Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kinderen GEZICHT ANGST Vergelijkend Effectiviteitsonderzoek

7 maart 2025 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Face-to-face en computerondersteunde indelingen voor kinderen Effectiviteitsstudie voor angst en gerelateerde symptomen

De Kids FACE FEARS (Kids Face-to-face And Computer-Enhanced Formats Effectiveness study for Anxiety and Related Symptomen) is een grootschalig, gestroomlijnd, pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) dat face-to-face (door een therapeut geleide, kantoorgebaseerde of telehealth) vs. zelf-toegediende online cognitieve gedragstherapie (CBT) voor de behandeling van angst bij kinderen en adolescenten. Gezinnen zullen worden gerekruteerd uit pediatrische gezondheidscentra die voornamelijk raciale/etnische minderheidsjongeren bedienen in stedelijke, voorstedelijke en semi-landelijke regio's. Patiëntgerichte uitkomsten zullen worden geëvalueerd gedurende een follow-upperiode van een jaar; ouders, patiënten, zorgverleners en andere belangrijke belanghebbenden zullen actief worden betrokken bij alle aspecten van het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Angststoornissen behoren tot de meest voorkomende en beperkende psychiatrische stoornissen bij kinderen en adolescenten. Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een effectieve psychologische behandeling voor angst bij jongeren, waarbij ongeveer 60-80% van de jongeren een aanzienlijke klinische respons en algemene verbeteringen in het functioneren vertoont. Ondanks het bestaan ​​van goed ondersteunde behandelingen krijgen de meeste jongeren met angststoornissen helaas geen enkele vorm van behandeling, vooral niet in omgevingen met weinig middelen. De pediatrische gezondheidszorg biedt een optimale locatie voor de volksgezondheid voor het beheersen van angst bij jongeren, maar er is een kritiek gebrek aan gespecialiseerde zorgverleners op het gebied van gedragsgezondheidszorg die zijn opgeleid in het verlenen van geestelijke gezondheidszorg, en een gebrek aan informatie over de optimale methoden voor het behandelen van angst bij kinderen. pediatrische instellingen. Twee evidence-based strategieën voor het geven van CGT aan jongeren met milde tot matige angst in pediatrische omgevingen zijn (1) face-to-face CGT geleverd door therapeuten binnen de pediatrische gezondheidszorg in een kantooromgeving of via telegezondheid en (2) online levering van CGT-vaardigheden aan jongeren en gezinnen. Belangrijk is echter dat er geen gegevens zijn over de relatieve effectiviteit van deze twee behandelingsvormen in de praktijk, en geen informatie over welke subgroepen van patiënten het meest profiteren van welke vormen bij patiënten in de praktijk.

Het ontwerp van de studie omvat een grootschalige, gestroomlijnde, pragmatische, gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT), waarin in aanmerking komende angstige jongeren die zich presenteren in pediatrische eerstelijnszorginstellingen willekeurig worden toegewezen aan face-to-face versus online Cool Kids-suite van CGT-interventie voor jeugdangst en gevolgd tot een jaar na de interventie. De resultaten voor elke deelnemer worden gemonitord op vier beoordelingspunten, overeenkomend met baseline, mid-treatment, post-treatment en 1 jaar post-baseline. Langetermijnresultaten geassocieerd met face-to-face versus online CBT zullen worden geëvalueerd over een periode van 1 jaar na de interventie. We zullen de beproefde Cool Kids-suite van face-to-face en online angst-CBT-protocollen gebruiken binnen pediatrische eerstelijnszorgnetwerken die voornamelijk kinderen van etnische minderheden bedienen in zowel stedelijke als landelijke omgevingen in vier regio's van de VS: het noordoosten, de Mid-Atlantische Oceaan, het zuidoosten en de Pacific Northwest. Therapeuten die zijn ingebed in instellingen voor eerstelijnszorg voor kinderen en klinieken voor geestelijke gezondheidszorg die zich op dezelfde locatie bevinden als eerstelijnszorg, zullen alle diensten verlenen. Alle deelnemers worden geïdentificeerd en doorverwezen voor inschrijving vanuit pediatrische gezondheidsinstellingen.

Deze studie behandelt drie kritieke maar onbeantwoorde vragen met betrekking tot het verbeteren van de levering van behandeling en resultaten voor angst in de eerstelijnszorg voor kinderen. Het beantwoorden van de volgende vraag biedt de mogelijkheid om de kwaliteit van het beschikbare bewijsmateriaal op zinvolle wijze te verbeteren om kinderen, gezinnen en belanghebbenden in de organisatie te helpen weloverwogen beslissingen te nemen met betrekking tot de klinische praktijk en implementatiestrategieën voor de behandeling van angst bij kinderen:

  1. Wat is de relatieve effectiviteit van het implementeren van door een therapeut geleide (face-to-face of telehealth) versus zelf-beheerde online vormen van CGT om angst bij jongeren in de pediatrische gezondheidszorg te behandelen?
  2. Hoe beïnvloeden factoren zoals klinische ernst, behandelingsvoorkeur, sociaaleconomische status, computerkennis, afstand tot kliniek, paraatheid van de organisatie of status van de medische thuissituatie de resultaten bij verschillende behandelingsformaten? Welke subgroepen van patiënten kunnen het meest profiteren van welke formats?
  3. Wat zijn de belemmeringen en facilitators voor het leveren van deze zorg in pediatrische gezondheidszorginstellingen en voor de diverse patiëntenpopulaties die worden bediend?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

305

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria

  1. Kinderen van 7-18 jaar op het moment van screening
  2. Kind heeft verhoogde angst zoals aangegeven door een T-score boven de 55 (meer dan 0,5 SD (standaarddeviatie) boven het gemiddelde) op de PROMIS Item Bank v2.0 - Angst - Short Form 8a (zelfrapport van kind of proxyrapport van ouder) in het Engels of Spaans op het moment van screening
  3. Ouder of wettelijke voogd spreekt vloeiend Engels of Spaans
  4. De ouder of wettelijke voogd van het kind is 16 jaar of ouder
  5. Als een kind SSRI/farmacotherapie gebruikt voor angst, moet het een stabiele dosis hebben gedurende meer dan of gelijk aan 8 weken vanaf het moment van screening (zelfgerapporteerd, moet door de ouder worden gemeld als het jonger is dan 18 jaar)
  6. Ingehuurde therapeuten of programmamedewerkers op locaties voor eerstelijnszorg of locaties op dezelfde locatie die deelnemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria

  1. Ernstige angst, zoals aangegeven door suïcidale gedachten of gedragingen (waarvoor meer zorg nodig was in de afgelopen 6 maanden) en/of slecht functioneren gedefinieerd als angstgerelateerd onvermogen om naar school te gaan 50% van de dagen in de afgelopen maand (of, indien zomer, de laatste maand dat je naar school ging), of een hoger niveau van zorg nodig hebben, zoals bepaald door een arts
  2. Vereiste psychiatrische ziekenhuisopname of residentiële zorg in de afgelopen 3 maanden
  3. Geschiedenis van gediagnosticeerde ernstige autismespectrumstoornis (niet verbaal) of verstandelijke beperking (zelfgerapporteerd, moet worden gemeld door ouder indien jonger dan 18 jaar of door huisarts)
  4. Momenteel cognitieve gedragstherapie ondergaan of van plan zijn een andere psychotherapie voor angst voort te zetten tijdens de duur van het onderzoek (zelfgerapporteerd, moet door de ouder worden gemeld indien jonger dan 18 jaar)
  5. Deelnemers aan de behandeling spreken geen vloeiend Engels of Spaans
  6. Als het kind ouder dan 12 jaar een probleem heeft gehad met drugs en/of alcohol in de afgelopen 6 maanden of ten tijde van de screening (zelfgerapporteerd, moet door de ouder worden gemeld als het jonger is dan 18 jaar)
  7. Cognitief gehandicapte jongeren worden niet opgenomen op basis van klinisch oordeel op het moment van screening (eerstelijnszorgpersoneel wordt geraadpleegd op het moment van verwijzing)
  8. Kind is afdeling van de staat

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Guided online CBT (met minimale therapeutbetrokkenheid)
De online, multimedia-suite van Cool Kids CBT-webgebaseerde programma's voor jeugdangst is een ondersteunde, zelfstipe, zelfbeheersde online digitale CBT-angstbeheerinterventie, met adjunctieve therapeut-telefoonondersteuning. De behandelingsinhoud loopt direct parallel aan die opgenomen in de door therapeut geleide coole kinderpakket van interventies. Afhankelijk van de leeftijd van het kind, werd een van de twee ontwikkelingsprogramma's op maat toegewezen uit de online suite van online coole kinderinterventies (d.w.z. coole kinderen online voor 7-12-jarigen; gekoeld voor 13+ jaar oud))
Deelnemers die begeleide online CBT ontvangen, voltooien een online, zelfstip, gestandaardiseerd en gedigitaliseerd CBT-programma voor maximaal 20 weken met 8 modules, met adjunctieve therapeut telefoonondersteuning voor ondersteunende verantwoording. De zelfbeheersingsmodules richten zich op psycho-educatie over angst, gedachte uitdagende en cognitieve herstructurering, somatic management vaardighedenopleiding, blootstelling aan jongeren aan gevreesde stimuli, familiepatronen geassocieerd met het onderhoud van angst voor jongeren en voorwaardelijke versterking.
Actieve vergelijker: Therapeut-geleide CBT (op kantoor, op kantoor gebaseerd of hybride geleverd)
De coole Kids Suite of Therapist-Led CBT-gebaseerde programma's voor jeugdangst is een goed ondersteunde interventie voor angstbeheer, geleverd door een therapeut in wekelijkse sessies. De door de therapeut geleide cognitieve gedragstherapiebehandelingsgehalte loopt direct parallel aan die opgenomen in de coole kinderen online suite van interventies. Afhankelijk van de leeftijd van het kind, werd een van de twee ontwikkelingsprogramma's op maat geïmplementeerd uit de reeks van therapeut geleide coole kinderen-interventies (d.w.z. coole kinderen voor 7-12-jarigen; gekoeld voor 13-18-jarigen). Voor de huidige studie kan door therapeut geleide CBT worden geïmplementeerd via telehealth of persoonlijk (d.w.z. op kantoor gebaseerd), of als een hybride formaat van zowel telehealth als op kantoor gebaseerde zorg. Voor elke door de therapeut geleide CBT-zaak werd het specifieke zorgformaat (d.w.z. telehealth, kantoorgebaseerd of hybride) bepaald via patiënt/gezinsvoorkeuren, samenwerkingsbeslissingen, ziekenhuisbeleid en/of covid-gerelateerde mandaten.
Deelnemers die door therapeut worden geleide CBT ontvangen, zullen gedurende maximaal 20 weken deelnemen aan door therapeut geleide (op kantoor- of kantoorgebaseerde) CBT-behandeling. Wekelijkse therapeut-geleide behandelingssessies richten zich op psycho-educatie over angst, gedachte uitdagende en cognitieve herstructurering, somatic management vaardighedenopleiding, blootstelling aan jongeren aan gevreesde stimuli, familiepatronen geassocieerd met het behoud van de angst voor jongeren en voorwaardelijke versterking.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Promis Pediatric Short Form v. 2.0-Anxiety (Rapport van de Parent Proxy/CareGiver)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)
Deze zorgverlener-vragenlijst voor verzorger-rapport is een openbaar beschikbare maatregel die jeugdangst, angst, ellende, hyper-analyse en somatische symptomen gerelateerd aan opwinding beoordeelt. Het beoordeelt ook gedragsvermijding. Het formulier is beschikbaar in het Engels en Spaans en heeft een uitstekende betrouwbaarheid en geldigheid. Het formulier bevat 8 items en gebruikt een schaal van 1-5 (1 = nooit, 2 = bijna nooit, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = bijna altijd). De RAW-score is de som van de punten voor elke respons (bereik: 8-40), met hogere scores vertegenwoordigt hogere niveaus van angst. Ruwe scores worden omgezet in T-scores (bereik: 33.5-88.3), met hogere T-scores die hogere niveaus van angst vertegenwoordigen. T-scores van 50 weerspiegelen het bevolkingsgemiddelde met een standaardafwijking van 10. Scores van 55 duidden op verhoogde angst en> = 60 die klinische niveaus van angst weerspiegelen. T -scores worden hier gerapporteerd en werden onderworpen aan analyses.
Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)
Promis pediatrische korte vorm v. 2.0-angst (pediatrische/jeugd zelfrapportage)
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)
Deze zelfrapportage van de jeugdrapportage is een openbaar beschikbare maatregel die jeugd angst, angst, ellende, hyper-analyse en somatische symptomen gerelateerd aan opwinding beoordeelt. Het beoordeelt ook gedragsvermijding. Het formulier is beschikbaar in het Engels en Spaans en heeft een uitstekende betrouwbaarheid en geldigheid. Het formulier bevat 8 items en gebruikt een schaal van 1-5 (1 = nooit, 2 = bijna nooit, 3 = soms, 4 = vaak, 5 = bijna altijd). De RAW-score is de som van de punten voor elke respons (bereik: 8-40), met hogere scores vertegenwoordigt hogere niveaus van angst. Ruwe scores worden omgezet in T-scores (bereik: 33.5-88.3), met hogere T-scores die hogere niveaus van angst vertegenwoordigen. T-scores van 50 weerspiegelen het bevolkingsgemiddelde met een standaardafwijking van 10. Scores van 55 duidden op verhoogde angst en> = 60 die klinische niveaus van angst weerspiegelen. T -scores worden hier gerapporteerd en werden onderworpen aan analyses.
Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)
Child Anxiety Life Interference Scale (Calis), CareGiver Report
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)
De ouderinmenging van het kind Life Interference Scale (CALIS) -rapport is een maat voor de perceptie van zorgverleners over levensinterferentie en stoornissen geassocieerd met angst voor kinderen. De Calis heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond en beoordeelt beperkingen in familie-, peer-, academische en buitenschoolse levensdomeinen. De CALIS PARENT-REPORT 16 items die aan zorgverleners zijn beheerd. Alle items, die betrekking hebben op gemeenschappelijke activiteiten (bijv. "zijn met vrienden buiten school" of "je carrièrekeuze"), worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 4 = veel), met hogere scores die duiden op een hogere interferentie van het leven. Scores variëren van 0-64.
Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)
Child Anxiety Life Interference Scale (Calis), Selfrapport van de jeugdrapportage
Tijdsspanne: Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)
De jeugdrapportage van de kinderangst levensduur (CALIS) is een maat voor zelfrapporten van jongeren van levensinterferentie en stoornissen geassocieerd met angst voor kinderen. De Calis heeft sterke psychometrische eigenschappen aangetoond en beoordeelt beperkingen in familie-, peer-, academische en buitenschoolse levensdomeinen. De Calis Youth Self Report 9 items. Alle items, die betrekking hebben op gemeenschappelijke activiteiten (bijv. "zijn met vrienden buiten school" of "je carrièrekeuze"), worden beoordeeld op een vijfpunts Likert-schaal (0 = helemaal niet, 4 = veel), met hogere scores die duiden op een hogere interferentie van het leven. Scores variëren van 0-36.
Baseline, middenbehandeling (gemiddeld 8 weken), post-behandeling (gemiddeld 19 weken), follow-up (gemiddeld, 55 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verzorgingsbehandelingstevredenheid (continu gescoord)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Om de tevredenheid van de zorgverleners te beoordelen, kregen zorgverleners een tevredenheidsschaal toegediend waarbij ze drie items langs 0-3 beoordelingsschalen bij na de behandeling liet beoordelen: "Over het algemeen, hoe tevreden [bent u geweest/was u] met de diensten die uw gezin ontving?" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]; "Zou je dit programma aan een vriend aanbevelen als ze een kind met angst hadden?" [0 = nee, zeker niet; 3 = ja, zeker]; en "hoe tevreden [ben je geweest/was je] met hoe dit programma je kind met angst heeft geholpen" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]. Deze drie items werden gemiddeld voor elke informant om een ​​totale tevredenheidsscore van de verzorger te genereren (bereik: 0-3, hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid).
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Ontevredenheid van zorgverleners (% van de "ontevreden" zorgverleners, gebaseerd op dichotome codering van ontevredenheid)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Bij post-behandeling werd verzorgers gevraagd om drie items te beoordelen die voor de huidige proef langs 0-3 ratingschalen zijn ontwikkeld: "Hoe tevreden was u over het algemeen met de diensten die uw gezin ontving?" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]; "Zou je dit programma aan een vriend aanbevelen als ze een kind met angst hadden?" [0 = nee, zeker niet; 3 = ja, zeker]; en "hoe blij was je met hoe dit programma je kind hielp met angst" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]. Deze items werden gemiddeld voor elke informant om een ​​totale tevredenheidsscore van de zorgverlener te genereren (bereik: 0-3, hogere scores weerspiegelen een grotere behandelingstevredenheid). Voor interpretatie werden gemiddelde scores <2 geïnterpreteerd als 'ontevreden'. Hier presenteren we het % van de "ontevreden" zorgverleners op post, over de omstandigheden.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Tevredenheid van de jeugdbehandeling (continu gescoord)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Om de tevredenheid van de jeugdbehandeling te beoordelen, kregen de jeugd> 8 jaar een tevredenheidsschaal toegediend waarbij ze drie items langs 0-3 beoordelingsschalen bij post-behandeling liet beoordelen: "Over het algemeen, hoe tevreden [ben je geweest/was je] met de diensten die je hebt ontvangen?" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]; 'Zou je dit programma aan een vriend aanbevelen als ze angst hadden?' [0 = nee, zeker niet; 3 = ja, zeker]; en "hoe tevreden [ben je geweest/was je] met hoe dit programma je heeft geholpen met angst" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]. Deze drie items werden gemiddeld voor elke informant om een ​​totale tevredenheidsscore van de jeugd te genereren (bereik: 0-3, hogere scores weerspiegelen een grotere tevredenheid).
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Jeugdbehandeling ontevredenheid (% van de "ontevreden" jongeren, gebaseerd op dichotome codering van ontevredenheid)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Bij na de behandeling werd jongeren gevraagd om drie items te beoordelen die voor de huidige proef langs 0-3 beoordelingsschalen zijn ontwikkeld: "Hoe tevreden was u over het algemeen met de diensten die u ontving?" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]; 'Zou je dit programma aan een vriend aanbevelen als ze angst hadden?' [0 = nee, zeker niet; 3 = ja, zeker]; en "hoe tevreden was je met hoe dit programma je angst heeft geholpen" [0 = behoorlijk ontevreden; 3 = zeer tevreden]. Deze items werden gemiddeld voor elke informant om een ​​totale tevredenheidsscore van de jeugd te genereren (bereik: 0-3, hogere scores weerspiegelen een grotere behandelingstevredenheid). Voor interpretatie werden gemiddelde scores <2 geïnterpreteerd als 'ontevreden'. Hier presenteren we het % van de "ontevreden" jongeren op post, over de omstandigheden.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Zorgverlener-ervaren effectiviteit
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Om de zorgverlener effectiviteit te beoordelen, werden zorgverleners gevraagd op een 7-puntsschaal: "Hoe effectief denkt u dat het programma [is geweest] bij de behandeling van de angst van uw kind?" [0 = zeer ineffectief; 3 = enigszins effectief; 6 = zeer effectief]. Bereik van mogelijke scores: 0-42; Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen effectiviteit.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Snelheid van behandelingsrespondenten (% van de kinderen wiens PARS -score na de behandeling ten minste 35% minder was dan hun baseline Pars -score)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
"Behandelingsresponder" gedefinieerd als scoreductie van ten minste 35% op de pediatrische beoordelingsschaal (PARS). De PARS is een gevestigd instrument voor clinicus voor het beoordelen van de frequentie en ernst van angstsymptomen. Zes globale items worden opgeteld om een ​​totale PARS -score te genereren. De PARS heeft sterke psychometrische eigenschappen laten zien. PARS totale score -reducties van 35% of meer worden empirisch gedefinieerd als een weerspiegeling van "behandelingsrespons". Voor de huidige studie werden PARS -interviews afgenomen door onafhankelijke evaluatoren gemaskeerd op behandelingsconditie. Waarden hier weerspiegelen het % van de "behandelingsresponders" op post, tussen de omstandigheden
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Zorgverlener huiswerkbetrokkenheid (% van de weken verzorger voltooide toegewezen huiswerk)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Therapeuten voltooiden wekelijkse logboeken die rapporteerden of studiefamilies op hun caseloads het huiswerk hebben voltooid dat in hun vorige sessie of ondersteuningsoproep werd voltooid. Voltooiing van huiswerk weerspiegelt het percentage weken in de proef waarin alle toegewezen huiswerk werd voltooid door verzorger, goed voor nest en voor covariaten.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Betrokkenheid van het jeugdhuiswerk (% van de weken jongeren voltooide toegewezen huiswerk)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Therapeuten voltooiden wekelijkse logboeken die rapporteerden of studiefamilies op hun caseloads het huiswerk hebben voltooid dat in hun vorige sessie of ondersteuningsoproep werd voltooid. Voltooiing van het huiswerk weerspiegelt het percentage weken in de proef waarin alle toegewezen huiswerk werd voltooid door kind/tiener, goed voor nestelen en voor covariaten.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
De voltooiing van de behandeling (% van de kinderen die hun behandelingsprogramma hebben voltooid)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Therapeuten voltooiden wekelijkse logboeken die rapporteerden of studiefamilies op hun caseloads hun geplande sessies bijwoonden. De voltooiing van de behandeling werd gedefinieerd voor door de therapeut geleide CBT als bijwonen van 10 behandelingssessies, en voor geleide online CBT-zorg als bijwonen van 4 ondersteuningsoproepen. Voor begeleide online CBT -families werden ook gegevens over administratieve backend verzameld van de centrale server om de analyse van gebruikers/gebruik verder te beoordelen. Waarden weerspiegelen % van de voltooiers binnen elke voorwaarde.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Behandelingsbegripmoeilijkheden (CareGiver Report)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Zorgverleners werden gevraagd tijdens de behandeling "Hoe moeilijk is de interventie geweest voor [uw gezin/uw kind] en u om te begrijpen?" [0 = nooit moeilijk; 3 = soms moeilijk; 6 = heel hard]. Dit item is ontwikkeld voor de huidige studie (bereik: 0-6), met hogere scores die een grotere bevattingsmoeilijkheden weerspiegelen.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Moeilijkheden om tijd te maken voor behandeling (CareGiver Report)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Om moeilijkheden te beoordelen om tijd te maken voor behandelingszorg die zorgverleners werden gevraagd bij na de behandeling "Hoe moeilijk is het voor [uw gezin/uw kind] om [uw schema te laten werken voor behandelingssessies/tijd vinden om aan te werken en de computergebaseerde behandelingsmodules online te voltooien]?" [0 = nooit een probleem; 3 = Soms een probleem; 6 = vaak een probleem]. Dit item is ontwikkeld voor de huidige studie (bereik: 0-6), met hogere scores die grotere moeilijkheden weerspiegelen die tijd voor behandeling maken.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Behandelings ongemak (zorgverlener)
Tijdsspanne: Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)
Zorgverleners werden gevraagd bij post-behandeling "Hoe comfortabel heeft uw [familie/kind] gevoeld bij [bijwonen van behandelingssessies/het online voltooien van de computergebaseerde behandelingsmodules]?" [0 = zeer comfortabel; 3 = soms comfortabel; 6 = erg ongemakkelijk]. Dit item is ontwikkeld voor de huidige studie (bereik: 0-6), met hogere scores die een groter behandeling van de behandeling weerspiegelen.
Post -behandeling (gemiddeld 19 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

6 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-37862
  • 6005686 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De patiëntgerichte resultatengegevensrepository zal worden gebruikt om de verantwoordelijke delen van hoofdgegevens uit de proef te vergemakkelijken voor passend secundair gebruik.

IPD-tijdsbestek voor delen

Zal op 31 december 2025 posten. Zal minimaal 7 jaar beschikbaar zijn (tot 30 december 2032).

IPD-toegangscriteria voor delen

Wordt gepost voor openbare toegang en gebruik op de patiëntgerichte resultatengegevensrepository.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Angst stoornissen

Klinische onderzoeken op Gegeleide online CBT

Abonneren