Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapset kohtaavat pelkonsa Vertaileva tehokkuustutkimus

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Boston Medical Center

Lasten kasvokkain ja tietokoneella tehostettujen formaattien tehokkuustutkimus ahdistuksen ja siihen liittyvien oireiden varalta

Kids FACE FEARS (lasten kasvotusten ja tietokoneella tehostettujen muotojen tehokkuustutkimus ahdistuksen ja siihen liittyvien oireiden selvittämiseksi) on laajamittainen, virtaviivainen, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan kasvokkain (terapeutin johtama toimistopohjainen). tai etäterveys) vs. itsesäädellyt online-kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) lasten ja nuorten ahdistuksen hoitoon. Perheet rekrytoidaan lasten terveyskeskuksista, jotka palvelevat ensisijaisesti rodun/etnisten vähemmistöjen nuoria kaupunki-, esikaupunki- ja puolimaaseutualueilla. Potilaskeskeisiä tuloksia arvioidaan yhden vuoden seurantajakson aikana; vanhemmat, potilaat, palveluntarjoajat ja muut keskeiset sidosryhmät ovat aktiivisesti mukana kaikissa tutkimuksen osa-alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä ja heikentäviä psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat lapsiin ja nuoriin. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas psykologinen hoito nuorten ahdistuneisuuteen, ja noin 60-80 % nuorista osoittaa huomattavaa kliinistä vastetta ja globaaleja parannuksia toiminnassa. Huolimatta hyvin tuetuista hoidoista useimmat ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät nuoret eivät valitettavasti saa minkäänlaista hoitoa, etenkään resurssipulassa. Lasten terveydenhuolto tarjoaa optimaalisen julkisen terveydenhuollon paikan nuorten ahdistuneisuuden hallintaan, mutta mielenterveyshoitoon koulutetuista käyttäytymisen terveydenhuollon erikoissairaanhoitajista on kriittinen puute, eikä tietoa optimaalisista ahdistuksen hoitomenetelmistä. lasten asetukset. Kaksi näyttöön perustuvaa strategiaa CBT:n tarjoamiseksi nuorille, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus lapsipotilailla, ovat (1) lasten terveydenhuollon terapeuttien antama kasvokkain tapahtuva CBT toimistossa tai etäterveyden välityksellä ja (2) verkkotoimitus. CBT-taitoja nuorille ja perheille. Tärkeää on kuitenkin, että ei ole tietoa näiden kahden hoitomuodon suhteellisesta tehokkuudesta todellisissa olosuhteissa, eikä tietoa siitä, mitkä potilasalaryhmät hyötyvät eniten mistäkin muodoista todellisessa käytännössä.

Tutkimussuunnitelmaan sisältyy laajamittainen, virtaviivainen, käytännöllinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa lasten perusterveydenhuollon yksiköihin saapuvat kelvolliset ahdistuneet nuoret jaetaan satunnaisesti kasvokkain tai online Cool Kids -sarjaan CBT-interventioihin. nuorten ahdistuneisuus ja seurataan jopa vuoden ajan intervention jälkeen. Kunkin osallistujan tuloksia seurataan neljässä arviointipisteessä, jotka vastaavat lähtötasoa, hoidon puoliväliä, hoidon jälkeistä aikaa ja 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Pitkän aikavälin tuloksia, jotka liittyvät kasvokkain tapahtuvaan CBT:hen ja online-CBT:hen, arvioidaan 1 vuoden ajan intervention jälkeen. Käytämme vakiintunutta Cool Kids -sarjaa kasvokkain ja online-ahdistus-CBT-protokollia lasten perusterveydenhuollon verkostoissa, jotka palvelevat ensisijaisesti rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvia lapsia sekä kaupunki- että maaseudulla neljällä Yhdysvaltain alueella: Koillis-, Keski-Atlantti, Kaakkois ja Tyynenmeren luoteisosa. Terapeutit, jotka on upotettu lasten perusterveydenhuoltoon ja mielenterveysklinikoihin, jotka sijaitsevat perusterveydenhuollon kanssa, tarjoavat kaikki palvelut. Kaikki osallistujat tunnistetaan ja lähetetään ilmoittautumista varten lastenterveysasetuksista.

Tämä tutkimus käsittelee kolmea kriittistä, mutta vielä vastaamatonta kysymystä, jotka liittyvät hoidon ja ahdistuksen tulosten parantamiseen lasten perusterveydenhuollossa. Seuraavaan kysymykseen vastaaminen tarjoaa mahdollisuuden parantaa merkittävästi saatavilla olevan näytön laatua, joka auttaa lapsia, perheitä ja organisaation sidosryhmiä tekemään tietoisia päätöksiä koskien kliinisiä käytäntöjä ja täytäntöönpanostrategioita lasten ahdistuksen hoitoon:

  1. Mikä on suhteellinen tehokkuus terapeutin johtaman (kasvotusten tai etäterveyden) käyttöönoton verrattuna itse hallinnoimiin verkkopohjaisiin CBT-muotoihin nuorten ahdistuksen hoidossa lasten terveydenhuollossa?
  2. Kuinka sellaiset tekijät kuin kliininen vaikeusaste, hoitotoiveet, sosioekonominen asema, tietokonelukutaito, etäisyys klinikkaan, organisaation valmius tai lääkinnällinen kotitila säätelevät tuloksia eri hoitomuodoissa? Mitkä potilasalaryhmät voivat hyötyä eniten mistä formaateista?
  3. Mitkä ovat tämän hoidon tarjoamisen esteet ja edistäjät lasten terveydenhuollon ympäristöissä ja erilaisille potilasryhmille?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

338

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Lapset ovat seulontahetkellä 7-18-vuotiaita
  2. Lapsella on kohonnut ahdistuneisuus, kuten T-pisteet yli 55 (yli 0,5 SD (standardipoikkeama) keskiarvon yläpuolella) osoittavat PROMIS-kohdepankkiversiossa 2.0 - Ahdistuneisuus - Lyhyt lomake 8a (lapsen oma ilmoitus tai vanhemman valtakirjaraportti) englanniksi tai espanjaksi esityksen aikana
  3. Vanhempi tai laillinen huoltaja puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa
  4. Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja on vähintään 16-vuotias
  5. Jos lapsi saa SSRI:tä/farmakoterapiaa ahdistuneisuuteen, hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään 8 viikkoa seulonnan jälkeen (itseraportoitu, vanhemman on ilmoitettava, jos hän on alle 18-vuotias)
  6. Palkatut terapeutit tai ohjelman henkilökunta perusterveydenhuollon toimipisteissä tai tutkimukseen osallistuvissa yhteispaikoissa

Poissulkemiskriteerit

  1. Vaikea ahdistuneisuus, josta on osoituksena itsemurha-ajatukset tai -käyttäytymiset (joka vaativat korkeampaa hoitotasoa viimeisen 6 kuukauden aikana) ja/tai huono toiminta, joka määritellään ahdistuneisuuteen liittyvänä kyvyttömyytenä käydä koulua 50 % viime kuukauden päivistä (tai jos kesällä, viimeinen koulukuukausi) tai vaativat korkeampaa hoitotasoa kliinikon määrittämänä
  2. Vaadittu psykiatrista sairaalahoitoa tai kotihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Aiemmin diagnosoitu vakava autismikirjon häiriö (ei sanallinen) tai kehitysvamma (itseraportoitu, alle 18-vuotiaan vanhemman tai perusterveydenhuollon lääkärin on ilmoitettava)
  4. Käyt parhaillaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa tai suunnittelet toisenlaisen ahdistuksen psykoterapian jatkamista tutkimuksen aikana (itseraportoitu, vanhemman on ilmoitettava, jos alle 18-vuotias)
  5. Hoitoon osallistujat, jotka eivät osaa sujuvasti englantia tai espanjaa
  6. Jos yli 12-vuotiaalla lapsella on ollut ongelmia huumeiden ja/tai alkoholin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana tai seulonnan aikana (itseraportoitu, vanhemman tulee ilmoittaa, jos hän on alle 18-vuotias)
  7. Kognitiivisesti vammaisia ​​nuoria ei oteta mukaan kliinisen arvion perusteella seulonnan aikana (Perusterveydenhuollon henkilökuntaa kuullaan lähetteen yhteydessä)
  8. Lapsi on valtion huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Web-pohjainen CBT
Online-multimediapaketti Cool Kids CBT -verkkopohjaisista nuorten ahdistuneisuusohjelmista on tuettu, suurelta osin itse hallinnoima digitaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapia-ahdistuksen hallintainterventio, jossa on terapeutin puhelintuki. Hoidon sisältö kulkee suoraan rinnakkain terapeutin johtaman Cool Kidsin kasvokkain tapahtuvan interventiosarjan kanssa. Online-interventiosarja koostuu kahdesta kehitykseen räätälöidystä ohjelmasta lapsen iästä riippuen.
Käyttäytyminen: Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat, jotka saavat digitaalista kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, suorittavat verkossa suurelta osin itsehallinnoidun CBT-ohjelman, joka kestää jopa 16 viikkoa ja sisältää 8 moduulia ja täydentävän terapeutin puhelintuen. Hoitomoduulit keskittyvät ahdistusta koskevaan psykoedukaatioon, ajattelun haastaviin ja kognitiivisiin uudelleenjärjestelyihin, somaattisten hallintataitojen koulutukseen, nuorten altistumiseen pelätyille ärsykkeille, nuorten ahdistuksen ylläpitämiseen liittyviin perhemalleihin ja ehdolliseen vahvistamiseen.
Active Comparator: Kasvotusten CBT
Cool Kids -sarja kasvokkain (toimisto- tai etäterveys) CBT-pohjaisia ​​ohjelmia nuorten ahdistukseen on hyvin tuettu terapeutin johtama, klinikkapohjainen ahdistuksen hallintainterventio. Kasvotusten kognitiivis-käyttäytymisterapiahoidon sisältö on samansuuntainen kuin Cool Kids -verkkointerventioiden sisältö. Kasvokkain tapahtuva interventiosarja koostuu kahdesta kehitykseen räätälöidystä ohjelmasta lapsen iästä riippuen.
Käyttäytyminen: Terapeutin johtama kasvokkain tapahtuva kognitiivinen käyttäytymisterapia
Osallistujat, jotka saavat kasvokkain kognitiivis-käyttäytymisterapiaa, osallistuvat terapeutin johtamaan, toimistopohjaiseen tai etäterveyshoitoon enintään 16 viikon ajan. Istunnot keskittyvät psykoedukaatioon ahdistuksesta, ajattelun haastamisesta ja kognitiivisista uudelleenjärjestelyistä, somaattisten johtamistaitojen harjoittelusta, nuorten altistumisesta pelätyille ärsykkeille, nuorten ahdistuksen ylläpitämiseen liittyviin perhemalleihin ja ehdolliseen vahvistamiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Promis Pediatric Short Form Item Bank v. 2.0-Ahdistus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1
Tämä seulontalomake on julkisesti saatavilla oleva itseraportointi- ja vanhempainmittaus, joka arvioi nuorten pelkoa, ahdistusta, kurjuutta, ylikiihottumista ja kiihottumiseen liittyviä somaattisia oireita. Se arvioi myös käyttäytymisen pelon välttämistä. Lomake on saatavilla englanniksi ja espanjaksi, ja sen luotettavuus ja pätevyys ovat erinomaiset. Lomake sisältää 8 kohtaa ja käyttää asteikkoa 1-5 (1=ei koskaan, 2=melkein koskaan, 3= joskus, 4=usein, 5=melkein aina). Raakapistemäärä on kunkin vastauksen pisteiden summa. Keskimääräistä korkeampi raakapistemäärä osoittaa keskimääräistä suurempaa ahdistusta. Korkeampi pistemäärä edustaa korkeampaa ahdistustasoa.
Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1
Lasten ahdistuneisuuden elämänhäiriöasteikko (CALIS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1
CALIS (Child Anxiety Life Interference Scale) on vanhempien ja lasten raportti, joka mittaa lapsen ahdistuneisuuteen liittyviä elämän häiriöitä ja heikkenemistä. CALIS on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia, ja se arvioi heikkenemistä perhe-, vertais-, akateemisen ja koulun ulkopuolisen elämän aloilla. CALIS koostuu yhdestä lapsille annettavasta 10 kohdan asteikosta ja kahdesta vanhemmille annettavasta 9 kohdan asteikosta. Kaikki kohteet, jotka liittyvät yhteisiin toimiin (esim. "oleminen ystävien kanssa koulun ulkopuolella" tai "uravalintasi") arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat, että ahdistuneisuus häiritsee elämää.
Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskomukset ja asenteet teknologiasta lasten terveyden resurssina (BATCH-R)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 16
The Beliefs and Attitudes about Technology as a Child Health Resource (BATCH-R) on lyhyt itseraportti, joka arvioi näkemyksiä teknologiapohjaisten resurssien hyväksyttävyydestä ja luotettavuudesta lasten terveyteen ja kehitykseen. BATCH-R:stä on vanhemman versio, jolla arvioitiin vanhempien asenteita teknologian käyttöön lapselle, ja nuorten versio, joka arvioi heidän asenteitaan teknologian käyttöön omassa hoidossa. Raportti sisältää 7 kohdetta, jotka on arvioitu asteikolla 0-5, jolloin 0 on täysin eri mieltä ja 5 täysin samaa mieltä. Korkeat BATCH-R-pisteet heijastavat suurta avoimuutta ja luottamusta teknologiaan perustuviin lasten terveydenhuoltoresursseihin, kun taas alhaiset BATCH-R-pisteet heijastavat rajallista avoimuutta ja heikkoa luottamusta teknologiaan perustuviin lasten terveydenhuoltoresursseihin.
Perustaso, viikko 16
Lasten oireiden tarkistuslista (PSC-17)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1
Pediatric Symptom Checklist (PSC) on lyhyt seulontakysely, jota lastenlääkärit ja muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät parantaakseen lasten psykososiaalisten ongelmien tunnistamista ja hoitoa. Hyödynnämme PSC:n 17-osaista versiota, joka on validoitu ja käytetty menestyksekkäästi psykososiaalisten nuorten havaitsemiseen.91-93 PSC-17 sisältää sisäistämisen, ulkoistamisen ja huomioongelmien alaskaalat, se on saatavilla espanjaksi ja englanniksi, ja se on julkaissut kliiniset leikkauskohdat. PSC-17 koostuu 17 tuotteesta, joiden luokitus on "Ei koskaan", "Joskus" tai "Usein". Arvo 0 on "Ei koskaan", 1 "Joskus" ja 2 "Usein". Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kunkin 17 kohteen pisteet. PSC-17-pistemäärä 15 tai korkeampi viittaa merkittäviin käyttäytymis- tai tunne-ongelmiin.
Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1
TCU:n organisaation muutosvalmius (ORC-D4) -asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, keskimäärin 1 vuosi
Organisaation valmius muutokseen (ORC-D4) -asteikko on laajalti käytetty ja validoitu itsehallinnollinen henkilöstötarpeiden, motivaatiotekijöiden, ohjelman resurssien ja organisaatioilmapiirin mitta, jonka ohjelman henkilökunta täydentää. Asteikon osassa A on 33 kohtaa; osassa B on 31 kohdetta; osassa C on 31 tuotetta ja osassa D on 30 tuotetta. Jokainen kohta saa arvosanan 1-5 (1= täysin eri mieltä, 2= eri mieltä, 3= epävarma, 4= samaa mieltä, 5= täysin samaa mieltä). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan kullekin asteikon osalle ja sitä verrataan kansallisiin keskiarvoihin organisaation muutosvalmiuden arvioimiseksi.
Perustaso, keskimäärin 1 vuosi
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS-21) on hyvin validoitu itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi kielteisten vaikutusten kolmea aluetta: masennusta, ahdistusta ja stressiä. DASS-21:tä käytetään laajasti sekä tutkimuksessa että kliinisissä ympäristöissä, ja se on osoittanut erittäin vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia. Kyselylomakkeessa on 21 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 0-3 (0 = "Ei koskenut minua ollenkaan", 1 = "Soveltuu minuun jossain määrin tai jonkin aikaa", 2 = "Soveltuu minulle huomattavassa määrin tai suuren osan ajasta", 3= "Soveltuu minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta"). Masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin pisteet lasketaan summaamalla asiaankuuluvien kohteiden pisteet. Pisteet kerrotaan kahdella lopullisen tuloksen laskemiseksi. Jokaisella alueella pisteet osoittavat lievää, keskivaikeaa, vakavaa ja erittäin vakavaa masennuksen ahdistusta tai stressiä.
Muutos lähtötilanteesta, viikosta 8, viikosta 16 ja vuodesta 1
Tyytyväisyyskysely
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
Satisfaction Questionnaire on tutkimuksen Investigatorsin kehittämä mittari, jonka tarkoituksena on ymmärtää potilaiden käsitystä saatujen palvelujen arvosta. Kyselylomake sisältää 3 kohtaa, jotka on arvioitu asteikolla 1-4 (1 = "melko tyytymätön", 2 = "välinpitämätön tai lievästi tyytymätön", 3 = "Enimmäkseen tyytyväinen", 4 = "Erittäin tyytyväinen"). Korkeammat pisteet kertovat enemmän tyytyväisyydestä ohjelmaan.
Viikko 8, viikko 16
Terapeutin istunto ja jälkihoidon lomakkeet
Aikaikkuna: Viikko 1-16
Terapeutit ja RA:t pitävät järjestelmällisiä lokeja, jotka seuraavat potilaiden läsnäoloa/moduulin suorittamista ja kotitehtävien noudattamista. Läsnäolo (osallistuneiden istuntojen määrä / suoritettujen moduulien määrä), jääneiden/uudelleen ajoitettujen istuntojen/ keskeneräisten moduulien määrä, aikaisin päättyneiden istuntojen määrä, kotitehtävien noudattaminen.
Viikko 1-16
Interventioesteet ja arviointilomake
Aikaikkuna: Viikko 8, viikko 16
Intervention esteet ja arviointilomake on vanhempien ja nuorten itseraportti, joka mittaa hoitoon osallistujan esteitä hoidon aikana ja hoidon päättymisen jälkeen. Tämä kyselylomake arvioi myös havaittua hoidon tehokkuutta, potilaiden sitoutumista ja terapeuttista liittoa. Mittari on tutkijoiden kehittämä ja se sisältää 14 asiaa, jotka on arvioitu asteikolla 1-7.
Viikko 8, viikko 16
Todisteisiin perustuva käytäntöjen asenteiden asteikko (EBPAS) lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso, keskimäärin 1 vuosi
EBPAS (Evidence-Based Practice Attitude Scale) on lyhyt 15 kohdan terapeutin raportti mielenterveyspalvelujen tarjoajien asenteista todisteisiin perustuvien käytäntöjen omaksumista kohtaan. Kohdat arvioivat yksilöllisiä eroja näyttöön perustuvien käytäntöjen koettu vetovoimaisuus, avoimuus uusille käytännöille ja näyttöön perustuvien käytäntöjen havaittu eroa tavanomaisista käytännöistä. Kohteet on arvioitu asteikolla 0-4 (0 = "Ei ollenkaan", 1 = "Vähän määrin", 2 = "Kohtalainen", 3 = "Suurissa määrin", 4 = " Hyvin suuressa määrin"). Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa positiivisempaa asennetta näyttöön perustuvan käytännön omaksumiseen.
Perustaso, keskimäärin 1 vuosi
Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelma – parannusasteikko
Aikaikkuna: Vaihto istuntojen välillä, viikko 8, viikko 16, vuosi 1
Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I) mittaa potilaan kliinisen paranemisen tasoa suhteessa potilaan vaikeusasteeseen hoidon alussa. Tämä on yksittäinen asteikko, joka on arvioitu asteikolla 1-7 (1 = paljon parantunut, 2 = paljon parantunut, 3 = vähän parantunut, 4 = ei muutosta, 5 = vähän huonompi, 6 = paljon huonompi, 7 = Erittäin paljon huonompi).
Vaihto istuntojen välillä, viikko 8, viikko 16, vuosi 1
Teknologisen helppouden ja tietokonepohjaisten tapojen luettelo (TECHI)
Aikaikkuna: Perustaso, keskimäärin 1 vuosi
Technological Ease and Computer-based Habits Inventory (TECHI) on itseraportti, joka arvioi teknologian käytön tiheyttä (mukaan lukien työpöytä-, Internet- ja mobiiliteknologiat), luottamusta omiin teknisiin taitoihinsa ja kykyä ratkaista teknologiaan liittyviä ongelmia. ja turhautumista teknologiaan perustuviin komplikaatioihin. Mittarissa on 20 asiaa, jotka on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Perustaso, keskimäärin 1 vuosi
Pediatric Rating Scale (PARS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 16
Pediatric Rating Scale (PARS) on kliinikon arvioima väline, jolla voidaan arvioida yleisiin ahdistuneisuushäiriöihin (sosiaalinen fobia, eroahdistushäiriö ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö) liittyvien ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta 6–17-vuotiailla lapsilla. Siinä on 50 oirekohtaa ja 7 vakavuuskohtaa. PARS on osoittanut korkeaa arvioijien välistä luotettavuutta (ICC = 0,97), riittävää testien uudelleentestauksen luotettavuutta (α = 0,64), ja reilu sisäinen johdonmukaisuus (ICC = 0,55).
Muutos lähtötilanteesta, viikko 16
Nukkumiskohde
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 8, viikko 16, vuosi 1
Sleep Item on yksiosainen vanhemman ja lapsen raportti, jossa mitataan uneen liittyviä vaikeuksia 5 pisteen Likert-asteikolla.
Muutos lähtötilanteesta, viikko 8, viikko 16, vuosi 1
Vanhempien asenteet, uskomukset ja ahdistuksen ymmärtäminen (PABUA) - Ylisuojausasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, viikko 8, viikko 16, vuosi 1
Vanhempien asenteet, uskomukset ja ahdistuksen ymmärtäminen (PABUA) - Overprotection Scale on vanhempien oma raportti, joka arvioi vanhempien asenteita ja uskomuksia lapsen ahdistuksesta. Ylisuojelemisasteikko tutkii edelleen vanhempien uskomuksia ja käyttäytymistä ylisuojelemisen suhteen sekä ahdistuksen ja välttämisen sietokykyä. Tämä on 11 kohdan mitta, joka on pisteytetty asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 2 = eri mieltä jokseenkin, 3 = en ole samaa mieltä tai eri mieltä, 4 = samaa mieltä jokseenkin, 5 = täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta, viikko 8, viikko 16, vuosi 1
Teknologiakokemusten ja asenteiden arviointiasteikko 1.0 (TEARS 1.0)
Aikaikkuna: Vaihto istuntojen välillä, viikko 16, vuosi 1
The Technology Experience and Attitude Rating Scale 1.0 (TEARS 1.0) on 5 kohdan vanhempien, lasten ja terapeuttien raportti, joka arvioi tekniikan (eli videoneuvottelun ja etäterveyden) komplikaatioiden vaikutusta interventioiden laatuun, hyödyllisyyteen ja turhautumiseen, kun terapeutin johtamien hoitojen suorittaminen. Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tämä toimenpide annetaan osallistujille, jotka on satunnaistettu tutkimuksen terapeutin johtamaan kasvokkain.
Vaihto istuntojen välillä, viikko 16, vuosi 1
Teknologiakokemusten ja asenteiden arviointiasteikko 2.0 (TEARS 2.0)
Aikaikkuna: Vaihto istuntojen välillä, viikko 16, vuosi 1
Teknologiakokemuksen ja asenteen luokitusasteikko 2.0 (TEARS 2.0) on 5 kohdan vanhempien ja lasten raportti, jossa arvioidaan teknologiaan perustuvien komplikaatioiden vaikutusta interventioiden laatuun, hyödyllisyyteen ja turhautumiseen tietokonepohjaisten hoitojen suorittamisen yhteydessä. Jokainen kohta on Arvioitu asteikolla 1-5 (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä). Tämä mitta annetaan osallistujille, jotka on satunnaistettu tutkimuksen itsehallinnolliseen online-osioon.
Vaihto istuntojen välillä, viikko 16, vuosi 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Florida International University
South Boston Community Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna Pincus, PhD, Boston University
  • Opintojohtaja: Jonathan Comer, PhD, Florida International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-37862
  • 6005686 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsen ahdistus

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen kognitiivinen käyttäytymisterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa