Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyerekek SZEMBENI FÉLELMEIVEL. Összehasonlító hatékonysági kutatás

2025. március 7. frissítette: Boston Medical Center

Gyerekek szemtől szembe és számítógéppel továbbfejlesztett formátumok hatékonysági tanulmánya a szorongás és a kapcsolódó tünetek kezelésére

A Kids FACE FEARS (Kids Face-to-face and Computer-Enhanced Formats Effectiveness study for Anxiety and Related Symptoms) egy nagyszabású, áramvonalas, pragmatikus Randomized Controlled Trial (RCT), amely szemtől szemben (terapeuta által vezetett irodai alapú) értékeli. vagy távegészségügy) vs. saját beadású online kognitív-viselkedési terápia (CBT) a gyermekek és serdülők szorongásának kezelésére. A családokat elsősorban a faji/etnikai kisebbségi fiatalokat kiszolgáló gyermekgyógyászati ​​központokból toborozzák városi, külvárosi és félvidéki régiókban. A betegközpontú eredményeket egy éves követési időszak során értékelik; a szülők, a betegek, a szolgáltatók és más kulcsfontosságú érdekelt felek aktívan részt vesznek a kutatás minden vonatkozásában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szorongásos rendellenességek a leggyakoribb és leggyakrabban károsító pszichiátriai rendellenességek közé tartoznak, amelyek gyermekeket és serdülőket érintenek. A kognitív viselkedésterápia (CBT) egy hatékony pszichológiai kezelés a fiatalok szorongására, a fiatalok nagyjából 60-80%-a jelentős klinikai választ mutat, és globálisan javult a működés. Sajnálatos módon a jól támogatott kezelések ellenére a legtöbb szorongásos betegségben szenvedő fiatal nem részesül semmilyen kezelésben, különösen erőforrásszegény körülmények között. A gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi intézmény optimális közegészségügyi helyszínt kínál a fiatalok szorongáskezelésére, ennek ellenére kritikusan hiányoznak a mentális egészségügyi ellátásra képzett viselkedés-egészségügyi szakápolók, és nincs információ a szorongás kezelésének optimális módszereiről. gyermekgyógyászati ​​beállítások. Az enyhe és közepesen súlyos szorongásos fiatalok gyermekgyógyászati ​​környezetben történő megvalósítására két bizonyítékon alapuló stratégia a következő: (1) a gyermekegészségügyi ellátás terapeutái által végzett személyes CBT irodai környezetben vagy távegészségügyi rendszeren keresztül és (2) online kézbesítés. a CBT készségek fejlesztése a fiatalok és a családok számára. Fontos azonban, hogy nincsenek adatok e két kezelési formátum valós körülmények közötti relatív hatékonyságáról, és nincs információ arról, hogy a valós gyakorlatban melyik betegalcsoportok melyik formátumból profitálnak leginkább.

A vizsgálati terv egy nagyszabású, áramvonalas, pragmatikus, véletlenszerűen ellenőrzött kísérletet (RCT) foglal magában, amelyben a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban jelentkező, szorongó fiatalokat véletlenszerűen osztják be a személyes, illetve online Cool Kids CBT-beavatkozási csomagba. fiatalok szorongását, és a beavatkozást követően legfeljebb egy évig monitorozták. Az egyes résztvevők eredményeit négy értékelési ponton követik nyomon, amelyek megfelelnek az alapvonalnak, a kezelés közbeni, az utókezelésnek és a kiindulási állapotot követő 1 évnek. A személyes és online CBT-vel kapcsolatos hosszú távú eredményeket a beavatkozást követő 1 éven keresztül értékelik. A jól bevált Cool Kids szemtől szembeni és online szorongásos CBT protokollokat fogjuk használni a gyermekgyógyászati ​​alapellátási hálózatokon belül, amelyek elsősorban a faji és etnikai kisebbségekhez tartozó gyermekeket szolgálják ki városi és vidéki környezetben az Egyesült Államok négy régiójában: Északkeleten, Közép-Atlanti, délkeleti és a Csendes-óceán északnyugati része. A gyermekgyógyászati ​​alapellátási intézményekbe beágyazott terapeuták és az alapellátással közösen működő mentálhigiénés klinikák biztosítják az összes szolgáltatást. Minden résztvevőt azonosítanak, és a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi intézményekből beutalnak beiratkozásra.

Ez a tanulmány három kritikus, de megválaszolatlan kérdéssel foglalkozik, amelyek a szorongás kezelésének és eredményeinek javításával kapcsolatosak a gyermekgyógyászati ​​alapellátásban. A következő kérdés megválaszolása lehetőséget kínál a rendelkezésre álló bizonyítékok minőségének jelentős javítására, amelyek segítenek a gyermekeknek, a családoknak és a szervezeti érdekelt feleknek megalapozott döntéseket hozni a klinikai gyakorlattal és a gyermekkori szorongás kezelésének végrehajtási stratégiáival kapcsolatban:

  1. Mi a relatív hatékonysága a terapeuta által vezetett (szemtől-szemben vagy távegészségügyi) és a saját maga által kezelt online CBT-formátumok alkalmazásának a gyermekkori szorongás kezelésében a gyermekgyógyászatban?
  2. Hogyan befolyásolják az olyan tényezők, mint a klinikai súlyosság, a kezelési preferencia, a társadalmi-gazdasági állapot, a számítógépes ismeretek, a klinikától való távolság, a szervezeti felkészültség vagy az otthoni orvosi állapot, az egyes kezelési formátumok eredményeit? Melyik betegalcsoportok melyik formátumból profitálhatnak leginkább?
  3. Melyek az akadályok és a segítők annak, hogy ezt az ellátást a gyermekgyógyászati ​​​​egészségügyi intézményekben és a különböző betegpopulációkban nyújtsák?

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

305

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok

  1. Gyermekek 7-18 évesek a szűrés időpontjában
  2. A PROMIS Item Bank v2.0-s verziójában – Szorongás – Rövid 8a (gyermek önbevallása vagy szülői meghatalmazotti jelentés) T-pontszáma 55 feletti (nagyobb, mint 0,5 SD (standard eltérés) az átlag felett) jelzi a gyermek szorongását. a vetítés időpontjában angol vagy spanyol nyelven
  3. A szülő vagy törvényes gyám folyékonyan beszél angolul vagy spanyolul
  4. A gyermek szülője vagy törvényes gyámja 16 éves vagy idősebb
  5. Ha a gyermek SSRI-t/farmakoterápiát szed a szorongás miatt, a szűrés időpontjától számított legalább 8 hétig stabil dózisban kell lennie (saját bejelentése, 18 év alatti szülőnek kell jelentenie)
  6. Bérelt terapeuták vagy program személyzete a vizsgálatban részt vevő alapellátási helyszíneken vagy más helyszíneken

Kizárási kritériumok

  1. Súlyos szorongás, amelyet öngyilkossági gondolatok vagy magatartások jeleznek (amely magasabb szintű gondozást igényel az elmúlt 6 hónapban) és/vagy rossz működés, amelyet úgy határoznak meg, mint a szorongással összefüggő iskolalátogatási képtelenség az elmúlt hónapban a napok 50%-ában (vagy ha nyáron, az iskolában töltött utolsó hónap), vagy a klinikus által meghatározott magasabb szintű ellátást igényel
  2. Pszichiátriai kórházi vagy bentlakásos ápolásra szorult az elmúlt 3 hónapban
  3. Diagnosztizált súlyos autizmus spektrum zavar (nem verbális) vagy értelmi fogyatékosság (saját bevallású, 18 év alatti szülőnek vagy az alapellátó orvosnak kell jelentenie)
  4. Jelenleg kognitív viselkedésterápián vesz részt, vagy más pszichoterápia folytatását tervezi a szorongás miatt a vizsgálat ideje alatt (önálló bejelentés, 18 éven aluliak esetén a szülőnek kell jelentenie)
  5. A kezelésben résztvevők nem beszélnek folyékonyan angolul vagy spanyolul
  6. Ha a gyermek 12 évesnél idősebb, az elmúlt 6 hónapban vagy a szűrés időpontjában problémája volt a kábítószerrel és/vagy alkohollal (saját bejelentés, 18 éven aluliak esetén a szülőnek be kell jelentenie)
  7. A kognitív fogyatékos fiatalokat a szűrés időpontjában a klinikai megítélés alapján nem veszik figyelembe (az alapellátó személyzettel a beutaláskor konzultálnak)
  8. A gyermek az állam gondnoka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezetett online CBT (minimális terapeuta bevonásával)
A Cool Kids CBT Web-alapú, az ifjúsági szorongáshoz szükséges multimédiás lakosztály egy támogatott, önálló, önálló, önálló online digitális CBT-szorongáskezelési beavatkozás, kiegészítő terapeuta telefonos támogatással. A kezelési tartalom közvetlenül párhuzamosan fut a terapeuta által vezetett hűvös gyerekcsomagban. A gyermek életkorától függően a két, a fejlődésben testreszabott program egyikét az online hűvös gyerekek intervencióképességéből rendelték (azaz a hűvös gyerekek online 7-12 évesek számára; 13 évesnél idősebbek számára hűtve)
Viselkedési: Vezetett online CBT
Az irányított online CBT-t kapó résztvevők akár 20 hétig töltik be az online, önálló, szabványosított és digitalizált CBT programot 8 modullal, kiegészítő terapeuta-támogatással a támogató elszámoltathatóság érdekében. Az önálló kezelt kezelési modulok a szorongás, a gondolkodás kihívása és a kognitív szerkezetátalakítás, a szomatikus menedzsment készségek képzésére, a félelmetes ingerekre való kitettségre, az ifjúsági szorongás fenntartásával és a függő megerősítéssel kapcsolatos családi mintákra összpontosítanak.
Aktív összehasonlító: Terapeuta által vezetett CBT (Telehealth, Office-alapú vagy hibrid kézbesítés)
A Cool Kids Suite a terapeuta által vezetett CBT-alapú programok ifjúsági szorongására egy jól támogatott szorongáskezelési beavatkozás, amelyet egy terapeuta végez a heti ülések során. A terapeuta által vezetett kognitív-viselkedési kezelési tartalom közvetlenül párhuzamosan fut a Cool Kids Online beavatkozási csomagban. A gyermek életkorától függően a két, a fejlődésre szabott program egyikét a terapeuta által vezetett hűvös gyerekek beavatkozásaiból (azaz hűvös gyerekek a 7-12 évesek számára; 13-18 évesek számára hűtve) hajtották végre. A jelen tanulmányhoz a terapeuta által vezetett CBT-t Telehealth vagy személyes (azaz irodai alapú), vagy a telehealth és az irodai gondozás hibrid formátumaként lehet végrehajtani. Az egyes terapeuta által vezetett CBT-eseteknél a gondozás speciális formátumát (azaz a teleHealth, az irodai alapú vagy a hibrid) beteg/családi preferenciák, együttműködési döntéshozatal, kórházi politikák és/vagy COVID-hez kapcsolódó mandátumok révén határozták meg.
Viselkedési: Terapeuta által vezetett CBT (Telehealth, Office-alapú vagy hibrid)
A terapeuta által vezetett CBT-t kapó résztvevők legfeljebb 20 hétig vesznek részt a terapeuta által vezetett (tele-egészségügy vagy irodai alapú) CBT-kezelésben. A heti terapeuta által vezetett kezelési ülések a szorongás, a gondolkodás kihívása és a kognitív szerkezetátalakítás, a szomatikus menedzsment készségek képzésére, a félelmetes ingerekre való kitettségre, a fiatalok szorongásának fenntartásával és a kontingens megerősítéssel kapcsolatos családi mintákra összpontosítanak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Promis Pediatric Rövid forma v. 2.0 szorongás (szülői proxy/gondozói jelentés)
Időkeret: Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)
Ez a gondozó-jelentési szorongásos kérdőív egy nyilvánosan elérhető intézkedés, amely felméri a fiatalok félelmét, szorongást, nyomorúságot, hiper-izgalmat és az izgalommal kapcsolatos szomatikus tüneteket. Felbecsüli a viselkedésbeli félelem elkerülését is. Az űrlap angol és spanyol nyelven kapható, kiváló megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik. Az űrlap 8 elemet tartalmaz, és 1-5 skálát használ (1 = soha, 2 = szinte soha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig). A nyers pontszám az egyes válaszok pontjainak összege (tartomány: 8-40), a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jelentenek. A nyers pontszámokat T-pontszámokra konvertálják (tartomány: 33,5-88.3), magasabb T-pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jelentenek. Az 50-es T-pontszámok tükrözik a populáció átlagát 10-es szórással. Az 55 pontszám megnövekedett szorongást és> = 60 -at tükrözi a szorongás klinikai szintjét. A t pontszámokat itt jelentették, és elemzésnek vetették alá őket.
Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)
Promis Pediatric Rövid forma v. 2,0 szorongás (gyermekgyógyászati/ifjúsági önjelentés)
Időkeret: Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)
Ez az ifjúsági önjelentő szorongásos kérdőív egy nyilvánosan elérhető intézkedés, amely felméri az ifjúság félelmét, szorongást, nyomorúságot, hiperfalációt és az izgalommal kapcsolatos szomatikus tüneteket. Felbecsüli a viselkedésbeli félelem elkerülését is. Az űrlap angol és spanyol nyelven kapható, kiváló megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik. Az űrlap 8 elemet tartalmaz, és 1-5 skálát használ (1 = soha, 2 = szinte soha, 3 = néha, 4 = gyakran, 5 = szinte mindig). A nyers pontszám az egyes válaszok pontjainak összege (tartomány: 8-40), a magasabb pontszámok magasabb szintű szorongást jelentenek. A nyers pontszámokat T-pontszámokra konvertálják (tartomány: 33,5-88.3), magasabb T-pontszámok, amelyek magasabb szintű szorongást jelentenek. Az 50-es T-pontszámok tükrözik a populáció átlagát 10-es szórással. Az 55 pontszám megnövekedett szorongást és> = 60 -at tükrözi a szorongás klinikai szintjét. A t pontszámokat itt jelentették, és elemzésnek vetették alá őket.
Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)
Gyerek szorongásos élet interferencia skála (CALIS), gondozói jelentés
Időkeret: Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)
A gyermek szorongásos élet interferencia-skála (CALIS) szülő-jelentése a gondozói beavatkozás és a gyermek szorongással kapcsolatos károsodásának a gondozói észlelésének mértéke. A CALIS erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott be, és felméri a családi, társ-, tudományos és tanórán kívüli élettartományok károsodásait. A CALIS szülői jelentése 16 tétel, amelyet a gondozóknak adtak be. Minden elem, amely a közös tevékenységekre vonatkozik (pl. "Az iskolán kívüli barátokkal való részvétel" vagy a "karrierválasztásod") ötpontos Likert-skálán vannak besorolva (0 = egyáltalán nem, 4 = sok), a magasabb pontszámok jelzik a magasabb szorongásos élet beavatkozását. A pontszámok 0-64.
Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)
Gyerek szorongásos élet interferencia skála (CALIS), Ifjúsági önjelentés
Időkeret: Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)
A gyermek szorongásos élet-interferencia-skála (CALIS) Az ifjúsági jelentést az ifjúsági önjelentések és a gyermekek szorongásával járó károsodás mértékének mértéke. A CALIS erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott be, és felméri a családi, társ-, tudományos és tanórán kívüli élettartományok károsodásait. A Calis Youth önjelentés 9 tétel. Minden elem, amely a közös tevékenységekre vonatkozik (pl. "Az iskolán kívüli barátokkal való részvétel" vagy a "karrierválasztásod") ötpontos Likert-skálán vannak besorolva (0 = egyáltalán nem, 4 = sok), a magasabb pontszámok jelzik a magasabb szorongásos élet beavatkozását. A pontszámok 0-36-ig terjednek.
Kiindulási, középvállalkozás (átlagosan 8 hét), utánozás utáni (átlagosan 19 hét), nyomon követés (átlagosan 55 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói kezelés elégedettsége (folyamatosan pontozva)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A gondozók kezelésének elégedettségének felmérése érdekében a gondozóknak elégedettségi skálát adtak be, amelyben három elemet 0-3-os besorolási skálán értékeltek a kezelés után: "Összességében mennyire elégedett [voltál/voltál] a családja által kapott szolgáltatásokkal?" [0 = elég elégedetlen; 3 = nagyon elégedett]; "Javasolnád ezt a programot egy barátjának, ha szorongással járnak?" [0 = nem, határozottan nem; 3 = igen, határozottan]; és "Mennyire elégedett [voltál/voltál] azzal, hogy ez a program miként segített a gyermekének szorongással" [0 = nagyon elégedetlen; 3 = Nagyon elégedett]. Ezt a három tételt minden informátorra átlagoltuk, hogy a gondozó teljes elégedettségi pontszámát generálják (tartomány: 0-3, magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget tükröznek).
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Gondozói kezelés elégedetlenség (az "elégedetlen" gondozók% -a, az elégedetlenség dichotomos kódolása alapján)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A kezelés utáni gondozókat arra kérték, hogy értékeljék a jelen próbára kifejlesztett három elemet 0-3 besorolási skála mentén: "Összességében mennyire elégedett voltál a családja által kapott szolgáltatásokkal?" [0 = elég elégedetlen; 3 = nagyon elégedett]; "Javasolnád ezt a programot egy barátjának, ha szorongással járnak?" [0 = nem, határozottan nem; 3 = igen, határozottan]; és "Mennyire elégedett voltál azzal, hogy ez a program hogyan segített a gyermekének szorongással" [0 = elég elégedetlen; 3 = Nagyon elégedett]. Ezeket a tételeket minden informátorra átlagoltuk, hogy a gondozó teljes elégedettségi pontszámát generálják (tartomány: 0-3, magasabb pontszámok tükrözik a kezelési elégedettséget). Az értelmezéshez az átlagos pontszámokat <2 -t "elégedetlennek" értelmezték. Itt bemutatjuk a "elégedetlen" gondozók % -át a postán, a körülmények között.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Az ifjúsági kezelés elégedettsége (folyamatosan pontozva)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Az ifjúsági kezelés elégedettségének felmérése érdekében a 8 évnél idősebb fiatalokat elégedettségi skálán adták be, amelyben három tételt értékeltek a 0-3-as besorolási skálán a kezelés után: "Összességében mennyire elégedett [voltál/voltál] a kapott szolgáltatásokkal?" [0 = elég elégedetlen; 3 = nagyon elégedett]; "Javasolná ezt a programot egy barátjának, ha szorongásuk lenne?" [0 = nem, határozottan nem; 3 = igen, határozottan]; és "Mennyire elégedett [voltál/voltál] azzal, hogy ez a program miként segített neked" [0 = elég elégedetlen; 3 = Nagyon elégedett]. Ezt a három tételt minden informátorra átlagoltuk, hogy az ifjúsági teljes elégedettségi pontszámot generálják (tartomány: 0-3, magasabb pontszámok nagyobb elégedettséget tükröznek).
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Ifjúsági kezelés elégedetlenség (az "elégedetlen" fiatalok% -a, az elégedetlenség dichotomos kódolása alapján)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A kezelés utáni kezelés során a fiatalokat arra kérték, hogy értékeljék a jelen próba során kidolgozott három elemet 0-3 besorolási skála mentén: "Összességében mennyire elégedett voltál a kapott szolgáltatásokkal?" [0 = elég elégedetlen; 3 = nagyon elégedett]; "Javasolná ezt a programot egy barátjának, ha szorongásuk lenne?" [0 = nem, határozottan nem; 3 = igen, határozottan]; és "Mennyire elégedett voltál azzal, hogy ez a program hogyan segített a szorongásodban" [0 = elég elégedetlen; 3 = Nagyon elégedett]. Ezeket a tételeket minden informátorra átlagoltuk, hogy az ifjúsági teljes elégedettségi pontszámot generálják (tartomány: 0-3, magasabb pontszámok tükrözik a kezelési elégedettséget). Az értelmezéshez az átlagos pontszámokat <2 -t "elégedetlennek" értelmezték. Itt bemutatjuk a "elégedetlen" fiatalok % -át a postán, körülmények között.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Gondozó által észlelt hatékonyság
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A gondozó által észlelt hatékonyság felmérése érdekében a gondozókat egy 7 pontos skálán kérték: "Mennyire hatékonyan gondolja a program [volt/volt] a gyermek szorongásának kezelésében?" [0 = nagyon hatástalan; 3 = kissé hatékony; 6 = nagyon hatékony]. A lehetséges pontszámok tartománya: 0-42; A magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb észlelt hatékonyságot.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A kezelési reagálók aránya (azoknak a gyermekeknek a% -a, akiknek a kezelés utáni pontszáma legalább 35% -kal kevesebb volt, mint a kiindulási PARS pontszámuk)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A "kezelési válaszadó", amelyet a gyermekgyógyászati ​​besorolási skálán (PARS) legalább 35% -os pontszám -csökkentésként határoznak meg. A PARS egy jól megalapozott klinikus besorolású eszköz a szorongás tüneteinek gyakoriságának és súlyosságának felmérésére. Hat globális elemet összegeznek a PARS teljes pontszámának előállításához. A PARS erős pszichometriai tulajdonságokat mutatott. A PARS teljes pontszámának legalább 35% -os csökkenését empirikusan úgy definiálják, hogy tükrözi a "kezelési reakciót". A jelen tanulmányhoz a PARS interjúkat független értékelők készítették a kezelési körülmények között. Az értékek itt tükrözik a "kezelésre reagálók" % -át a postán, a körülmények között
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A gondozó házi feladata (a hetek százaléka a gondozó kitöltött házi feladatokat)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A terapeuták befejezték a heti naplókat, amelyek arról számolnak be, hogy a CaseLoads tanulmányi családjai befejezték -e az előző munkamenetben vagy támogatási hívásukban rendelt házi feladatot. A házi feladatok befejezése tükrözi a hetek százalékát a tárgyalás során, amelyben az összes kijelölt házi feladatot a gondozó befejezte, a fészkelés és a kovariátok elszámolását.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Ifjúsági házi feladatok elkötelezettsége (az ifjúság hetek százaléka a kijelölt házi feladatokat)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A terapeuták befejezték a heti naplókat, amelyek arról számolnak be, hogy a CaseLoads tanulmányi családjai befejezték -e az előző munkamenetben vagy támogatási hívásukban rendelt házi feladatot. A házi feladatok befejezése a hetek százalékát tükrözi a tárgyalás során, amelyben az összes kijelölt házi feladatot gyermek/tini végezte, a fészkelés és a kovariátok elszámolását.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A kezelés befejezése (a kezelési programot befejező gyermekek% -a)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A terapeuták befejezték a heti naplókat, amelyek arról számoltak be, hogy az ügyvállalásukban részt vevő családok részt vettek -e az ütemezett ülésükben. A kezelés befejezését a terapeuta által vezetett CBT-hez úgy határozták meg, hogy 10 kezelési ülésen vesz részt, és az irányított online CBT-ellátást úgy, hogy 4 támogatási híváson vesz részt. Az irányított online CBT -családok számára az adminisztratív háttér -adatokat a központi szerverről is összegyűjtötték a felhasználói/felhasználási elemzés további értékelésére. Az értékek tükrözik az egyes feltételek teljesítői % -át.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Kezelési megértési nehézségek (gondozói jelentés)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A gondozókat a kezelés utáni megkérdezték: "Mennyire nehéz volt a beavatkozás a [családja/gyermeke] számára, és érted?" [0 = soha nem nehéz; 3 = néha nehéz; 6 = nagyon nehéz]. Ezt a tételt a jelen tanulmányhoz fejlesztették ki (tartomány: 0-6), a magasabb pontszámok nagyobb megértési nehézségeket tükröznek.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Nehézségi idő a kezelésre (gondozói jelentés)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A kezelés utáni nehézségek felmérése érdekében a kezelés utáni gondozókat felkérték: "Mennyire nehéz volt a [családja/gyermeke] számára, hogy [a kezelési munkamenetek ütemtervét tegyék meg/találjanak időt a számítógépes kezelési modulok online munkájához és kitöltéséhez]?" [0 = soha nem probléma; 3 = néha probléma; 6 = Gyakran egy probléma]. Ezt a tételt a jelen tanulmányhoz fejlesztették ki (tartomány: 0-6), a magasabb pontszámok nagyobb nehézségeket tükröznek a kezelésre.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
Kezelési kellemetlenség (gondozói jelentés)
Időkeret: A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)
A gondozókat a kezelés utáni megkérdezték: "Mennyire kényelmes volt a [család/gyermek], amikor a kezelési üléseken részt vesz/online számítógépes kezelési modulokat fejeznek be]?" [0 = nagyon kényelmes; 3 = néha kényelmes; 6 = nagyon kényelmetlen]. Ezt a tételt a jelen tanulmányhoz fejlesztették ki (tartomány: 0-6), a magasabb pontszámok tükrözik a nagyobb kezelési kellemetlenséget.
A kezelés utáni (átlagosan 19 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boston Medical Center

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Florida International University
South Boston Community Health Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan S Comer, PhD, Florida International University
  • Kutatásvezető: Donna B Pincus, PhD, Boston University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-37862
  • 6005686 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A betegközpontú eredmények adattárát felhasználják a vizsgálati fő adatok felelősségvállalásának felelősségvállalásának megkönnyítésére a megfelelő másodlagos felhasználás céljából.

IPD megosztási időkeret

2025. december 31 -ig közzéteszi. Legalább 7 évig lesz elérhető (2032. december 30 -ig).

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A nyilvános hozzáférés és a betegközpontú eredmények adattárának nyilvános hozzáférése és felhasználása céljából kerül közzétételre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szorongásos zavarok

Klinikai vizsgálatok a Vezetett online CBT

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Brazil

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel