This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Выделение летучих соединений (ЛОС), связанных с обонятельным признаком рака груди

Технико-экономическое обоснование возможности выделения летучих соединений (ЛОС), имеющего отношение к обонятельной сигнатуре рака молочной железы

Спонсоры

Ведущий спонсор: Institut Curie

Источник Institut Curie
Краткое содержание

Для возможности выделения обонятельной сигнатуры груди рака.

Подробное описание

Набор пациентов во время первой хирургической консультации в Институте Кюри. Отбор проб запаха (неинвазивный) с полимером, чувствительным к запаху (полимер Sorbstar®, разработанный специально для анализ следового уровня), на: - Руки до и после хирургического удаления опухоли (трение рук) - Больная грудь до и после хирургического удаления опухоли (с помощью компресса на груди на 1 ночь) - Опухоль во время хирургической процедуры (сбор запаха над образцом опухоли). Каждый пациент будет свидетелем до и после хирургического удаления, пытаясь изолировать следы химической сигнатуры рака груди. Образцы после операции будут после заживления и до начала лечения (химиотерапия и / или лучевая терапия).

Общий статус Завершенный
Дата начала 2018-07-25
Дата завершения 2020-09-20
Дата первичного завершения 2019-09-20
Фаза N / A
Тип исследования Интервенционный
Первичный результат
Мера Временное ограничение
Определить обонятельную сигнатуру рака молочной железы (выделение летучих органических соединений для рака молочной железы чувствительным методом с помощью полимера, чувствительного к запаху (Sorbstar®) 12 месяцев
Вторичный результат
Мера Временное ограничение
Ascertain breast cancer olfactive signature from the tumor (Isolation of volatile Organic Compounds to tumor breast samples by a sensitive technique with an odor-sensing polymer (Sorbstar®). 13 months
Выявление рака груди у собак Института Кюри. 13 месяцев
Регистрация 15
Состояние
Вмешательство

Тип вмешательства: Diagnostic Test

Название вмешательства: Sorbstar®

Описание: Thermodesorption method coupled with full two-dimensional gas chromatography and mass spectrometry.

Этикетка Arm Group: Sorbstar®

Тип вмешательства: Диагностический тест

Название вмешательства: Отбор проб запаха

Описание: Проанализировано собаками Института Кюри в учебных центрах.

Этикетка Arm Group: Обнаружение собаки

Приемлемость

Критерии:

Критерии включения: 1. Пациентка прошла хирургическую консультацию по поводу инвазивного неметастатического рака груди. после операции по сохранению груди с диссекцией подмышечных или сторожевых лимфоузлов 2. Пациентка совершеннолетнего возраста (старше 18 лет). 3. Ожидаемая продолжительность жизни> до 1 года при включении 4. Статус производительности: 0, 1 или 2. 5. Пациент, пользующийся системой социального обеспечения. 6. Подпись информированного согласия на исследование. Критерий исключения: 1. Неоплазия в прогрессе или неоплазия рака в анамнезе, кроме рака груди, подлежащего лечению. 2. Наличие раны на груди. 3. Мужские субъекты 4. Уточненный метастатический рак груди. 5. Сопутствующие лекарства, принимаемые за месяц до хирургического вмешательства (антибиотики, кортикоиды, антидиабетики) 6. Лица, находящиеся под опекой или лишенные свободы 7. Невозможность подвергнуться медицинскому наблюдению, ожидаемому исследованием в течение географические, социальные или психологические причины.

Пол:

женский

Минимальный возраст:

18 лет

Максимальный возраст:

N / A

Здоровые волонтеры:

Нет

Общий Официальный
Общий контакт Контактная информация отображается только при наборе участников исследования.
Расположение
Объект: INSTITUT CURIE - Site de Saint Cloud
Расположение Страны

France

Дата проверки

2020-12-01

Ответственная сторона

Тип: Спонсор

Ключевые слова
Имеет расширенный доступ Нет
Количество рук 2
Группа вооружений

Метка: Sorbstar®

Тип: Experimental

Описание: Odour sampling: Rub hands with Sorbstar® before and post-surgery

Метка: Обнаружение собаки

Тип: Экспериментальный

Описание: Отбор проб запаха: спать всю ночь с компрессом на пораженную грудь до и после операции.

Акроним KDOG2
Информация о дизайне исследования

Распределение: Нерандомизированный

Модель вмешательства: Последовательное присвоение

Описание модели вмешательства: Интервенционное, проспективное, открытое, моноцентрическое исследование с рисками и минимальными ограничениями

Первичное назначение: Диагностический

Маскировка: Тройной (участник, исследователь, оценщик результатов)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

analytics

Клинические исследования Breast Cancer