Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rintasyövän hajuaistiin liittyvien haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) eristäminen (KDOG2)

maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Institut Curie

Toteutettavuustutkimus haihtuvien orgaanisten yhdisteiden (VOC) eristämisen mahdollisuudesta, jotka liittyvät rintasyövän hajusignaaliin

Selvittää mahdollisuudet eristää rintasyövän hajusignaali.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden rekrytointi Curie-instituutin ensimmäisen kirurgisen konsultaation aikana. Hajunäytteenotto (ei-invasiivinen) hajun tunnistavalla polymeerillä (Sorbstar®-polymeeri kehitetty erityisesti jälkitason analyysiä varten):

  • Kädet ennen ja jälkeen kirurgisen kasvaimen leikkauksen (käsien kitka)
  • Sairas rinta ennen ja jälkeen kirurgisen kasvaimen leikkauksen (rintaan 1 yöksi asetetun kompressin avulla)
  • Kasvain kirurgisen toimenpiteen aikana (hajujen kerääminen kasvainnäytteen yli).

Jokainen potilas on oma todistajansa ennen leikkausta ja sen jälkeen, kun hän yrittää eristää rintasyövän kemialliset tunnusmerkit. Leikkauksen jälkeiset näytteet otetaan parantumisen jälkeen ja ennen hoidon (kemoterapia ja/tai sädehoito) toteuttamista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Cloud, Ranska, 92210
        • INSTITUT CURIE - Site de Saint Cloud

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas, joka vastaanotettiin leikkauskonsultaatiossa invasiiviseen ei-metastaattiseen rintasyöpään, jota hoidettiin rintaa säästävällä leikkauksella kainalo- tai sentinellisolmukkeen dissektiolla
  2. Ikäinen naispotilas (yli 18-vuotias)
  3. Odotettavissa oleva elinikä > 1 vuoteen sisällyttämishetkellä
  4. Suorituskykytila: 0 tai 1 tai 2
  5. Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvasta
  6. Allekirjoita tietoinen suostumus tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Meneillään oleva neoplasia tai muu kuin hoidettava rintasyöpä historiassa.
  2. Haavan esiintyminen rinnoissa
  3. Miesten aiheet
  4. Määritelty metastaattinen rintasyöpä
  5. Kuukausi ennen leikkausta otettu samanaikainen lääkitys (antibiootit, kortikoidit, diabeteslääkkeet)
  6. Huoltaja tai vapausriistetty henkilö
  7. Maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä mahdottomuus alistua tutkimuksen edellyttämään lääketieteelliseen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sorbstar®
Hajunäytteenotto: Hiero käsiä Sorbstar®:lla ennen leikkausta ja sen jälkeen
Diagnostinen testi: Sorbstar®
Termodesorptiomenetelmä yhdistettynä täydelliseen kaksiulotteiseen kaasukromatografiaan ja massaspektrometriaan.
KOKEELLISTA: Koiran tunnistus
Hajunäytteenotto: Nuku yön yli kompressiolla sairastuneelle rinnalle ennen ja jälkeen leikkauksen
Diagnostinen testi: Hajunäytteenotto
Curie-instituutin koirat analysoineet koulutuskeskuksissa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varmista rintasyövän hajuaisti (haihtuvien orgaanisten yhdisteiden eristäminen rintasyöpään herkällä tekniikalla hajun tunnistavalla polymeerillä (Sorbstar®))
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Haihtuvien orgaanisten yhdisteiden eristäminen rintasyöpään herkällä tekniikalla hajun tunnistavalla polymeerillä (Sorbstar®) käsissä. Käsien kitka protokollan mukaisesti ennen ja jälkeen kasvaimen kirurgisen leikkauksen. Sorbstar®-analyysit suoritetaan lämpödesorptiomenetelmällä yhdistettynä täydelliseen kaksiulotteiseen kaasukromatografiaan ja massaspektrometriaan.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä rintasyövän hajuherkkyys kasvaimesta (haihtuvien orgaanisten yhdisteiden eristäminen kasvaimen rintanäytteistä herkällä tekniikalla hajun tunnistavalla polymeerillä (Sorbstar®).
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Kirurgisen toimenpiteen aikana kasvaimen päälle asetetaan hajua tunnistava polymeeri (Sorbstar®). Sorbstar®-analyysit suoritetaan lämpödesorptiomenetelmällä yhdistettynä täydelliseen kaksiulotteiseen kaasukromatografiaan ja massaspektrometriaan.
13 kuukautta
Varmista Curie Institutin koirien rintasyövän havaitseminen
Aikaikkuna: 13 kuukautta
Potilaat nukkuvat yön yli niin, että sairaan rintaan on asetettu kompressi ennen leikkausta ja sen jälkeen. Curie Institutin koirat analysoivat kompressin (tuloksena syöpää/ei syöpää).
13 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Curie

Tutkijat

  • Päätutkija: Roman ROUZIER, Phd, Institut Curie
  • Opintojohtaja: Isabelle FROMANTIN, Phd, IDE, Institut Curie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 20. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IC 2018-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset Sorbstar®

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa