Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Izolacja lotnych związków organicznych (LZO) związanych z węchową sygnaturą raka piersi (KDOG2)

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Institut Curie

Studium wykonalności dotyczące możliwości izolacji lotnych związków organicznych (LZO) związanych z węchową sygnaturą raka piersi

Ustalenie możliwości wyizolowania sygnatury węchowej raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rekrutacja pacjentów podczas pierwszej konsultacji chirurgicznej w Instytucie Curie. Pobieranie próbek zapachu (nieinwazyjne) za pomocą polimeru wykrywającego zapachy (polimer Sorbstar® opracowany specjalnie do analizy poziomu śladowego), na:

  • Ręce przed i po chirurgicznym wycięciu guza (tarcie dłoni)
  • Chora pierś, przed i po chirurgicznym wycięciu guza (za pomocą kompresu umieszczonego na piersi przez 1 noc)
  • Guz podczas zabiegu chirurgicznego (zbieranie zapachu nad próbką guza).

Każda pacjentka będzie swoim własnym świadkiem, przed i po chirurgicznym wycięciu, próbując wyizolować chemiczne ślady raka piersi. Próbki po zabiegu będą pobierane po wygojeniu i przed wdrożeniem leczenia (chemioterapii i/lub radioterapii).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Cloud, Francja, 92210
        • INSTITUT CURIE - Site de Saint Cloud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentka przyjęta na konsultację chirurgiczną z powodu inwazyjnego raka piersi bez przerzutów leczona operacyjnie oszczędzając pierś z wycięciem węzła pachowego lub wartowniczego
  2. Kobieta w wieku powyżej 18 lat
  3. Oczekiwana długość życia > do 1 roku w chwili włączenia
  4. Stan wydajności: 0 lub 1 lub 2
  5. Pacjent korzystający z ubezpieczenia społecznego
  6. Podpis świadomej zgody na badanie

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwór w toku lub nowotwór w wywiadzie inny niż rak piersi, który ma być leczony.
  2. Obecność rany na piersiach
  3. Przedmioty męskie
  4. Określony rak piersi z przerzutami
  5. Leki towarzyszące przyjmowane miesiąc przed operacją (antybiotyki, kortykosteroidy, leki przeciwcukrzycowe)
  6. Osoby pozostające pod opieką lub pozbawione wolności
  7. Niemożność poddania się oczekiwanemu przez badanie monitoringowi medycznemu ze względów geograficznych, społecznych lub psychologicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Sorbstar®
Pobieranie próbek zapachu: Przetrzyj ręce Sorbstar® przed i po zabiegu
Test diagnostyczny: Sorbstar®
Metoda termodesorpcji sprzężona z pełną dwuwymiarową chromatografią gazową i spektrometrią mas.
EKSPERYMENTALNY: Wykrywanie psa
Pobieranie próbek zapachu: prześpij całą noc z kompresem na chorej piersi przed i po operacji
Test diagnostyczny: Pobieranie próbek zapachów
Analizowane przez psy Instytutu Curie w ośrodkach szkoleniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ sygnaturę węchową raka piersi (Izolacja lotnych związków organicznych do raka piersi za pomocą czułej techniki z polimerem wykrywającym zapach (Sorbstar®)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Izolacja lotnych związków organicznych do raka piersi za pomocą czułej techniki z polimerem wykrywającym zapach (Sorbstar®) na rękach. Tarcie dłoni zgodnie z protokołem przed i po chirurgicznym wycięciu guza. Analizy Sorbstar® będą wykonywane metodą termodesorpcji połączonej z pełną dwuwymiarową chromatografią gazową i spektrometrią mas.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ sygnaturę węchową raka piersi z guza (Izolacja lotnych związków organicznych do próbek guza piersi za pomocą czułej techniki z polimerem wykrywającym zapach (Sorbstar®).
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Podczas zabiegu chirurgicznego umieszcza się nad guzem polimer wykrywający zapach (Sorbstar®). Analizy Sorbstar® będą wykonywane metodą termodesorpcji połączonej z pełną dwuwymiarową chromatografią gazową i spektrometrią mas.
13 miesięcy
Pewne wykrywanie raka piersi przez psy z Curie Institut
Ramy czasowe: 13 miesięcy
Pacjenci śpią przez noc z kompresem umieszczonym na chorej piersi przed i po operacji. Kompres zostanie przeanalizowany przez psy z Curie Institut (wyniki rak/nie rak).
13 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Curie

Śledczy

  • Główny śledczy: Roman ROUZIER, Phd, Institut Curie
  • Dyrektor Studium: Isabelle FROMANTIN, Phd, IDE, Institut Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

20 września 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 października 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IC 2018-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Sorbstar®

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj