рака груди, подлежащего лечению. 2. Наличие раны на груди. 3. Мужские субъекты 4. Уточненный метастатический рак груди. 5. Сопутствующие лекарства, принимаемые за месяц до хирургического вмешательства (антибиотики, кортикоиды, антидиабетики) 6. Лица, находящиеся под опекой или лишенные свободы 7. Невозможность подвергнуться медицинскому наблюдению, ожидаемому исследованием в течение географические, социальные или психологические причины. Пол: женский Минимальный возраст: 18 лет Максимальный возраст: N / A Здоровые волонтеры: Нет |
Общий Официальный |
|
||
---|---|---|---|
Общий контакт | Контактная информация отображается только при наборе участников исследования. | ||
Расположение |
|
Расположение Страны |
France |
---|---|
Дата проверки |
2020-12-01 |
Ответственная сторона |
Тип: Спонсор |
Ключевые слова | |
Имеет расширенный доступ | Нет |
Количество рук | 2 |
Группа вооружений |
Метка: Sorbstar® Тип: Experimental Описание: Odour sampling: Rub hands with Sorbstar® before and post-surgery Метка: Обнаружение собаки Тип: Экспериментальный Описание: Отбор проб запаха: спать всю ночь с компрессом на пораженную грудь до и после операции. |
Акроним | KDOG2 |
Информация о дизайне исследования |
Распределение: Нерандомизированный Модель вмешательства: Последовательное присвоение Описание модели вмешательства: Интервенционное, проспективное, открытое, моноцентрическое исследование с рисками и минимальными ограничениями Первичное назначение: Диагностический Маскировка: Тройной (участник, исследователь, оценщик результатов) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.
Клинические исследования Breast Cancer
-
NCT04739696Идет наборЗаболевания: Breast Cancer, Рак легких, Рак толстой кишки, Солидная опухоль, взрослый
-
NCT04351230СнятоЗаболевания: Anatomic Stage IV Breast Cancer AJCC v8, HER2-положительный рак молочной железы, Метастатическая карцинома молочной железы, Прогностическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8
-
NCT04315233Идет наборЗаболевания: Metastatic Breast Cancer, Рецидивирующая карцинома яичников
-
NCT01864746Активно, набор не идетЗаболевания: Breast Cancer, Гормонрецептор Положительный, Her2-нормальный, Постнеоадъювантное лечение ингибитором CDK 4/6, Оценка CPS-EG
-
NCT04420598ЗавершеноЗаболевания: Advanced Breast Cancer, HER2-положительный рак молочной железы, Метастазы в головной мозг, Лептоменингиальные метастазы
-
NCT04751201Идет наборЗаболевания: Breast Cancer, Колоректальный рак
-
NCT04095689ПриостановленоЗаболевания: Triple Negative Breast Cancer, Антрациклинорезистентный ТНРМЖ
-
NCT03294694ОтмененоЗаболевания: Metastatic Hormone-Receptor-Positive (HR+) Breast Cancer, HER2-отрицательный рак молочной железы, Метастатический эпителиальный рак яичников
-
NCT02823262ЗавершеноЗаболевания: Breast Cancer, nära Spanien, Узл-отрицательный рак молочной железы, Эпидермальный фактор роста человека 2-отрицательная карцинома молочной железы
-
NCT03978780Набор еще не идетЗаболевания: Breast Cancer, Блокада нервов, Регионарная анестезия, Нервно-мышечная блокада