Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isolering av flyktiga organiska föreningar (VOC) relaterade till bröstcancerns luktsignatur (KDOG2)

21 december 2020 uppdaterad av: Institut Curie

Genomförbarhetsstudie om möjligheten till isolering av flyktiga organiska föreningar (VOC) relaterade till bröstcancerns luktsignatur

Att utröna möjligheterna att isolera bröstcancerns luktaktiva signatur.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patientrekrytering under den första operationskonsultationen i Curie Institute. Luktprovtagning (icke-invasiv) med en luktavkännande polymer (Sorbstar®-polymer utvecklad speciellt för spårnivåanalys), på:

  • Händerna, före och efter kirurgisk excision av tumören (friktion i händerna)
  • Det sjuka bröstet, före och efter kirurgisk excision av tumören (via en kompress placerad på bröstet under 1 natt)
  • Tumören, under det kirurgiska ingreppet (luktuppsamling över ett tumörprov).

Varje patient kommer att vara sitt eget vittne, före och efter kirurgisk excision, i ett försök att isolera de kemiska signaturspåren av bröstcancer. Proverna efter operationen kommer att göras efter läkning och före genomförandet av en behandling (kemoterapi och/eller strålbehandling).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Saint-Cloud, Frankrike, 92210
        • INSTITUT CURIE - Site de Saint Cloud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patient mottogs i operationskonsultation för en invasiv icke-metastaserande bröstcancer behandlad genom bröstbevarande kirurgi med axillär eller sentinel node dissektion
  2. Äldre kvinnlig patient (över 18 år)
  3. Förväntad livslängd > till 1 år vid införandet
  4. Prestandastatus: 0 eller 1 eller 2
  5. Patient som drar nytta av socialförsäkringen
  6. Underskrift informerat samtycke till studien

Exklusions kriterier:

  1. Neoplasi pågår eller neoplasi historia av annan cancer än bröst som ska behandlas.
  2. Sårnärvaro på brösten
  3. Manliga ämnen
  4. Specificerad metastaserad bröstcancer
  5. Samtidig medicinering som tas en månad före operationen (antibiotika, kortikoider, antidiabetiker)
  6. Personer under förmynderskap eller frihetsberövade
  7. Omöjlighet att underkasta sig den medicinska övervakning som studien förväntar sig av geografiska, sociala eller psykologiska skäl.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: DIAGNOSTISK
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sorbstar®
Provtagning av lukt: Gnid in händerna med Sorbstar® före och efter operationen
Diagnostiskt test: Sorbstar®
Termodesorptionsmetod i kombination med full tvådimensionell gaskromatografi och masspektrometri.
EXPERIMENTELL: Hund upptäckt
Luktprovtagning: Sov över en natt med kompress på det drabbade bröstet före och efter operationen
Diagnostiskt test: Provtagning av lukt
Analyserad av hundarna från Curie Institute vid träningscentra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försäkra dig om bröstcancers olfaktiva signatur (isolering av flyktiga organiska föreningar till bröstcancer genom en känslig teknik med en luktavkännande polymer (Sorbstar®)
Tidsram: 12 månader
Isolering av flyktiga organiska föreningar mot bröstcancer genom en känslig teknik med en luktavkännande polymer (Sorbstar®) på händerna. Friktion av händerna enligt protokoll före och efter kirurgisk excision av tumören. Sorbstar®-analyser kommer att utföras med en termodesorptionsmetod kopplad med full tvådimensionell gaskromatografi och masspektrometri.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Försäkra dig om bröstcancers olfaktiva signatur från tumören (isolering av flyktiga organiska föreningar till tumörbröstprover med en känslig teknik med en luktavkännande polymer (Sorbstar®).
Tidsram: 13 månader
Under det kirurgiska ingreppet placeras en luktavkännande polymer (Sorbstar®) över tumören. Sorbstar®-analyser kommer att utföras med en termodesorptionsmetod kopplad med full tvådimensionell gaskromatografi och masspektrometri.
13 månader
Fastställ bröstcancer upptäckt av hundar av Curie Institut
Tidsram: 13 månader
Patienter sover över en natt med en kompress placerad på det drabbade bröstet före och efter operationen. Kompressen kommer att analyseras av hundarna vid Curie Institut (resultat cancer/inte cancer).
13 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Curie

Utredare

  • Huvudutredare: Roman ROUZIER, Phd, Institut Curie
  • Studierektor: Isabelle FROMANTIN, Phd, IDE, Institut Curie

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juli 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

20 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (FAKTISK)

12 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IC 2018-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bröstcancer

Kliniska prövningar på Sorbstar®

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera