Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Barn FACE FEARS Jämförande effektivitetsforskning

7 mars 2025 uppdaterad av: Boston Medical Center

Effektivitetsstudie för barn ansikte mot ansikte och datorförbättrade format för ångest och relaterade symtom

Kids FACE FEARS (Kids Face-to-face And Computer-Enhanced Formats Effectiveness study for Anxiety and Related Symptoms) är en storskalig, strömlinjeformad, pragmatisk Randomized Controlled Trial (RCT) som utvärderar ansikte mot ansikte (terapeutledd kontorsbaserad eller telehälsa) kontra självadministrerad kognitiv beteendeterapi online (KBT) för behandling av barn- och ungdomsångest. Familjer kommer att rekryteras från pediatriska vårdcentraler som främst betjänar ungdomar från ras/etniska minoriteter i stads-, förorts- och semi-landsbygdsområden. Patientcentrerade resultat kommer att utvärderas under en ettårig uppföljningsperiod; föräldrar, patienter, leverantörer och andra nyckelintressenter kommer att vara aktivt engagerade i alla aspekter av forskningen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Ångestsyndrom är bland de vanligaste och försämrande psykiatriska störningarna som drabbar barn och ungdomar. Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en effektiv psykologisk behandling för ungdomars ångest, där ungefär 60-80 % av ungdomarna uppvisar betydande klinisk respons och globala förbättringar i funktion. Tyvärr, trots att det finns välunderstödda behandlingar, får de flesta ungdomar med ångestsyndrom ingen form av behandling, särskilt inte i resursfattiga miljöer. Barnhälsovården erbjuder en optimal plats för folkhälsovård för ungdomars ångesthantering, men det finns en kritisk brist på vårdgivare som är specialiserade på beteendehälsovård som är utbildade i att tillhandahålla psykisk hälsobehandling, och en brist på information om de optimala metoderna för att behandla ångest i pediatriska inställningar. Två evidensbaserade strategier för att leverera KBT för ungdomar med mild till måttlig ångest i pediatriska miljöer är (1) ansikte mot ansikte KBT som levereras av terapeuter inom pediatrisk hälsovård i en kontorsbaserad miljö eller via telehälsa och (2) onlineleverans av KBT-kunskaper till ungdomar och familjer. Viktigt är dock att det inte finns några data om den relativa effektiviteten av dessa två behandlingsformat i verkliga miljöer, och ingen information om vilka patientundergrupper som drar mest nytta av vilka format hos patienter i verklig praktik.

Studiedesignen innebär en storskalig, strömlinjeformad, pragmatisk, randomiserad kontrollerad studie (RCT), där kvalificerade oroliga ungdomar som presenterar sig för pediatriska primärvårdsmiljöer kommer att slumpmässigt tilldelas ansikte mot ansikte kontra online Cool Kids svit av KBT-interventioner för ungdomsångest och övervakas i upp till ett år efter intervention. Resultaten för varje deltagare kommer att övervakas över fyra bedömningspunkter, motsvarande baslinje, mitten av behandlingen, efterbehandlingen och 1 år efter baslinjen. Långsiktiga resultat associerade med ansikte mot ansikte kontra online-KBT kommer att utvärderas under en 1-årsperiod efter intervention. Vi kommer att använda den väletablerade Cool Kids-sviten med ansikte mot ansikte och online-ångest-KBT-protokoll inom pediatriska primärvårdsnätverk som betjänar primärt ras-etniska minoritetsbarn i både stads- och landsbygdsmiljöer i fyra regioner i USA: nordöstra, Mittatlanten, sydost och nordvästra Stilla havet. Terapeuter inbäddade inom pediatrisk primärvård och mentalvårdskliniker samlokaliserade med primärvården kommer att tillhandahålla alla tjänster. Alla deltagare kommer att identifieras och remitteras för registrering från pediatriska hälsoinställningar.

Denna studie tar upp tre kritiska men obesvarade frågor relaterade till förbättring av behandlingen och resultat för ångest i pediatrisk primärvård. Att besvara följande fråga erbjuder potentialen att på ett meningsfullt sätt förbättra kvaliteten på tillgänglig evidens för att hjälpa barn, familjer och organisatoriska intressenter att fatta välgrundade beslut angående klinisk praxis och implementeringsstrategier för behandling av barndomsångest:

  1. Vad är den relativa effektiviteten av att implementera terapeutledda (ansikte mot ansikte eller telehälsa) kontra självadministrerade onlineformat av KBT för att behandla ungdomsångest inom barnhälsovården?
  2. Hur måttliggör faktorer som klinisk svårighetsgrad, behandlingspreferens, socioekonomisk status, datorkunskap, avstånd till klinik, organisationsberedskap eller medicinsk hemstatus resultat över behandlingsformat? Vilka patientundergrupper kan ha störst nytta av vilka format?
  3. Vilka är hindren och underlättar för att tillhandahålla denna vård i barnhälsovårdsmiljöer och för de olika patientgrupper som betjänas?

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

305

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Förenta staterna, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  1. Barn i åldern 7-18 år vid tidpunkten för screening
  2. Barnet har förhöjd ångest, vilket indikeras av ett T-värde över 55 (större än 0,5 SD (standardavvikelse) över medelvärdet) på PROMIS Item Bank v2.0 - Ångest - Kort formulär 8a (självrapport för barn eller förälders proxyrapport) på engelska eller spanska vid visningstillfället
  3. Förälder eller vårdnadshavare talar flytande engelska eller spanska
  4. Barnets förälder eller vårdnadshavare är 16 år eller äldre
  5. Om ett barn som tar SSRI/farmakoterapi för ångest, måste ha en stabil dos i mer än eller lika med 8 veckor från tidpunkten för screening (självrapporterad, måste rapporteras av förälder om under 18 år)
  6. Hyrda terapeuter eller programpersonal vid primärvårdsplatser eller samlokaliserade platser som deltar i studien

Exklusions kriterier

  1. Allvarlig ångest, som indikeras av självmordstankar eller självmordsbeteenden (som kräver högre vårdnivå under de senaste 6 månaderna) och/eller dålig funktion definieras som ångestrelaterad oförmåga att gå i skolan 50 % av dagarna under den senaste månaden (eller, om sommaren, sista månaden i skolan) eller kräver högre vårdnivå enligt bestämt av en läkare
  2. Krävd psykiatrisk sjukhusvistelse eller vård på boende under de senaste 3 månaderna
  3. Historik med diagnosen allvarlig autismspektrumstörning (ej verbal) eller intellektuell funktionsnedsättning (självrapporterad, måste rapporteras av förälder om under 18 år eller av primärvårdsläkare)
  4. Genomgår för närvarande kognitiv beteendeterapi eller planerar att fortsätta en annan psykoterapi för ångest under tiden för studien (självrapporterad, måste rapporteras av förälder om under 18 år)
  5. Behandlingsdeltagare talar inte flytande engelska eller spanska
  6. Om barn över 12 år har haft problem med droger och/eller alkohol under de senaste 6 månaderna eller vid tidpunkten för screening (självrapporterad, måste rapporteras av förälder om under 18 år)
  7. Kognitivt nedsatt ungdom kommer inte att inkluderas baserat på klinisk bedömning vid tidpunkten för screening (Primärvårdspersonal kommer att konsulteras vid remisstillfället)
  8. Barn är avdelning av staten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Guidad online CBT (med minimal terapeutens engagemang)
Online, multimedia-sviten av coola barn CBT-webbaserade program för ungdomsångest är ett stöd som stöds, självhastigt, självadministrerat online-digital CBT-ångesthanteringsinsats, med tilläggsterapeut telefonstöd. Behandlingsinnehållet går direkt parallellt med det som ingår i den terapeutledda coola barnsviten med interventioner. Beroende på barnets ålder tilldelades ett av två utvecklingsmässigt skräddarsydda program från online-sviten med online coola barninterventioner (dvs coola barn online för 7-12-åringar; kyld ut för 13+ åringar)
Deltagare som får guidad online CBT kommer att slutföra ett online, självhöjd, standardiserat och digitaliserat CBT-program i upp till 20 veckor med 8 moduler, med tilläggsterapeuttelefonstöd för stödjande ansvar. De självadministrerade behandlingsmodulerna fokuserar på psykoeducation om ångest, tankar utmanande och kognitiv omstrukturering, somatisk ledningskompetensutbildning, exponering för ungdomar för fruktade stimuli, familjemönster förknippade med upprätthållandet av ungdomens ångest och kontingentförstärkning.
Aktiv komparator: Terapeutledd CBT (telehälsa, kontorsbaserad eller hybrid levererad)
Den coola barnens svit av terapeutledda CBT-baserade program för ungdomsångest är en välstödd ångesthanteringsinsats, levererad av en terapeut över veckosessioner. Det terapeutledda kognitiva beteendeterapibehandlingsinnehållet går direkt parallellt med det som ingår i den coola barnen online-svit med interventioner. Beroende på barnets ålder implementerades ett av två utvecklingsmässigt skräddarsydda program från sviten med terapeutledda coola barninterventioner (dvs coola barn för 7-12-åringar; kyld för 13-18-åringar). För den aktuella studien kan terapeutledd CBT implementeras via telehälsa eller personligen (dvs kontorsbaserat), eller som ett hybridformat för både telehälsa och kontorsbaserad vård. För varje terapeutledd CBT-fall bestämdes det specifika formatet för vård (dvs. telehälsa, kontorsbaserade eller hybrid) via patient/familjepreferenser, samarbetsbeslut, sjukhuspolicyer och/eller covidrelaterade mandat.
Deltagare som får terapeutledd CBT kommer att delta i terapeutledda (telehälsa eller kontorsbaserade) CBT-behandling i upp till 20 veckor. Veckoterapeutledda behandlingssessioner fokuserar på psykoeducation om ångest, tankar utmanande och kognitiv omstrukturering, somatisk ledningskompetensutbildning, exponering för ungdomar, familjemönster förknippade med upprätthållandet av ungdomens ångest och beredd förstärkning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Promis Pediatric Short Form v. 2.0-Anxiety (Parent Proxy/Caregiver Report)
Tidsram: Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)
Detta vård av vårdgivare-rapport är en offentligt tillgänglig åtgärd som bedömer ungdomars rädsla, ångest, elände, hyper-arusal och somatiska symtom relaterade till upphetsning. Den bedömer också beteende för undvikande av rädsla. Formen finns på engelska och spanska och har utmärkt tillförlitlighet och giltighet. Formuläret innehåller 8 objekt och använder en skala på 1-5 (1 = aldrig, 2 = nästan aldrig, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = nästan alltid). Den råa poängen är summan av punkterna för varje svar (intervall: 8-40), med högre poäng representerar högre ångestnivåer. RAW-poäng konverteras till T-poäng (intervall: 33.5-88.3), med högre T-poäng som representerar högre ångestnivåer. T-poäng på 50 återspeglar befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. Poäng på 55 indikerade förhöjd ångest och> = 60 återspeglar kliniska nivåer av ångest. T -poäng rapporteras här och utsattes för analyser.
Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)
Promis Pediatric Short Form v. 2.0-Anxiety (Pediatric/Youth Self Report)
Tidsram: Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)
Denna ungdomsrapport Angstfrågeformulär är ett offentligt tillgängligt åtgärd som bedömer ungdomars rädsla, ångest, elände, hyper-arousal och somatiska symtom relaterade till upphetsning. Den bedömer också beteende för undvikande av rädsla. Formen finns på engelska och spanska och har utmärkt tillförlitlighet och giltighet. Formuläret innehåller 8 objekt och använder en skala på 1-5 (1 = aldrig, 2 = nästan aldrig, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = nästan alltid). Den råa poängen är summan av punkterna för varje svar (intervall: 8-40), med högre poäng representerar högre ångestnivåer. RAW-poäng konverteras till T-poäng (intervall: 33.5-88.3), med högre T-poäng som representerar högre ångestnivåer. T-poäng på 50 återspeglar befolkningsmedlet med en standardavvikelse på 10. Poäng på 55 indikerade förhöjd ångest och> = 60 återspeglar kliniska nivåer av ångest. T -poäng rapporteras här och utsattes för analyser.
Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)
Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS), Caregiver Report
Tidsram: Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)
Child Angst Life Interference Scale (CALIS) förälderrapport är ett mått på vårdgivares uppfattningar om livsstörningar och nedskrivning i samband med barns ångest. CALIS har visat starka psykometriska egenskaper och utvärderar nedskrivningar i familjerna för familj, peer, akademiska och extracurricular. Calis Parent-Report 16 artiklar som administreras till vårdgivare. Alla artiklar, som hänför sig till vanliga aktiviteter (t.ex. "Att vara med vänner utanför skolan" eller "ditt karriärval") är rankade på en fempunkts Likert-skala (0 = inte alls, 4 = mycket), med högre poäng som indikerar högre ångestlivsstörning. Poäng sträcker sig från 0-64.
Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)
Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS), Självrapport för ungdomar
Tidsram: Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)
Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) ungdomsrapport är ett mått på ungdomars självrapporter av livsstörningar och försämring i samband med barns ångest. CALIS har visat starka psykometriska egenskaper och utvärderar nedskrivningar i familjerna för familj, peer, akademiska och extracurricular. Calis Youth Self Report 9 artiklar. Alla artiklar, som hänför sig till vanliga aktiviteter (t.ex. "Att vara med vänner utanför skolan" eller "ditt karriärval") är rankade på en fempunkts Likert-skala (0 = inte alls, 4 = mycket), med högre poäng som indikerar högre ångestlivsstörning. Poäng sträcker sig från 0-36.
Baslinje, midbehandling (i genomsnitt 8 veckor), efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor), uppföljning (i genomsnitt 55 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarnas behandlingstillfredsställelse (kontinuerligt poäng)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
För att bedöma vårdgivare behandlingstillfredsställelse administrerades vårdgivare en tillfredsställelseskala som fick dem att betygsätta tre artiklar längs 0-3 betygsskalor vid efterbehandling: "Sammantaget, hur nöjd [har du varit/var du] med de tjänster som din familj fick?" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]; "Skulle du rekommendera detta program till en vän om de hade ett barn med ångest?" [0 = nej, definitivt inte; 3 = ja, definitivt]; och "Hur nöjd [har du varit/var du] med hur detta program har hjälpt ditt barn med ångest" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]. Dessa tre artiklar var i genomsnitt för varje informant för att generera en vårdgivares totala tillfredsställelse (intervall: 0-3, högre poäng återspeglar större tillfredsställelse).
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Vårdgivarbehandling missnöje (% av "missnöjda" vårdgivare, baserat på dikotom kodning av missnöje)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Vid efterbehandlingen ombads vårdgivare att betygsätta tre artiklar som utvecklats för den nuvarande rättegången längs 0-3 betygsskalor: "Sammantaget, hur nöjd var du med de tjänster som din familj fick?" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]; "Skulle du rekommendera detta program till en vän om de hade ett barn med ångest?" [0 = nej, definitivt inte; 3 = ja, definitivt]; och "Hur nöjd var du med hur detta program hjälpte ditt barn med ångest" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]. Dessa artiklar var i genomsnitt för varje informant för att generera en vårdgivares totala tillfredsställelse (intervall: 0-3, högre poäng återspeglar större behandlingstillfredsställelse). För tolkning tolkades medelvärden <2 som "missnöjd." Här presenterar vi % av "missnöjda" vårdgivare vid posten över villkor.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Ungdomsbehandlingstillfredsställelse (kontinuerligt poäng)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
För att bedöma ungdomsbehandlingstillfredsställelse administrerades ungdomar> 8 år en tillfredsställelseskala som fick dem att betygsätta tre artiklar längs 0-3 betygsskalor vid efterbehandling: "Sammantaget, hur nöjd [har du varit/var du] med de tjänster du fick?" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]; "Skulle du rekommendera detta program till en vän om de hade ångest?" [0 = nej, definitivt inte; 3 = ja, definitivt]; och "Hur nöjd [har du varit/var du] med hur detta program har hjälpt dig med ångest" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]. Dessa tre artiklar var i genomsnitt för varje informant för att generera en ungdomens totala tillfredsställelse (intervall: 0-3, högre poäng återspeglar större tillfredsställelse).
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Missnöjdhet för ungdomsbehandling (% av "missnöjd" ungdom, baserad på dikotom kodning av missnöje)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Vid efterbehandling ombads ungdomar att betygsätta tre artiklar som utvecklats för den nuvarande rättegången längs 0-3 betygsskalor: "Sammantaget, hur nöjd var du med de tjänster du fick?" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]; "Skulle du rekommendera detta program till en vän om de hade ångest?" [0 = nej, definitivt inte; 3 = ja, definitivt]; och "Hur nöjd var du med hur detta program hjälpte din ångest" [0 = ganska missnöjd; 3 = mycket nöjd]. Dessa artiklar var i genomsnitt för varje informant för att generera en ungdoms total tillfredsställelse (intervall: 0-3, högre poäng återspeglar större behandlingstillfredsställelse). För tolkning tolkades medelvärden <2 som "missnöjd." Här presenterar vi % av "missnöjda" ungdomar vid posten, över förhållanden.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Vårdgivare
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
För att bedöma vårdgivare-upplevd effektivitet frågades vårdgivare på en 7-punktsskala "Hur effektivt tror du att programmet [har varit/var] när du behandlade ditt barns ångest?" [0 = mycket ineffektiv; 3 = något effektivt; 6 = mycket effektiv]. Utbud av möjliga poäng: 0-42; Högre poäng återspeglar större upplevd effektivitet.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Behandlingshastigheten (% av barn vars PARS -poäng efter behandlingen var minst 35% mindre än deras baslinjepoäng)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
"Behandlingsresponder" definierad som poängreduktion på minst 35% på Pediatric Rating Scale (PARS). PARS är ett väletablerat kliniker-rankat instrument för att bedöma frekvensen och svårighetsgraden av ångestsymtom. Sex globala artiklar summeras för att generera en pars total poäng. PARS har visat starka psykometriska egenskaper. PARS Totala poängminskningar på 35% eller mer definieras empiriskt som återspeglar "behandlingssvar". För den aktuella studien genomfördes PARS -intervjuer av oberoende utvärderare maskerade till behandlingstillstånd. Värden här återspeglar % av "behandlingssvar" vid posten, över förhållanden
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Vårdgivares läxor (% av veckorna vårdgivare slutförde tilldelade läxor)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Terapeuter slutförde varje vecka -loggar som rapporterade om studiefamiljer på sina caseloads slutförde de läxor som tilldelats i deras tidigare session eller supportsamtal. Läxans slutförande återspeglar procenten av veckor i rättegången där alla tilldelade läxor slutfördes av vårdgivare, redovisning för häckning och för kovariater.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Ungdomsläxor engagemang (% av veckorna slutförde tilldelade läxor)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Terapeuter slutförde varje vecka -loggar som rapporterade om studiefamiljer på sina caseloads slutförde de läxor som tilldelats i deras tidigare session eller supportsamtal. Läxans slutförande återspeglar procenten av veckor i rättegången där alla tilldelade läxor slutfördes av barn/tonåring, redovisning för häckning och för kovariater.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Behandlingens slutförande (% av barnen som slutförde sitt behandlingsprogram)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Terapeuter slutförde veckovisa loggar som rapporterade om studier av familjer på sina caseloads deltog i deras schemalagda sessioner. Behandlingens slutförande definierades för terapeutledd CBT som deltagande i 10 behandlingssessioner och för guidad online CBT-vård som att delta i fyra supportsamtal. För guidade CBT -familjer online samlades också administrativa backend -data från den centrala servern för att ytterligare utvärdera användar/användningsanalys. Värden återspeglar % av kompletterare inom varje tillstånd.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Behandlingsförståelsesvårigheter (Caregiver Report)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Vårdgivare frågades vid efterbehandling "Hur svårt har ingripandet varit för [ditt familj/ditt barn] och du att förstå?" [0 = aldrig hårt; 3 = ibland svårt; 6 = mycket hårt]. Denna artikel utvecklades för den aktuella studien (intervall: 0-6), med högre poäng som återspeglar större förståelsesvårigheter.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Svårigheter att göra tid för behandling (vårdgivare rapport)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
För att bedöma svårigheter att göra tid för behandlingsvårdare frågades vid efterbehandling "Hur svårt har det varit för [ditt familj/ditt barn] att [få ditt schema att fungera för behandlingssessioner/hitta tid att arbeta med och slutföra de datorbaserade behandlingsmodulerna online]?" [0 = aldrig ett problem; 3 = ibland ett problem; 6 = ofta ett problem]. Denna artikel utvecklades för den aktuella studien (intervall: 0-6), med högre poäng som återspeglar större svårigheter att göra tid för behandling.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Behandlingsbeslut (vårdgivare Report)
Tidsram: Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)
Vårdgivare frågades vid efterbehandling "Hur bekväm har din [familj/barn] känt när [att delta i behandlingssessioner/slutföra de datorbaserade behandlingsmodulerna online]?" [0 = mycket bekväm; 3 = ibland bekväm; 6 = mycket obekväm]. Denna artikel utvecklades för den aktuella studien (intervall: 0-6), med högre poäng som återspeglar större behandling av obehag.
Efterbehandling (i genomsnitt 19 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

9 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H-37862
  • 6005686 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De patientcentrerade resultaten för dataförvar kommer att användas för att underlätta ansvarsfull delning av huvuddata från försöket för lämplig sekundär användning.

Tidsram för IPD-delning

Kommer att posta senast den 31 december 2025. Kommer att finnas tillgängligt i minst 7 år (fram till 30 december 2032).

Kriterier för IPD Sharing Access

Kommer att publiceras för allmänhetens åtkomst och användning på patientcentrerade resultat för datatillförsel.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångeststörningar

Kliniska prövningar på Guidad online CBT

Prenumerera