Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lapset kohtaavat pelkonsa Vertaileva tehokkuustutkimus

perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Boston Medical Center

Lasten kasvokkain ja tietokoneella tehostettujen formaattien tehokkuustutkimus ahdistuksen ja siihen liittyvien oireiden varalta

Kids FACE FEARS (lasten kasvotusten ja tietokoneella tehostettujen muotojen tehokkuustutkimus ahdistuksen ja siihen liittyvien oireiden selvittämiseksi) on laajamittainen, virtaviivainen, käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa arvioidaan kasvokkain (terapeutin johtama toimistopohjainen). tai etäterveys) vs. itsesäädellyt online-kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBT) lasten ja nuorten ahdistuksen hoitoon. Perheet rekrytoidaan lasten terveyskeskuksista, jotka palvelevat ensisijaisesti rodun/etnisten vähemmistöjen nuoria kaupunki-, esikaupunki- ja puolimaaseutualueilla. Potilaskeskeisiä tuloksia arvioidaan yhden vuoden seurantajakson aikana; vanhemmat, potilaat, palveluntarjoajat ja muut keskeiset sidosryhmät ovat aktiivisesti mukana kaikissa tutkimuksen osa-alueilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimpiä ja heikentäviä psykiatrisia häiriöitä, jotka vaikuttavat lapsiin ja nuoriin. Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on tehokas psykologinen hoito nuorten ahdistuneisuuteen, ja noin 60-80 % nuorista osoittaa huomattavaa kliinistä vastetta ja globaaleja parannuksia toiminnassa. Huolimatta hyvin tuetuista hoidoista useimmat ahdistuneisuushäiriöistä kärsivät nuoret eivät valitettavasti saa minkäänlaista hoitoa, etenkään resurssipulassa. Lasten terveydenhuolto tarjoaa optimaalisen julkisen terveydenhuollon paikan nuorten ahdistuneisuuden hallintaan, mutta mielenterveyshoitoon koulutetuista käyttäytymisen terveydenhuollon erikoissairaanhoitajista on kriittinen puute, eikä tietoa optimaalisista ahdistuksen hoitomenetelmistä. lasten asetukset. Kaksi näyttöön perustuvaa strategiaa CBT:n tarjoamiseksi nuorille, joilla on lievä tai kohtalainen ahdistuneisuus lapsipotilailla, ovat (1) lasten terveydenhuollon terapeuttien antama kasvokkain tapahtuva CBT toimistossa tai etäterveyden välityksellä ja (2) verkkotoimitus. CBT-taitoja nuorille ja perheille. Tärkeää on kuitenkin, että ei ole tietoa näiden kahden hoitomuodon suhteellisesta tehokkuudesta todellisissa olosuhteissa, eikä tietoa siitä, mitkä potilasalaryhmät hyötyvät eniten mistäkin muodoista todellisessa käytännössä.

Tutkimussuunnitelmaan sisältyy laajamittainen, virtaviivainen, käytännöllinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa lasten perusterveydenhuollon yksiköihin saapuvat kelvolliset ahdistuneet nuoret jaetaan satunnaisesti kasvokkain tai online Cool Kids -sarjaan CBT-interventioihin. nuorten ahdistuneisuus ja seurataan jopa vuoden ajan intervention jälkeen. Kunkin osallistujan tuloksia seurataan neljässä arviointipisteessä, jotka vastaavat lähtötasoa, hoidon puoliväliä, hoidon jälkeistä aikaa ja 1 vuoden kuluttua lähtötilanteesta. Pitkän aikavälin tuloksia, jotka liittyvät kasvokkain tapahtuvaan CBT:hen ja online-CBT:hen, arvioidaan 1 vuoden ajan intervention jälkeen. Käytämme vakiintunutta Cool Kids -sarjaa kasvokkain ja online-ahdistus-CBT-protokollia lasten perusterveydenhuollon verkostoissa, jotka palvelevat ensisijaisesti rodullisiin ja etnisiin vähemmistöihin kuuluvia lapsia sekä kaupunki- että maaseudulla neljällä Yhdysvaltain alueella: Koillis-, Keski-Atlantti, Kaakkois ja Tyynenmeren luoteisosa. Terapeutit, jotka on upotettu lasten perusterveydenhuoltoon ja mielenterveysklinikoihin, jotka sijaitsevat perusterveydenhuollon kanssa, tarjoavat kaikki palvelut. Kaikki osallistujat tunnistetaan ja lähetetään ilmoittautumista varten lastenterveysasetuksista.

Tämä tutkimus käsittelee kolmea kriittistä, mutta vielä vastaamatonta kysymystä, jotka liittyvät hoidon ja ahdistuksen tulosten parantamiseen lasten perusterveydenhuollossa. Seuraavaan kysymykseen vastaaminen tarjoaa mahdollisuuden parantaa merkittävästi saatavilla olevan näytön laatua, joka auttaa lapsia, perheitä ja organisaation sidosryhmiä tekemään tietoisia päätöksiä koskien kliinisiä käytäntöjä ja täytäntöönpanostrategioita lasten ahdistuksen hoitoon:

  1. Mikä on suhteellinen tehokkuus terapeutin johtaman (kasvotusten tai etäterveyden) käyttöönoton verrattuna itse hallinnoimiin verkkopohjaisiin CBT-muotoihin nuorten ahdistuksen hoidossa lasten terveydenhuollossa?
  2. Kuinka sellaiset tekijät kuin kliininen vaikeusaste, hoitotoiveet, sosioekonominen asema, tietokonelukutaito, etäisyys klinikkaan, organisaation valmius tai lääkinnällinen kotitila säätelevät tuloksia eri hoitomuodoissa? Mitkä potilasalaryhmät voivat hyötyä eniten mistä formaateista?
  3. Mitkä ovat tämän hoidon tarjoamisen esteet ja edistäjät lasten terveydenhuollon ympäristöissä ja erilaisille potilasryhmille?

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

305

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  1. Lapset ovat seulontahetkellä 7-18-vuotiaita
  2. Lapsella on kohonnut ahdistuneisuus, kuten T-pisteet yli 55 (yli 0,5 SD (standardipoikkeama) keskiarvon yläpuolella) osoittavat PROMIS-kohdepankkiversiossa 2.0 - Ahdistuneisuus - Lyhyt lomake 8a (lapsen oma ilmoitus tai vanhemman valtakirjaraportti) englanniksi tai espanjaksi esityksen aikana
  3. Vanhempi tai laillinen huoltaja puhuu sujuvasti englantia tai espanjaa
  4. Lapsen vanhempi tai laillinen huoltaja on vähintään 16-vuotias
  5. Jos lapsi saa SSRI:tä/farmakoterapiaa ahdistuneisuuteen, hänen on oltava vakaalla annoksella vähintään 8 viikkoa seulonnan jälkeen (itseraportoitu, vanhemman on ilmoitettava, jos hän on alle 18-vuotias)
  6. Palkatut terapeutit tai ohjelman henkilökunta perusterveydenhuollon toimipisteissä tai tutkimukseen osallistuvissa yhteispaikoissa

Poissulkemiskriteerit

  1. Vaikea ahdistuneisuus, josta on osoituksena itsemurha-ajatukset tai -käyttäytymiset (joka vaativat korkeampaa hoitotasoa viimeisen 6 kuukauden aikana) ja/tai huono toiminta, joka määritellään ahdistuneisuuteen liittyvänä kyvyttömyytenä käydä koulua 50 % viime kuukauden päivistä (tai jos kesällä, viimeinen koulukuukausi) tai vaativat korkeampaa hoitotasoa kliinikon määrittämänä
  2. Vaadittu psykiatrista sairaalahoitoa tai kotihoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
  3. Aiemmin diagnosoitu vakava autismikirjon häiriö (ei sanallinen) tai kehitysvamma (itseraportoitu, alle 18-vuotiaan vanhemman tai perusterveydenhuollon lääkärin on ilmoitettava)
  4. Käyt parhaillaan kognitiivista käyttäytymisterapiaa tai suunnittelet toisenlaisen ahdistuksen psykoterapian jatkamista tutkimuksen aikana (itseraportoitu, vanhemman on ilmoitettava, jos alle 18-vuotias)
  5. Hoitoon osallistujat, jotka eivät osaa sujuvasti englantia tai espanjaa
  6. Jos yli 12-vuotiaalla lapsella on ollut ongelmia huumeiden ja/tai alkoholin kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana tai seulonnan aikana (itseraportoitu, vanhemman tulee ilmoittaa, jos hän on alle 18-vuotias)
  7. Kognitiivisesti vammaisia ​​nuoria ei oteta mukaan kliinisen arvion perusteella seulonnan aikana (Perusterveydenhuollon henkilökuntaa kuullaan lähetteen yhteydessä)
  8. Lapsi on valtion huoltaja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opastettu online -CBT (minimaalisella terapeutin osallistumisella)
Online, multimedia-sarja Cool Kids CBT -verkkopohjaisia ​​ohjelmia nuorten ahdistukselle on tuettu, omaehtoinen, itsehallinnollinen online-digitaalinen CBT-ahdistuksen hallintainterventio, jolla on lisäterapeutin puhelintuki. Hoitosisältö kulkee suoraan yhdensuuntaisesti terapeutin johtamaan Cool Kids -sarjaan interventioihin. Lapsen iästä riippuen yksi kahdesta kehityksen räätälöidystä ohjelmasta osoitettiin online-viileiden lasten interventioiden online-sarjasta (ts. Viileät lapset verkossa 7–12-vuotiaille; jäähdytetty yli 13-vuotiaille)
Käyttäytyminen: Opastettu online CBT
Osallistujat, jotka saavat opastettua online-CBT: tä, suorittavat online-tappavan, standardisoidun ja digitalisoidun CBT-ohjelman enintään 20 viikon ajan 8 moduulilla, ja lisäterapeutin puhelintuki tukevalle vastuuvelvollisuudelle. Itsehallinnoidut hoitomoduulit keskittyvät ahdistuksen psykoeduktioon, pitivät haastavia ja kognitiivisia rakenneuudistuksia, somaattisia johtamisen taitojen koulutusta, nuorten altistumista peläville ärsykkeille, perhemalleille, jotka liittyvät nuorten ahdistuksen ylläpitämiseen ja ehdollisen vahvistuksen ylläpitämiseen.
Active Comparator: Terapeutin johtama CBT (etäterveys, toimistopohjainen tai hybridi toimitettu)
Viileä Kids-sviitti terapeutin johtamista CBT-pohjaisista nuorten ahdistuksen ohjelmista on hyvin tuettu ahdistuksen hallinnan interventio, jonka terapeutti on toimittanut viikoittain. Terapeutin johtama kognitiivisen käyttäytymisterapiahoitopitoisuus kulkee suoraan rinnakkain, joka sisältyy viileään lasten online-interventiosarjaan. Lapsen iästä riippuen yksi kahdesta kehityksen räätälöidystä ohjelmasta toteutettiin terapeutin johtamien viileiden lasten interventioiden (ts. Viileät lapset 7–12-vuotiaille; jäähdytetty 13-18-vuotiaille). Tässä tutkimuksessa terapeutin johtama CBT voidaan toteuttaa etäterveyden tai henkilökohtaisen (ts. Toimistopohjaisen) kautta tai sekä etäterveyden että toimistopohjaisen hoidon hybridimuotona. Jokaiselle terapeutin johtamalle CBT-tapaukselle hoidon erityinen muoto (ts. Telehealth, toimistopohjainen tai hybridi) määritettiin potilaan/perheen mieltymysten, yhteistyön päätöksenteon, sairaalan politiikkojen ja/tai COVID: hen liittyvien toimeksiantojen avulla.
Käyttäytyminen: Terapeutin johtama CBT (etäterveys, toimistopohjainen tai hybridi)
Terapeutin johtamaa CBT: tä saajia osallistuvat terapeutin johtamaan (etäterveydenhuollon tai toimistopohjaiseen) CBT-hoitoon enintään 20 viikon ajan. Viikoittaiset terapeutin johtamat hoitoistunnot keskittyvät ahdistuksen psykoeduktioon, pitivät haastavia ja kognitiivisia rakenneuudistuksia, somaattisia johtamiskoulutusta, nuorten altistumista peläville ärsykkeille, perhemalleille, jotka liittyvät nuorten ahdistuksen ylläpitämiseen ja ehdollisen vahvistuksen ylläpitämiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Promis Pediatric Short Form v. 2.0-ahdistuneisuus (emo-välityspalvelimen/hoitajan raportti)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)
Tämä hoitajien ilmoittaminen ahdistuneisuuskysely on julkisesti saatavissa oleva toimenpide, joka arvioi nuorten pelkoa, ahdistusta, kurjuutta, hyperruuria ja kiihtyvyyteen liittyviä somaattisia oireita. Se arvioi myös käyttäytymisen pelon välttämistä. Lomake on saatavana englanniksi ja espanjaksi, ja sillä on erinomainen luotettavuus ja pätevyys. Lomake sisältää 8 tuotetta ja käyttää asteikkoa 1-5 (1 = koskaan, 2 = melkein koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina). RAW-pistemäärä on kunkin vasteen pisteiden summa (alue: 8-40), korkeammat pisteet edustaa korkeampaa ahdistustasoa. RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi (alue: 33,5-88,3), korkeammat t-pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa. 50-pisteet heijastavat populaation keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. 55: n pisteet osoittivat kohonnut ahdistus ja> = 60 heijastaen kliinistä ahdistustasoa. T -pisteet ilmoitetaan tässä ja niille tehdään analyysejä.
Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)
Promis Pediatric Short Form v. 2.0-ahdistuneisuus (lasten/nuorten itseraportointi)
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)
Tämä nuorten itseraportointi ahdistuneisuuskysely on julkisesti saatavissa oleva toimenpide, joka arvioi nuorten pelkoa, ahdistusta, kurjuutta, hyperruuria ja kiihtyvyyteen liittyviä somaattisia oireita. Se arvioi myös käyttäytymisen pelon välttämistä. Lomake on saatavana englanniksi ja espanjaksi, ja sillä on erinomainen luotettavuus ja pätevyys. Lomake sisältää 8 tuotetta ja käyttää asteikkoa 1-5 (1 = koskaan, 2 = melkein koskaan, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = melkein aina). RAW-pistemäärä on kunkin vasteen pisteiden summa (alue: 8-40), korkeammat pisteet edustaa korkeampaa ahdistustasoa. RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi (alue: 33,5-88,3), korkeammat t-pisteet edustavat korkeampaa ahdistustasoa. 50-pisteet heijastavat populaation keskiarvoa keskihajonnan ollessa 10. 55: n pisteet osoittivat kohonnut ahdistus ja> = 60 heijastaen kliinistä ahdistustasoa. T -pisteet ilmoitetaan tässä ja niille tehdään analyysejä.
Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)
Lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikko (CALIS), hoitaja raportti
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)
Lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikko (CALIS) vanhempien raportti on hoitajan käsityksien mittari elämän häiriöistä ja lasten ahdistusta koskevista heikentymisistä. CALIS on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia ja arvioi perhe-, vertais-, akateemisten ja luokan ulkopuolisten elämäalueiden vajaatoiminta. CALIS-vanhemman ilmoittama 16 tuotetta, jotka on annettu hoitajille. Kaikki tavarat, jotka liittyvät yleisiin toimintoihin (esim. "Ystävien kanssa oleminen koulun ulkopuolella" tai "uravalintasi") on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ahdistuksen elämän häiriöt. Pisteet vaihtelevat välillä 0-64.
Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)
Lasten ahdistuksen elämänhäiriöasteikko (kalis), nuorten itseraportointi
Aikaikkuna: Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)
Lapsen ahdistuksen elämänhoitoasteikko (CALIS) nuorisoraportti on mittakaavan elämän ahdistukseen liittyvän elämänhäiriöiden ja heikentymisen itseraportit. CALIS on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia ja arvioi perhe-, vertais-, akateemisten ja luokan ulkopuolisten elämäalueiden vajaatoiminta. CALIS-nuorten itseraportointi 9 tuotetta. Kaikki tavarat, jotka liittyvät yleisiin toimintoihin (esim. "Ystävien kanssa oleminen koulun ulkopuolella" tai "uravalintasi") on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = paljon), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeammat ahdistuksen elämän häiriöt. Pisteet ovat välillä 0-36.
Perustaso, keskikäsittely (keskimäärin 8 viikkoa), jälkikäsittely (keskimäärin 19 viikkoa), seurantaa (keskimäärin 55 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitajien hoidon tyytyväisyys (jatkuvasti pisteytetty)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitajien hoidon tyytyväisyyden arvioimiseksi hoitajille annettiin tyytyväisyysasteikko, joka sai heidät arvioimaan kolme tuotetta 0-3 luokitusasteikossa jälkikäsittelyssä: "Kaiken kaikkiaan kuinka tyytyväisiä [oletko olleet/oletko] perheesi saamien palvelujen kanssa?" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]; "Suosittelisitko tätä ohjelmaa ystävälle, jos heillä olisi ahdistuneen lapsen?" [0 = ei, ehdottomasti ei; 3 = kyllä, ehdottomasti]; ja "kuinka tyytyväinen [olet ollut/oletko] kuinka tämä ohjelma on auttanut lastasi ahdistuneella" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]. Nämä kolme tuotetta laskettiin jokaiselle informaattorille hoitajan kokonaistyytyväisyyspisteiden tuottamiseksi (alue: 0-3, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä).
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitajien hoidon tyytymättömyys (% "tyytymättömistä" hoitajista, jotka perustuvat tyytymättömyyden kaksijakoiseen koodaukseen)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Käsittelyn jälkeisissä hoitajia pyydettiin arvioimaan kolme tuotetta, jotka on kehitetty nykyiseen kokeeseen 0-3 luokitusasteikoilla: "Kuinka tyytyväinen olet perheesi saamilla palveluilla?" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]; "Suosittelisitko tätä ohjelmaa ystävälle, jos heillä olisi ahdistuneen lapsen?" [0 = ei, ehdottomasti ei; 3 = kyllä, ehdottomasti]; ja "kuinka tyytyväinen siihen, kuinka tämä ohjelma auttoi lastasi ahdistuneella" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]. Nämä esineet keskiarvotettiin jokaiselle informaattorille hoitajan kokonaistyytyväisyyspisteiden tuottamiseksi (alue: 0-3, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hoidon tyytyväisyyttä). Tulkintaa varten keskimääräiset pisteet <2 tulkittiin "tyytymättömäksi". Täällä esittelemme % "tyytymättömistä" hoitajista Postissa, olosuhteissa.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Nuorisohoidon tyytyväisyys (jatkuvasti pisteet)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Nuorten hoidon tyytyväisyyden arvioimiseksi Youth> 8-vuotiaille annettiin tyytyväisyysasteikko, joka sai heidät arvioimaan kolme tuotetta 0-3 luokitusasteikossa jälkikäsittelyssä: "Kuinka tyytyväinen [oletko ollut/oletko] saamasi palveluilla?" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]; "Suosittelisitko tätä ohjelmaa ystävälle, jos heillä olisi ahdistusta?" [0 = ei, ehdottomasti ei; 3 = kyllä, ehdottomasti]; ja "kuinka tyytyväinen [oletko ollut/oletko] kuinka tämä ohjelma on auttanut sinua ahdistuksessa" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]. Nämä kolme kohdetta laskettiin jokaiselle informaattorille nuorten kokonaistyytyväisyyspisteiden tuottamiseksi (alue: 0-3, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa tyytyväisyyttä).
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Nuorisohoidon tyytymättömyys (% "tyytymättömistä" nuorista, jotka perustuvat tyytymättömyyden kaksitahoiseen koodaukseen)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Käsittelyn jälkeen nuoria pyydettiin arvioimaan kolme tuotetta, jotka on kehitetty nykyiseen oikeudenkäyntiin 0-3 luokitusasteikoilla: "Kuinka tyytyväinen olet saamasi palveluilla?" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]; "Suosittelisitko tätä ohjelmaa ystävälle, jos heillä olisi ahdistusta?" [0 = ei, ehdottomasti ei; 3 = kyllä, ehdottomasti]; ja "kuinka tyytyväinen olit kuinka tämä ohjelma auttoi ahdistustasi" [0 = melko tyytymätön; 3 = erittäin tyytyväinen]. Nämä kohteet laskettiin jokaiselle informaattorille nuorten kokonaistyytyväisyyspisteiden tuottamiseksi (alue: 0-3, korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kohtelun tyytyväisyyttä). Tulkintaa varten keskimääräiset pisteet <2 tulkittiin "tyytymättömäksi". Täällä esittelemme % "tyytymättömistä" nuorista postissa, olosuhteissa.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitajan havaitsema tehokkuus
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitajan havaitsemien tehokkuuden arvioimiseksi hoitajilta pyydettiin 7-pisteisessä asteikolla "Kuinka tehokas mielestäsi ohjelma on ollut/oli] lapsesi ahdistuksen hoidossa?" [0 = erittäin tehoton; 3 = hieman tehokas; 6 = erittäin tehokas]. Mahdollisten pisteiden alue: 0-42; Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa havaittua tehokkuutta.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitovastaajat (% lapsista, joiden jälkikäsittelyn PARS -pistemäärä oli vähintään 35% vähemmän kuin heidän lähtötilansa pars -pisteet)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
"Hoitovastuu" määritettiin vähintään 35%: n pistemääräksi lasten luokitusasteikolla (PARS). PARS on vakiintunut lääkärin luokiteltu väline ahdistuneisuusoireiden esiintymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseksi. Kuusi globaalia tuotetta summataan, jotta saadaan pars -kokonaispistemäärä. Pars on osoittanut vahvoja psykometrisiä ominaisuuksia. PARS: n kokonaispistemäärä vähintään 35% tai enemmän määritellään heijastavan "hoitovastetta". Tässä tutkimuksessa PARS -haastattelut suorittivat riippumattomat arvioijat, jotka oli peitetty hoitoolosuhteisiin. Arvot heijastavat tässä "hoidon vasteuttajien" % postitse, olosuhteissa
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitajan kotitehtävät (% viikkojen hoitajasta suoritti nimitetyt kotitehtävät)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Terapeutit suorittivat viikoittaiset lokit, jotka raportoivat, suorittivatko heidän edellisessä istunnossaan osoitetut kotitehtävänsä tai tukipuhelun kotitehtävät. Kotitehtävien valmistuminen heijastaa koko viikkojen prosenttia kokouksessa, jossa hoitaja suoritti kaikki kotitehtävän, joka oli suorittanut pesimisen ja kovariaattien kirjanpidon.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Nuorten kotitehtävien sitoutuminen (% viikkoista nuorten valmistuneista kotitehtävistä)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Terapeutit suorittivat viikoittaiset lokit, jotka raportoivat, suorittivatko heidän edellisessä istunnossaan osoitetut kotitehtävänsä tai tukipuhelun kotitehtävät. Kotitehtävien valmistuminen heijastaa viikkojen prosenttia kokouksessa, jossa lapsi/teini -ikäiset suorittivat kaikki kotitehtävät, pesiin ja kovariaattien kirjanpito.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoidon valmistuminen (% lapsista, jotka ovat suorittaneet hoito -ohjelmansa)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Terapeutit suorittivat viikoittaiset lokit, jotka raportoivat, osallistuvatko heidän tapaamisperheidensä heidän aikataulun mukaisiin istuntoihinsa. Hoiton valmistuminen määritettiin terapeutin johtamalle CBT: lle 10 hoitoistunnolla ja ohjattuna online-CBT-hoitoon osallistumalla 4 tukipuheluihin. Ohjatuille online -CBT -perheille hallinnolliset taustatiedot kerättiin myös keskuspalvelimelta käyttäjän/käyttöanalyysin arvioimiseksi edelleen. Arvot heijastavat % täydentäjistä kussakin tilassa.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoidon ymmärtämisen vaikeudet (Hoitaja raportti)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitajilta pyydettiin jälkikäsittelyssä "Kuinka kovaa interventiota on ollut [perheellesi/lapsellesi] ja ymmärrät?" [0 = ei koskaan kovaa; 3 = joskus kova; 6 = erittäin kova]. Tämä esine kehitettiin tässä tutkimuksessa (alue: 0-6), ja korkeammat pisteet heijastavat enemmän ymmärrysvaikeuksia.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Vaikeus hoitaa aikaa (Hoitaja raportti)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Vaikeuksien arvioimiseksi hoidon hoitajien tekemisen jälkeen hoidon jälkeisessä hoidossa "kuinka kovaa [perheellesi/lapsesi] on ollut [tehdä aikataulustasi toimimaan hoitoistuntoja/löytää aikaa työskennellä ja suorittaa tietokonepohjaiset hoitomoduulit verkossa]?" [0 = ei koskaan ongelma; 3 = joskus ongelma; 6 = usein ongelma]. Tämä esine kehitettiin tähän tutkimukseen (alue: 0-6), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia vaikeuksia hoitoon.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoito epämukavuus (Hoitaja raportti)
Aikaikkuna: Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)
Hoitajilta pyydettiin jälkikäsittelyssä "Kuinka mukava [perhe/lapsesi] on tuntenut [käymällä hoitoistuntoja/tietokonepohjaisten hoitomoduulien suorittamista verkossa]?" [0 = erittäin mukava; 3 = joskus mukava; 6 = erittäin epämiellyttävä]. Tämä esine kehitettiin tässä tutkimuksessa (alue: 0-6), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa hoito-epämukavuutta.
Käsittely (keskimäärin 19 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Medical Center

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Florida International University
South Boston Community Health Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan S Comer, PhD, Florida International University
  • Päätutkija: Donna B Pincus, PhD, Boston University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 8. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-37862
  • 6005686 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaskeskeisiä tuloksia koskevaa tietovarastoa käytetään helpottamaan pääasiallisten tietojen jakamista kokeesta asianmukaista toissijaista käyttöä varten.

IPD-jaon aikakehys

Julkaistaan ​​31. joulukuuta 2025 mennessä. On saatavana vähintään 7 vuotta (30. joulukuuta 2032 saakka).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lähetetään julkiseen pääsyyn ja käyttöön potilaskeskeisiin tuloksiin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ahdistuneisuushäiriöt

Kliiniset tutkimukset Opastettu online CBT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa