Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Kids FACE FEARS Сравнительное исследование эффективности

7 марта 2025 г. обновлено: Boston Medical Center

Исследование эффективности очных и компьютерных форматов для детей при тревоге и связанных с ней симптомах

The Kids FACE FEARS (Исследование эффективности детских очных и компьютерных форматов для лечения тревожности и сопутствующих симптомов) — это крупномасштабное, упорядоченное, прагматичное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), оценивающее личную (лицом к лицу) или телемедицина) по сравнению с самостоятельной онлайн-когнитивно-поведенческой терапией (КПТ) для лечения детской и подростковой тревожности. Семьи будут набраны из педиатрических медицинских центров, обслуживающих в основном молодежь из расовых/этнических меньшинств в городских, пригородных и полусельских районах. Результаты, ориентированные на пациента, будут оцениваться в течение одного года наблюдения; родители, пациенты, медицинские работники и другие ключевые заинтересованные стороны будут активно участвовать во всех аспектах исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Тревожные расстройства являются одними из наиболее распространенных психических расстройств, поражающих детей и подростков. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) — это эффективное психологическое лечение тревоги у молодежи, при этом примерно у 60–80% молодых людей наблюдается значительный клинический ответ и глобальные улучшения в функционировании. К сожалению, несмотря на наличие хорошо поддерживаемых методов лечения, большинство молодых людей с тревожными расстройствами не получают никакого лечения, особенно в условиях ограниченных ресурсов. Педиатрическое медицинское учреждение предлагает оптимальное общественное здравоохранение для управления тревожностью у молодежи, однако существует острая нехватка специалистов по поведенческому здоровью, обученных проведению лечения психических заболеваний, а также недостаток информации об оптимальных методах лечения тревожности у подростков. педиатрические установки. Две основанные на фактических данных стратегии проведения когнитивно-поведенческой терапии для подростков с легкой и умеренной тревожностью в педиатрических учреждениях: (1) когнитивно-поведенческая терапия лицом к лицу, проводимая терапевтами педиатрической службы здравоохранения в условиях офиса или с помощью телемедицины, и (2) онлайн-доставка. навыков КПТ молодежи и семьям. Важно, однако, что нет данных об относительной эффективности этих двух форматов лечения в реальных условиях, а также нет информации о том, какие подгруппы пациентов получают наибольшую пользу от каких форматов у пациентов в реальной практике.

Дизайн исследования предполагает крупномасштабное, упорядоченное, прагматическое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), в котором подходящие тревожные молодые люди, обращающиеся в педиатрические учреждения первичной медико-санитарной помощи, будут случайным образом распределены для участия в наборе когнитивно-поведенческой терапии лицом к лицу по сравнению с онлайн-комплексом когнитивно-поведенческой терапии Cool Kids для тревожность молодежи и мониторинг в течение одного года после вмешательства. Результаты для каждого участника будут отслеживаться по четырем точкам оценки, соответствующим исходному уровню, середине лечения, после лечения и 1 году после исходного уровня. Долгосрочные результаты, связанные с очной и онлайновой КПТ, будут оцениваться в течение 1 года после вмешательства. Мы будем использовать хорошо зарекомендовавший себя набор протоколов когнитивно-поведенческой терапии при тревожных расстройствах Cool Kids для личных и онлайн-протоколов в педиатрических сетях первичной медико-санитарной помощи, обслуживающих в основном детей из числа расовых этнических меньшинств как в городских, так и в сельских районах в четырех регионах США: на северо-востоке, в Средняя Атлантика, юго-восток и северо-запад Тихого океана. Все услуги будут предоставлять терапевты, работающие в педиатрических учреждениях первичной медико-санитарной помощи и психиатрических клиниках, расположенных рядом с первичным звеном. Все участники будут определены и направлены для регистрации в педиатрических медицинских учреждениях.

В этом исследовании рассматриваются три критических, но оставшихся без ответа вопроса, связанных с улучшением лечения и исходов тревожности в педиатрической первичной медико-санитарной помощи. Ответ на следующий вопрос дает возможность значительно улучшить качество имеющихся фактических данных, чтобы помочь детям, семьям и заинтересованным сторонам в организации принимать обоснованные решения в отношении клинической практики и стратегий реализации для лечения детской тревожности:

  1. Какова относительная эффективность внедрения под руководством терапевта (лицом к лицу или телемедицины) по сравнению с самостоятельным онлайн-форматом КПТ для лечения тревожности молодежи в педиатрической практике?
  2. Каким образом такие факторы, как клиническая тяжесть, предпочтения в лечении, социально-экономический статус, компьютерная грамотность, расстояние до клиники, организационная готовность или статус медицинского дома, влияют на исходы в разных форматах лечения? Какие подгруппы пациентов могут извлечь наибольшую пользу из каких форматов?
  3. Каковы препятствия и факторы, способствующие оказанию этой помощи в педиатрических учреждениях здравоохранения и для различных обслуживаемых групп пациентов?

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

305

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  1. Дети в возрасте 7-18 лет на момент скрининга
  2. У ребенка повышенная тревожность, о чем свидетельствует Т-балл выше 55 (более 0,5 SD (стандартное отклонение) выше среднего значения) в базе данных PROMIS v2.0 — Беспокойство — Краткая форма 8a (самоотчет ребенка или отчет родителя по доверенности) на английском или испанском языке во время показа
  3. Родитель или законный опекун свободно владеет английским или испанским языком
  4. Родитель или законный опекун ребенка в возрасте 16 лет или старше
  5. Если ребенок принимает СИОЗС/фармакотерапию по поводу беспокойства, он должен находиться на стабильной дозе в течение более или равной 8 неделям с момента скрининга (самоотчет, должен сообщить родитель, если он моложе 18 лет)
  6. Нанятые терапевты или сотрудники программ в учреждениях первичной медико-санитарной помощи или в совмещенных учреждениях, участвующих в исследовании.

Критерий исключения

  1. Сильная тревожность, на которую указывают суицидальные мысли или поведение (требующее более высокого уровня ухода за последние 6 месяцев) и/или плохое функционирование, определяемое как связанная с тревогой неспособность посещать школу 50% дней в течение последнего месяца (или, если это лето, последний месяц посещения школы), или требующий более высокого уровня ухода, как это определено клиницистом
  2. Требуемая психиатрическая госпитализация или стационарное лечение в течение последних 3 месяцев
  3. В анамнезе диагностировано тяжелое расстройство аутистического спектра (невербальное) или умственная отсталость (самооценка, должен сообщить родитель, если он моложе 18 лет, или лечащий врач)
  4. В настоящее время проходит когнитивно-поведенческую терапию или планирует продолжить другую психотерапию по поводу беспокойства во время исследования (самоотчет, должен сообщить родитель, если он моложе 18 лет)
  5. Участники лечения не владеют английским или испанским языком
  6. Если у ребенка старше 12 лет были проблемы с наркотиками и/или алкоголем в течение последних 6 месяцев или во время скрининга (самоотчет, должен сообщить родитель, если ему меньше 18 лет)
  7. Молодежь с когнитивными нарушениями не будет включена на основании клинической оценки во время скрининга (персонал первичной медико-санитарной помощи будет консультироваться во время направления)
  8. Ребенок находится под опекой государства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Руководство онлайн CBT (с минимальным участием терапевта)
Онлайн-мультимедийный набор прохладных детских веб-программ CBT для молодежного тревожности-это поддерживаемое самостоятельное, самостоятельное онлайн-интернет-вмешательство по управлению тревожностью CBT с поддержкой телефона дополнительного терапевта. Содержание лечения проходит непосредственно параллельно тем, что включает в себя в люкс вмешательства Cool Kids, возглавляемый терапевтом. В зависимости от возраста ребенка, одна из двух программ с учетом развития была назначена из онлайн-набора онлайн-вмешательств Cool Kids (то есть Cool Kids Online для 7-12-летних; охлажденный для 13+ лет)
Поведенческий: Руководство онлайн CBT
Участники, получающие управляемый онлайн-CBT, заполнят онлайн-самостоятельную, стандартизированную и оцифрованную программу CBT в течение до 20 недель с 8 модулями, с поддержкой телефона дополнительного терапевта для поддержки подотчетности. Самостоятельные модули лечения посвящены психообразованию в отношении тревоги, сложной мысли и когнитивной реструктуризации, обучении навыкам управления соматическим управлением, воздействию молодежи на страха стимулов, семейных моделей, связанных с поддержанием беспокойства молодежи и условным подкреплением.
Активный компаратор: CBT-терапевт CBT (TeleHealth, Office или Hybrid доставлено)
Cool Kids Suite из программ, основанных на CBT, основанных на CBT для молодежи, представляет собой хорошо поддерживаемое вмешательство по управлению тревожностью, осуществляемое терапевтом на еженедельных сессиях. Содержание лечения лечения, возглавляемое терапевтом, идет непосредственно параллельно тем, что включен в онлайн-люкс Cool Kids Online. В зависимости от возраста ребенка, одна из двух программ с учетом развития была внедрена из набора вмешательств Cool Kids под руководством терапевтов (то есть Cool Kids для 7-12 лет; охлажденный для 13-18 лет). Для настоящего исследования CBT под руководством терапевта может быть реализована через телевизионное здравоохранение или личное (то есть в офисе) или в качестве гибридного формата как телездравоохранения, так и офисного ухода. Для каждого случая CBT, возглавляемого терапевтом, специфический формат медицинской помощи (то есть, телездравоохранение, офисное или гибридное) определяли посредством предпочтений пациента/семьи, совместного принятия решений, политики больницы и/или мандатов, связанных с велосипедом.
Поведенческий: Терапевт CBT (телездравоохранение, офисное или гибридное)
Участники, получающие CBT-терапевт, будут участвовать в лечении CBT под руководством терапевта (телездравоохранения или офиса) в течение до 20 недель. Еженедельные сеансы лечения, возглавляемые терапевтом, фокусируются на психообразовании о тревоге, сложной мысли и когнитивной реструктуризации, обучении навыкам управления соматическим управлением, подверженности молодежи боящихся стимулов, семейным моделям, связанным с поддержанием беспокойства молодежи и условным подкреплением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PROMIS PEDIATRIC КОРОТНАЯ ФОРМА v. 2.0-EXTIEW
Временное ограничение: Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)
Этот вопросник по уходу за отчетом, опекуй, является общедоступной мерой, которая оценивает страх молодежи, тревогу, страдания, гипер-артистику и соматические симптомы, связанные с возбуждением. Это также оценивает поведенческое избегание страха. Форма доступна на английском и испанском языке и имеет отличную надежность и достоверность. Форма включает в себя 8 элементов и использует шкалу 1-5 (1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = почти всегда). Необработанный балл-это сумма баллов для каждого ответа (диапазон: 8-40), с более высокими показателями представляет более высокие уровни тревоги. Сырые оценки преобразуются в T-показатели (диапазон: 33,5-88,3), с более высокими Т-оценками, представляющими более высокие уровни тревоги. T-показатели 50 отражают среднее значение населения со стандартным отклонением 10. Оценки 55 указывали на повышенную тревогу и> = 60, отражающие клинические уровни тревоги. Оценки T представлены здесь и были подвергнуты анализу.
Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)
PROMIS PEDIATRIC SHORT FORM v. 2.0-третья (педиатрическая/молодежная самоотчеты)
Временное ограничение: Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)
Этот вопросник по самоотчетению молодежи является общедоступной мерой, которая оценивает страх молодежи, тревогу, страдания, гипер-артистику и соматические симптомы, связанные с возбуждением. Это также оценивает поведенческое избегание страха. Форма доступна на английском и испанском языке и имеет отличную надежность и достоверность. Форма включает в себя 8 элементов и использует шкалу 1-5 (1 = никогда, 2 = почти никогда, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = почти всегда). Необработанный балл-это сумма баллов для каждого ответа (диапазон: 8-40), с более высокими показателями представляет более высокие уровни тревоги. Сырые оценки преобразуются в T-показатели (диапазон: 33,5-88,3), с более высокими Т-оценками, представляющими более высокие уровни тревоги. T-показатели 50 отражают среднее значение населения со стандартным отклонением 10. Оценки 55 указывали на повышенную тревогу и> = 60, отражающие клинические уровни тревоги. Оценки T представлены здесь и были подвергнуты анализу.
Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)
Шкала вмешательства в жизнь ребенка тревоги (CALIS), отчет по уходу
Временное ограничение: Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)
Шкала вмешательства в жизнь тревожности ребенка (CALIS) родительская отчет является мерой восприятия опекуна о вмешательстве и нарушении жизни, связанных с тревожностью детей. Калис продемонстрировал сильные психометрические свойства и оценивает нарушения в области семейных, сверстников, академических и внеклассных жизненных областей. Компания Calis Parent-Report 16 предметов, управляемых уход за лицами. Все предметы, которые относятся к общей деятельности (например, «Быть ​​с друзьями за пределами школы» или «ваш выбор карьеры»), оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = совсем не, 4 = много), причем более высокие оценки указывают на более высокие вмешательство в жизнь тревоги. Оценки варьируются от 0-64.
Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)
Шкала вмешательства в жизнь детей тревоги (Калис), молодежь самоотчет
Временное ограничение: Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)
Шкала вмешательства в жизнь тревожности для детей (CALIS)-отчет молодежи-это мера самоотчетов молодежи жизненного вмешательства и нарушений, связанных с тревожностью детей. Калис продемонстрировал сильные психометрические свойства и оценивает нарушения в области семейных, сверстников, академических и внеклассных жизненных областей. Кэлис молодежь самоотчет 9 предметов. Все предметы, которые относятся к общей деятельности (например, «Быть ​​с друзьями за пределами школы» или «ваш выбор карьеры»), оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта (0 = совсем не, 4 = много), причем более высокие оценки указывают на более высокие вмешательство в жизнь тревоги. Оценки варьируются от 0-36.
Базовая линия, средняя обработка (в среднем 8 недель), пост лечение (в среднем 19 недель), последующее наблюдение (в среднем 55 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность лечением ухода за лицом (непрерывно забито)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Чтобы оценить удовлетворенность лечением, уход за больными ухаживающими на линии вводили шкалу удовлетворенности, в которой они оценивали три пункта по шкалам рейтинга 0-3 при пост-обработке: «В целом, как довольны [были ли вы/были ли вы] с услугами, которые получила ваша семья?» [0 = довольно недоволен; 3 = очень удовлетворен]; "Вы бы порекомендовали эту программу другу, если у них был ребенок с беспокойством?" [0 = нет, определенно нет; 3 = Да, определенно]; и «как приятно [вы были/были/были] с тем, как эта программа помогла вашему ребенку с тревогой» [0 = довольно недоволен; 3 = очень доволен]. Эти три пункта были усреднены для каждого информатора, чтобы получить полную оценку удовлетворенности ухода (диапазон: 0-3, более высокие оценки отражают большую удовлетворенность).
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Недовольство лечения ухаживания (% «Недовольных» попечителей, основанное на дихотомическом кодировании неудовлетворенности)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
На пост лечения, по которым уход за обработкой попросили оценить три пункта, разработанные для настоящего испытания по шкалам 0-3 рейтинга: «В целом, насколько вы были удовлетворены услугами, которые получила ваша семья?» [0 = довольно недоволен; 3 = очень удовлетворен]; "Вы бы порекомендовали эту программу другу, если у них был ребенок с беспокойством?" [0 = нет, определенно нет; 3 = Да, определенно]; и «насколько вы были довольны тем, как эта программа помогла вашему ребенку с тревогой» [0 = довольно недоволен; 3 = очень доволен]. Эти элементы были усреднены для каждого информатора, чтобы получить полную оценку удовлетворенности ухода за больным (диапазон: 0-3, более высокие оценки отражают большую удовлетворенность лечением). Для интерпретации средние оценки <2 были интерпретированы как «недовольные». Здесь мы представляем % «неудовлетворенных» попечителей на пост в разных условиях.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Удовлетворение лечения молодежи (постоянно забито)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Чтобы оценить удовлетворенность лечением молодежи, молодежь> 8 лет была введена в шкалу удовлетворения, в которой они оценили три пункта по шкале рейтинга 0-3 при пост-обработке: «В целом, как удовлетворены [были ли вы/были] с полученными вами услугами?» [0 = довольно недоволен; 3 = очень удовлетворен]; "Вы бы порекомендовали эту программу другу, если у них возникнет беспокойство?" [0 = нет, определенно нет; 3 = Да, определенно]; и «как приятно [вы были/были/были] с тем, как эта программа помогла вам с беспокойством» [0 = довольно недоволен; 3 = очень доволен]. Эти три пункта были усреднены для каждого информатора, чтобы получить общий балл удовлетворенности молодежи (диапазон: 0-3, более высокие оценки отражают большую удовлетворенность).
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Недовольство лечения молодежи (% от «недовольной» молодежи, основываясь на дихотомическом кодировании неудовлетворенности)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
При пост-обработке молодежь попросили оценить три пункта, разработанные для настоящего испытания по шкалам 0-3: «В целом, насколько вы были удовлетворены услугами, которые получили?» [0 = довольно недоволен; 3 = очень удовлетворен]; "Вы бы порекомендовали эту программу другу, если у них возникнет беспокойство?" [0 = нет, определенно нет; 3 = Да, определенно]; и «насколько вы были довольны тем, как эта программа помогла вашей тревоге» [0 = довольно недоволен; 3 = очень доволен]. Эти элементы были усреднены для каждого информатора, чтобы получить общий балл удовлетворенности молодежи (диапазон: 0-3, более высокие оценки отражают большую удовлетворенность лечением). Для интерпретации средние оценки <2 были интерпретированы как «недовольные». Здесь мы представляем % «недовольной» молодежи в почте, в разных условиях.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Понятная эффективность
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Чтобы оценить эффективность, воспринимаемой по уходу, уход за больными в 7-балльной шкале «насколько эффективна, как вы думаете, что программа [была/была] в лечении беспокойства вашего ребенка?» [0 = очень неэффективно; 3 = несколько эффективно; 6 = очень эффективно]. Диапазон возможных результатов: 0-42; Более высокие оценки отражают большую воспринимаемую эффективность.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Уровень респондентов по лечению (% детей, чья оценка PARS после лечения была не менее чем на 35% меньше, чем их базовый показатель PARS)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
«Респондент лечения» определяется как снижение баллов не менее 35% по шкале педиатрической оценки (PARS). PARS является хорошо известным инструментом с клиницистом для оценки частоты и тяжести симптомов тревоги. Шесть глобальных предметов суммируются для получения общего балла PARS. PARS показали сильные психометрические свойства. Общее снижение баллов PARS на 35% или более эмпирически определено как отражающий «ответ на лечение». Для настоящего исследования интервью PARS проводились независимыми оценщиками, замаскированными для состояния лечения. Значения здесь отражают % «респондентов» в пост, в разных условиях
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Привлечение домашних заданий по уходу (% попечителя по уходу за собой назначено домашнее задание)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Терапевты завершили еженедельные журналы, сообщающие о том, завершили ли исследования семьи на их нагрузке домашнее задание, назначенное на их предыдущую сессию или вызов поддержки. Завершение домашнего задания отражает процент недель на протяжении всего судебного разбирательства, в котором все назначенные домашние задания были завершены попечителем, учета гнездования и ковариат.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Вовлечение домашнего задания молодежи (% недель молодежи завершила назначенную домашнюю работу)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Терапевты завершили еженедельные журналы, сообщающие о том, завершили ли исследования семьи на их нагрузке домашнее задание, назначенное на их предыдущую сессию или вызов поддержки. Завершение домашнего задания отражает процент недель на протяжении всего судебного разбирательства, в котором все назначенные домашние задания были завершены ребенком/подростком, учитывая гнездование и ковариаты.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Завершение лечения (% детей, которые завершили свою программу лечения)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Терапевты завершили еженедельные журналы, сообщающие о том, посещали ли изучаемые семьи на их нагрузке на их запланированные сессии. Завершение лечения было определено для CBT под руководством терапевта в качестве посещения 10 сеансов лечения, а также для управляемой онлайн-ухода за CBT в качестве участия в 4 вызовах поддержки. Для управляемых онлайн семей CBT данные административных бэкэнд также были собраны с центрального сервера для дальнейшей оценки аналитики пользователей/использования. Значения отражают % завершающих в каждом условии.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Трудности с пониманием лечения (отчет по уходу за лицом)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Опекуны спросили при пост -обработке: «Как тяжело было вмешательство для [вашей семьи/вашего ребенка], и вы понимаете?» [0 = никогда не жестко; 3 = иногда тяжело; 6 = очень сложно]. Этот предмет был разработан для настоящего исследования (диапазон: 0-6), с более высокими оценками, отражающими большие трудности с пониманием.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Трудности с проведением времени для лечения (отчет по уходу за попечителем)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Чтобы оценить трудности, уделяя время лечению, ухаживало за лечением, было задано о пост-обработке «насколько сложно было [ваша семья/ваш ребенок] [заставить ваш график работать на сеансы лечения/найти время для работы и заполнения компьютерных модулей лечения онлайн]?» [0 = никогда не проблема; 3 = иногда проблема; 6 = часто проблема]. Этот предмет был разработан для настоящего исследования (диапазон: 0-6), причем более высокие оценки отражают большие трудности, уделяя время лечению.
Пост лечение (в среднем 19 недель)
Дискомфорт лечения (отчет по уходу за лицом)
Временное ограничение: Пост лечение (в среднем 19 недель)
Поступившие посохи спросили: «Насколько удобно ваша [семья/ребенок], когда [посещение сеансов лечения/завершение компьютерных модулей лечения онлайн]?» [0 = очень удобно; 3 = иногда удобно; 6 = очень неудобно]. Этот предмет был разработан для настоящего исследования (диапазон: 0-6), с более высокими показателями, отражающими больший дискомфорт лечения.
Пост лечение (в среднем 19 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Boston Medical Center

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Florida International University
South Boston Community Health Center

Следователи

  • Главный следователь: Jonathan S Comer, PhD, Florida International University
  • Главный следователь: Donna B Pincus, PhD, Boston University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-37862
  • 6005686 (Другой номер гранта/финансирования: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Репозиторий данных, ориентированных на пациента, будет использоваться для облегчения ответственного обмена основными данными из испытания для соответствующего вторичного использования.

Сроки обмена IPD

Опубликует до 31 декабря 2025 года. Будет доступен не менее 7 лет (до 30 декабря 2032 года).

Критерии совместного доступа к IPD

Будет размещен для публичного доступа и использования в репозитории данных, ориентированных на пациента.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Руководство онлайн CBT

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться