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Youth First: A Longitudinal Impact Evaluation

28 de julho de 2021 atualizado por: CorStone

Long-term Evaluation of the Effects of Youth First on Social and Emotional Development, Gender Equity, and Health of Adolescents in Rural Bihar, India

This trial will assess the effect of school-based emotional resilience and health curriculum, called Youth First, on middle school students who receive the curriculum in 7th and 8th grades. Key psychosocial wellbeing, mental health, educational wellbeing and substance use measures, will be assessed longitudinally over a three year period using a cluster randomized control design.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

This protocol is designed to answer key questions about the effects of Youth First on mental and sexual reproductive health, educational wellbeing and substance use. A mixed-methods, cluster randomized trial will assess the impact of the Youth First program over time. This component of the Youth First impact evaluation will take place across 70 schools (40 schools that are new to the Youth First intervention, 30 control schools) with 7th and 8th Standard students located within two districts in the state of Bihar, India, specifically Patna and Darbhanga.

This study will follow two cohorts of students: one of 8th Standard students and the other 7th Standard. This will include surveys conducted at baseline and at three follow-up time periods across a period of 32 months post-baseline (follow-up data collection at 8 (T1), 20 (T2), 32 (T3) months) to determine the short and long-term impact and additive effects of multiple years of Youth First. Eighth standard students will be followed through the end of 10th standard; the 7th standard cohort will be followed through the end of 9th. Both students who stay in school and those who leave will be followed up.

Quantitative data will be collected from 7th Standard (n=4500) and 8th Standard (n=3690) boys and girls across 100 schools in the two sub-studies, for a total study population of N=8190 students. Monitoring data from schools (e.g. number of sessions implemented, adherence to curriculum, etc.) collected as part of program implementation will inform a process evaluation of program quality and fidelity. Qualitative data will be collected from students after the completion of the Youth First program at the end of 8th Standard and at the end of T3.

Findings from this program are expected to provide much-needed evidence about the long-term effects of programs to address the psychosocial needs of youths in India, as well as information on the scalability of such a program within the school setting. It is expected that the findings from this study will be used by policy makers to inform decision making around the implementation of Youth First or similar programs within the state of Bihar and nationwide.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7762

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
      • New Delhi, Índia
        • CorStone India Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • All students enrolled in 7th or 8th grades at one of the schools selected for the study.

School Selection Criteria are:

  • Government-run schools classified as rural and located in Darbhanga or Patna districts
  • Have a minimum of 30 students enrolled in each of 7th and 8th Standards
  • Have a high level of commitment from the principal to implement Youth First in both 7th and 8th grades, including willingness to have their teachers attend the training sessions and take the time to carry out the weekly sessions with the students.
  • Have a high level commitment from the teachers of 7th and 8th Standards to participate in Youth First sessions, which includes taking part in all 3 trainings and holding weekly Youth First sessions.
  • Have a physical space regularly available in which sessions could be held (relatively private and quiet, clean and uncluttered)
  • Have a regular student teacher ratio of 50:1 or below (based on data reported in U-DISE)
  • Accessible by a bus or taxi ride not greater than 3 hours from the nearest urban center.
  • Classified as rural school by the Bihar Education Program Council

Exclusion Criteria:

  • No exclusion criteria for students.

School exclusion criteria are:

  • Have experienced a delay in starting the school year in AY2017/18.
  • Have experienced extensive flooding in AY2017/18.
  • Currently implementing a similar emotional resilience or life skills program in the middle school levels.
  • Located in Naxal-affected area

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Youth First Curriculum

The full Youth First curriculum provides holistic training of both emotional resilience and adolescent health concepts. The curriculum is comprised of a 15-session emotional resilience curriculum and a 10-session adolescent health program. The resilience curriculum aims to increase both internal assets (such as self-esteem, coping skills, health knowledge, and conflict-resolution skills) and external assets (such as positive bonds with peers and family).

The adolescent health curriculum provides in-depth training in physical health and wellness topics such as sexual and reproductive health, common diseases, nutrition, gender equality, and substance use.

The curriculum is imparted by school teachers are trained and certified by CorStone.
Outro: Youth First Curriculum
A 25 session emotional resilience and health curriculum designed for 7th and 8th grade students.
Outros nomes:
  • School-based emotional resilience and health curriculum
Sem intervenção: School as usual
This arm is comprised of students attending school as usual and receiving the established government-designed curriculum.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of student reporting being enrolled and regularly attending school
Prazo: 32 months
Participants are enrolled in a grade-appropriate school at the end of the study period
32 months
Substance use
Prazo: 32 months
Self-reported use of tobacco, alcohol or drugs.
32 months
Mental health
Prazo: 32 months

Strengths and Difficulties Questionnaire, internalizing problems subscale: Sum of 10 items, score range of 0-20, with lower score indicating better outcomes.

KIDSCREEN psychological wellbeing: sum of 5 items, score range of 0-20 with higher score indicating better outcomes.
32 months
Physical Health
Prazo: 32 months
KIDSCREEN Physical wellbeing subscale: sum of 5 items, score range of 0-20 with higher score indicating better outcomes.
32 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gender equitable attitudes
Prazo: 8, 20 and 32 months
Global Early Adolescent gender equity measure
8, 20 and 32 months
Emotional Resilience
Prazo: 8, 20 and 32 months
Connor-Davidson Resilience measure: measure of emotional resilience. Sum of 10 items. Scale range from 0-40. Higher score indicates better outcomes.
8, 20 and 32 months
Self-efficacy
Prazo: 8, 20 and 32 months
Schwarzer's Self-Efficacy Scale: Sum of 10 items. Scale range from 0-40. Higher score indicates better outcome.
8, 20 and 32 months
Social Wellbeing
Prazo: 8, 20 and 32 months
KIDSCREEN Social Wellbeing: sum of 5 items, score range of 0-20 with higher score indicating better outcomes.
8, 20 and 32 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CorStone

Colaboradores

David and Lucile Packard Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Catherine Elkins, PhD, CorStone

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 01-YF-IN-2018-V1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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