Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Youth First: A Longitudinal Impact Evaluation

28 июля 2021 г. обновлено: CorStone

Long-term Evaluation of the Effects of Youth First on Social and Emotional Development, Gender Equity, and Health of Adolescents in Rural Bihar, India

This trial will assess the effect of school-based emotional resilience and health curriculum, called Youth First, on middle school students who receive the curriculum in 7th and 8th grades. Key psychosocial wellbeing, mental health, educational wellbeing and substance use measures, will be assessed longitudinally over a three year period using a cluster randomized control design.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Подробное описание

This protocol is designed to answer key questions about the effects of Youth First on mental and sexual reproductive health, educational wellbeing and substance use. A mixed-methods, cluster randomized trial will assess the impact of the Youth First program over time. This component of the Youth First impact evaluation will take place across 70 schools (40 schools that are new to the Youth First intervention, 30 control schools) with 7th and 8th Standard students located within two districts in the state of Bihar, India, specifically Patna and Darbhanga.

This study will follow two cohorts of students: one of 8th Standard students and the other 7th Standard. This will include surveys conducted at baseline and at three follow-up time periods across a period of 32 months post-baseline (follow-up data collection at 8 (T1), 20 (T2), 32 (T3) months) to determine the short and long-term impact and additive effects of multiple years of Youth First. Eighth standard students will be followed through the end of 10th standard; the 7th standard cohort will be followed through the end of 9th. Both students who stay in school and those who leave will be followed up.

Quantitative data will be collected from 7th Standard (n=4500) and 8th Standard (n=3690) boys and girls across 100 schools in the two sub-studies, for a total study population of N=8190 students. Monitoring data from schools (e.g. number of sessions implemented, adherence to curriculum, etc.) collected as part of program implementation will inform a process evaluation of program quality and fidelity. Qualitative data will be collected from students after the completion of the Youth First program at the end of 8th Standard and at the end of T3.

Findings from this program are expected to provide much-needed evidence about the long-term effects of programs to address the psychosocial needs of youths in India, as well as information on the scalability of such a program within the school setting. It is expected that the findings from this study will be used by policy makers to inform decision making around the implementation of Youth First or similar programs within the state of Bihar and nationwide.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7762

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Delhi, Индия
        • CorStone India Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • All students enrolled in 7th or 8th grades at one of the schools selected for the study.

School Selection Criteria are:

  • Government-run schools classified as rural and located in Darbhanga or Patna districts
  • Have a minimum of 30 students enrolled in each of 7th and 8th Standards
  • Have a high level of commitment from the principal to implement Youth First in both 7th and 8th grades, including willingness to have their teachers attend the training sessions and take the time to carry out the weekly sessions with the students.
  • Have a high level commitment from the teachers of 7th and 8th Standards to participate in Youth First sessions, which includes taking part in all 3 trainings and holding weekly Youth First sessions.
  • Have a physical space regularly available in which sessions could be held (relatively private and quiet, clean and uncluttered)
  • Have a regular student teacher ratio of 50:1 or below (based on data reported in U-DISE)
  • Accessible by a bus or taxi ride not greater than 3 hours from the nearest urban center.
  • Classified as rural school by the Bihar Education Program Council

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria for students.

School exclusion criteria are:

  • Have experienced a delay in starting the school year in AY2017/18.
  • Have experienced extensive flooding in AY2017/18.
  • Currently implementing a similar emotional resilience or life skills program in the middle school levels.
  • Located in Naxal-affected area

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Youth First Curriculum

The full Youth First curriculum provides holistic training of both emotional resilience and adolescent health concepts. The curriculum is comprised of a 15-session emotional resilience curriculum and a 10-session adolescent health program. The resilience curriculum aims to increase both internal assets (such as self-esteem, coping skills, health knowledge, and conflict-resolution skills) and external assets (such as positive bonds with peers and family).

The adolescent health curriculum provides in-depth training in physical health and wellness topics such as sexual and reproductive health, common diseases, nutrition, gender equality, and substance use.

The curriculum is imparted by school teachers are trained and certified by CorStone.

A 25 session emotional resilience and health curriculum designed for 7th and 8th grade students.
Другие имена:
  • School-based emotional resilience and health curriculum
Без вмешательства: School as usual
This arm is comprised of students attending school as usual and receiving the established government-designed curriculum.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of student reporting being enrolled and regularly attending school
Временное ограничение: 32 months
Participants are enrolled in a grade-appropriate school at the end of the study period
32 months
Substance use
Временное ограничение: 32 months
Self-reported use of tobacco, alcohol or drugs.
32 months
Mental health
Временное ограничение: 32 months

Strengths and Difficulties Questionnaire, internalizing problems subscale: Sum of 10 items, score range of 0-20, with lower score indicating better outcomes.

KIDSCREEN psychological wellbeing: sum of 5 items, score range of 0-20 with higher score indicating better outcomes.

32 months
Physical Health
Временное ограничение: 32 months
KIDSCREEN Physical wellbeing subscale: sum of 5 items, score range of 0-20 with higher score indicating better outcomes.
32 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Gender equitable attitudes
Временное ограничение: 8, 20 and 32 months
Global Early Adolescent gender equity measure
8, 20 and 32 months
Emotional Resilience
Временное ограничение: 8, 20 and 32 months
Connor-Davidson Resilience measure: measure of emotional resilience. Sum of 10 items. Scale range from 0-40. Higher score indicates better outcomes.
8, 20 and 32 months
Self-efficacy
Временное ограничение: 8, 20 and 32 months
Schwarzer's Self-Efficacy Scale: Sum of 10 items. Scale range from 0-40. Higher score indicates better outcome.
8, 20 and 32 months
Social Wellbeing
Временное ограничение: 8, 20 and 32 months
KIDSCREEN Social Wellbeing: sum of 5 items, score range of 0-20 with higher score indicating better outcomes.
8, 20 and 32 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Catherine Elkins, PhD, CorStone

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 мая 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01-YF-IN-2018-V1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психическое здоровье Wellness 1

Клинические исследования Youth First Curriculum

Подписаться