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Kids FACE FEARS 비교 효과 연구

2025년 3월 7일 업데이트: Boston Medical Center

어린이 대면 및 컴퓨터 강화 형식 불안 및 관련 증상에 대한 효과 연구

The Kids FACE FEARS(Kids Face-to-face And Computer-Enhanced Formats Effectiveness for Anxiety and Related 증상)는 대면(치료사가 이끄는 사무실 기반 또는 원격 의료) 대 아동 및 청소년 불안 치료를 위한 자가 관리 온라인 인지 행동 요법(CBT). 가족은 주로 도시, 교외 및 준농촌 지역의 소수 인종/민족 청소년에게 서비스를 제공하는 소아 건강 센터에서 모집됩니다. 환자 중심 결과는 1년의 후속 조치 기간에 걸쳐 평가됩니다. 부모, 환자, 제공자 및 기타 주요 이해 관계자는 연구의 모든 측면에서 적극적으로 참여할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

불안 장애는 어린이와 청소년에게 영향을 미치는 가장 흔하고 손상을 주는 정신 장애 중 하나입니다. 인지 행동 치료(CBT)는 청소년 불안에 대한 효과적인 심리 치료로, 청소년의 약 60-80%가 상당한 임상 반응과 전반적인 기능 개선을 보입니다. 유감스럽게도 잘 지원되는 치료법이 있음에도 불구하고 불안 장애가 있는 대부분의 청소년은 특히 자원이 부족한 환경에서 어떤 형태의 치료도 받지 못합니다. 소아 건강 관리 환경은 청소년 불안 관리를 위한 최적의 공중 보건 장소를 제공하지만, 정신 건강 치료를 제공하도록 훈련된 행동 건강 전문 의료 제공자가 매우 부족하고, 소아과에서 불안을 치료하는 최적의 방법에 대한 정보가 부족합니다. 소아 설정. 소아과 환경에서 경증에서 중등도의 불안증이 있는 청소년을 위한 CBT를 제공하기 위한 두 가지 증거 기반 전략은 (1) 사무실 기반 환경에서 또는 원격 의료를 통해 소아과 치료사에 의해 전달되는 대면 CBT 및 (2) 온라인 전달입니다. CBT 기술을 청소년과 가족에게 제공합니다. 그러나 중요한 것은 실제 환경에서 이 두 가지 치료 형식의 상대적인 효과에 대한 데이터가 없으며 실제 진료에서 어떤 환자 하위 그룹이 어떤 형식으로 가장 많은 혜택을 받는지에 대한 정보가 없다는 것입니다.

이 연구 설계는 대규모의 능률적이며 실용적인 무작위 통제 시험(RCT)을 수반하며, 여기에서 소아과 1차 진료 환경에 제시된 적격한 불안한 청소년이 대면 대 온라인 Cool Kids 제품군의 CBT 중재에 무작위로 배정됩니다. 청소년 불안 및 개입 후 최대 1년 동안 모니터링됩니다. 각 참가자의 결과는 기준선, 치료 중간, 치료 후 및 기준선 후 1년에 해당하는 4가지 평가 지점에서 모니터링됩니다. 대면 대 온라인 CBT와 관련된 장기 결과는 개입 후 1년 동안 평가됩니다. 우리는 미국의 4개 지역(북동부, 대서양 중부, 남동부 및 태평양 북서부. 소아 1차 진료 환경 및 1차 진료와 함께 위치한 정신 건강 클리닉에 포함된 치료사가 모든 서비스를 제공합니다. 모든 참가자는 소아 건강 설정에서 등록하도록 식별되고 추천됩니다.

이 연구는 소아 1차 진료에서 불안에 대한 치료 및 결과 개선과 관련된 세 가지 중요하지만 아직 답변되지 않은 질문을 다룹니다. 다음 질문에 답하면 아동, 가족 및 조직 이해 관계자가 아동기 불안 치료를 위한 임상 실습 및 구현 전략에 대해 정보에 입각한 결정을 내리는 데 도움이 되는 증거의 품질을 의미 있게 개선할 수 있는 가능성이 제공됩니다.

  1. 소아 건강 관리에서 청소년 불안을 치료하기 위해 CBT의 자가 관리 온라인 형식에 비해 치료사 주도(대면 또는 원격 의료) 구현의 상대적 효과는 무엇입니까?
  2. 임상적 중증도, 치료 선호도, 사회경제적 지위, 컴퓨터 사용 능력, 진료소까지의 거리, 조직적 준비도 또는 의료원 상태와 같은 요인이 치료 형식에서 결과를 어떻게 조절합니까? 어떤 환자 하위 그룹이 어떤 형식에서 가장 혜택을 받을 수 있습니까?
  3. 소아 건강 관리 환경에서 그리고 서비스를 받는 다양한 환자 집단에 대해 이러한 치료를 제공하는 데 있어 장벽과 촉진제는 무엇입니까?

연구 유형

중재적

등록 (실제)

305

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Miami, Florida, 미국, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, 미국, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • Seattle Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

7년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  1. 검진 당시 7-18세 아동
  2. PROMIS Item Bank v2.0 - Anxiety - Short Form 8a(자녀 자기 보고서 또는 부모 위임장 보고서)에서 T 점수가 55 이상(평균보다 0.5 SD(표준 편차) 이상) 높은 어린이의 불안이 있습니다. 상영 당시 영어 또는 스페인어로
  3. 부모 또는 법적 보호자는 영어 또는 스페인어에 능통합니다.
  4. 자녀의 부모 또는 법적 보호자가 16세 이상입니다.
  5. 불안장애로 SSRI/약물치료를 받고 있는 아동의 경우 스크리닝 시점으로부터 8주 이상 안정용량을 유지해야 함(자기신고, 18세 미만인 경우 부모신고 필요)
  6. 연구에 참여하는 1차 진료 현장 또는 공동 위치 현장에서 고용된 치료사 또는 프로그램 직원

제외 기준

  1. 자살 생각이나 행동(지난 6개월 동안 더 높은 수준의 보살핌이 필요함) 및/또는 지난 달의 50% 일수(또는 여름인 경우, 학교 마지막 달), 또는 임상의가 결정한 더 높은 수준의 치료가 필요한 경우
  2. 지난 3개월 동안 필요한 정신과 입원 또는 주거 치료
  3. 중증 자폐 스펙트럼 장애(언어 장애가 아님) 또는 지적 장애 진단 병력(자기 보고, 18세 미만인 경우 부모 또는 주치의가 보고해야 함)
  4. 현재 인지 행동 치료를 받고 있거나 연구 기간 동안 불안에 대한 다른 심리 치료를 계속할 계획(자기 보고, 18세 미만인 경우 부모가 보고해야 함)
  5. 영어 또는 스페인어에 능통하지 않은 치료 참여자
  6. 12세 이상인 경우 지난 6개월 이내 또는 선별검사 당시 약물 및/또는 알코올 문제가 있었던 경우(자기 보고, 18세 미만인 경우 부모가 보고해야 함)
  7. 인지 장애가 있는 청소년은 스크리닝 시 임상적 판단에 따라 포함되지 않습니다(의뢰 시 1차 진료 직원과 상담).
  8. 아이는 국가의 피보호자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 온라인 CBT 가이드 (최소한의 치료사 참여)
청소년 불안을위한 온라인 멀티미디어 CBT 웹 기반 프로그램은 보조 치료사 전화 지원을 통해 지원되는, 자체적으로 자체 관리 된 온라인 디지털 CBT 불안 관리 개입입니다. 치료 내용은 치료사 주도의 Cool Kids Suite of Interventions에 포함 된 것과 직접적으로 평행합니다. 아동의 나이에 따라, 두 개의 발달 맞춤형 프로그램 중 하나가 온라인 온라인 쿨 어린이 중재 (예 : 7-12 세의 온라인 어린이, 13 세 이상의 나이를위한 냉장)에서 할당되었습니다.
행동: 온라인 CBT 안내
온라인 CBT를 안내받는 참가자는 8 개의 모듈로 최대 20 주 동안 온라인, 자체 진행, 표준화 및 디지털화 된 CBT 프로그램을 완료하며, 보조 치료사 전화 지원을 지원합니다. 자체 관리 치료 모듈은 불안, 도전 및인지 구조 조정, 체세포 관리 기술 훈련, 두려운 자극에 대한 청소년 노출, 청소년 불안 유지와 관련된 가족 패턴 및 우발적 인 강화에 중점을 둡니다.
활성 비교기: 치료사 주도 CBT (원격 건강, 사무실 기반 또는 하이브리드 제공)
청소년 불안을위한 치료사 주도 CBT 기반 프로그램의 Cool Kids 제품군은 매주 세션에서 치료사가 제공하는 잘 지원되는 불안 관리 개입입니다. 치료사 주도의인지 행동 요법 치료 내용은 Cool Kids Online 개입 제품군에 포함 된 것과 직접적으로 평행합니다. 아동의 나이에 따라, 두 가지 발달 조정 프로그램 중 하나가 치료사 주도의 Cool Kids 개입 제품군 (즉, 7-12 세의 Cool Kids, 13-18 세의 냉장)에서 구현되었습니다. 본 연구의 경우, 치료사 주도 CBT는 원격 건강 또는 직접 (즉, 사무실 기반)를 통해 또는 원격 건강 및 사무실 기반 치료의 하이브리드 형식으로 구현 될 수 있습니다. 각 치료사 주도 CBT 사례에 대해, 특정 형식의 치료 (즉, 원격 건강, 사무실 기반 또는 하이브리드)는 환자/가족 선호도, 협업 의사 결정, 병원 정책 및/또는 CovID 관련 임무를 통해 결정되었습니다.
행동: 치료사 주도 CBT (원격 건강, 사무실 기반 또는 하이브리드)
치료사 주도 CBT를받는 참가자는 최대 20 주 동안 치료사 주도 (원격 건강 또는 사무실 기반) CBT 치료에 참여할 것입니다. 주간 치료사 주도 치료 세션은 불안에 대한 심리 교육, 도전 및인지 구조 조정, 체세포 관리 기술 훈련, 두려운 자극에 대한 청소년 노출, 청소년 불안 유지와 관련된 가족 패턴 및 우발적 인 강화에 중점을 둡니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PROMIS PEDIATRIC SHORT FORM v. 2.0- 불안 (부모 프록시/간병인 보고서)
기간: 기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)
이 간병인보고 불안 설문지는 청소년의 두려움, 불안, 불행, 과민 및 각성과 관련된 체세포 증상을 평가하는 공개적으로 이용 가능한 조치입니다. 또한 행동 적 두려움 회피를 평가합니다. 이 양식은 영어와 스페인어로 제공되며 신뢰성과 유효성이 뛰어납니다. 양식에는 8 개의 항목이 포함되어 있으며 1-5의 스케일을 사용합니다 (1 = 절대, 2 = 거의 절대, 3 = 가끔, 자주, 5 = 거의 항상). 원시 점수는 각 응답 (범위 : 8-40)에 대한 점의 합계이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다. 원시 점수는 T- 점수 (범위 : 33.5-88.3)로 변환됩니다. 더 높은 수준의 불안을 나타내는 T- 점수가 높습니다. 50의 T- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 반영합니다. 55 점의 점수는 상승 된 불안과> = 60의 임상 수준의 불안을 반영했습니다. T 점수는 여기에보고되며 분석에 적용되었습니다.
기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)
PROMIS PEDIATRIC SHORT FORM v. 2.0- 사료 (소아/청소년 자체보고)
기간: 기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)
이 청소년 자체보고 불안 설문지는 청소년의 두려움, 불안, 불행, 과민 및 각성과 관련된 체세포 증상을 평가하는 공개적으로 이용 가능한 척도입니다. 또한 행동 적 두려움 회피를 평가합니다. 이 양식은 영어와 스페인어로 제공되며 신뢰성과 유효성이 뛰어납니다. 양식에는 8 개의 항목이 포함되어 있으며 1-5의 스케일을 사용합니다 (1 = 절대, 2 = 거의 절대, 3 = 가끔, 자주, 5 = 거의 항상). 원시 점수는 각 응답 (범위 : 8-40)에 대한 점의 합계이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높습니다. 원시 점수는 T- 점수 (범위 : 33.5-88.3)로 변환됩니다. 더 높은 수준의 불안을 나타내는 T- 점수가 높습니다. 50의 T- 점수는 표준 편차가 10 인 모집단 평균을 반영합니다. 55 점의 점수는 상승 된 불안과> = 60의 임상 수준의 불안을 반영했습니다. T 점수는 여기에보고되며 분석에 적용되었습니다.
기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)
아동 불안 수명 간섭 척도 (CALIS), 간병인 보고서
기간: 기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)
아동 불안 수명 간섭 척도 (CALIS) 부모보고는 아동 불안과 관련된 삶의 간섭과 장애에 대한 간병인 인식의 척도입니다. Calis는 강력한 심리학 적 특성을 보여 주었으며 가족, 동료, 학업 및 과외 생활 영역의 손상을 평가합니다. Calis 부모 보고서 16 개가 간병인에게 관리됩니다. 일반적인 활동과 관련된 모든 항목 (예 : "학교 밖에서 친구들과 함께하는"또는 "당신의 직업 선택")는 5 점 리 커트 척도 (0 = 전혀없고, 4 = 대단한)로 평가되며, 점수가 높을수록 불안 수명 간섭이 더 높습니다. 점수는 0-64입니다.
기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)
아동 불안 수명 간섭 척도 (CALIS), 청소년 자체보고
기간: 기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)
아동 불안 생활 간섭 척도 (CALIS) 청소년 보고서는 어린이 불안과 관련된 삶의 간섭 및 장애의 청소년 자체 보고서의 척도입니다. Calis는 강력한 심리학 적 특성을 보여 주었으며 가족, 동료, 학업 및 과외 생활 영역의 손상을 평가합니다. Calis 청소년 자체 보고서 9 항목. 일반적인 활동과 관련된 모든 항목 (예 : "학교 밖에서 친구들과 함께하는"또는 "당신의 직업 선택")는 5 점 리 커트 척도 (0 = 전혀없고, 4 = 대단한)로 평가되며, 점수가 높을수록 불안 수명 간섭이 더 높습니다. 점수는 0-36입니다.
기준선, 중간 처리 (평균 8 주), 치료 후 (평균 19 주), 후속 조치 (평균 55 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 치료 만족도 (지속적으로 득점)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
간병인 치료 만족도를 평가하기 위해 간병인은 후 처리시 0-3 등급 척도를 따라 3 개의 항목을 평가 한 만족도 척도를 관리했습니다. "전체적으로, 가족이받는 서비스에 대해 얼마나 만족 했습니까?" [0 = 상당히 불만족; 3 = 매우 만족]; "불안한 아이가 있다면이 프로그램을 친구에게 추천 하시겠습니까?" [0 = 아니요, 확실히 그렇지 않습니다. 3 = 예, 확실히]; 그리고 "이 프로그램이 자녀가 불안으로 어떻게 도움이되었는지에 대해 얼마나 기뻐 했습니까?"[0 = 상당히 불쾌한; 3 = 매우 만족]. 이 세 가지 항목은 각 정보원이 간병인 총 만족도 점수를 생성하도록 평균화되었습니다 (범위 : 0-3, 높은 점수는 더 큰 만족도를 반영합니다).
치료 후 (평균 19 주)
간병인 치료 불만족 (불만족스러운 불만족에 기초한 "불만족"간병인의%)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
치료 후 간병인은 현재 시험을 위해 개발 된 세 가지 항목을 0-3 등급 척도로 평가하도록 요청 받았다. "전체적으로, 가족이받은 서비스에 얼마나 만족 했습니까?" [0 = 상당히 불만족; 3 = 매우 만족]; "불안한 아이가 있다면이 프로그램을 친구에게 추천 하시겠습니까?" [0 = 아니요, 확실히 그렇지 않습니다. 3 = 예, 확실히]; 그리고 "이 프로그램이 자녀가 불안을 ​​돕는 데 얼마나 기뻤습니까?"[0 = 상당히 불쾌한; 3 = 매우 만족]. 이 항목들은 각 정보원이 간병인 총 만족도 점수를 생성하도록 평균화되었습니다 (범위 : 0-3, 높은 점수는 더 큰 치료 만족도를 반영합니다). 해석의 경우 평균 점수 <2는 "불만족"으로 해석되었습니다. 여기서 우리는 포스트에서 "불만족"간병인의 %를 조건에 따라 제시합니다.
치료 후 (평균 19 주)
청소년 치료 만족도 (지속적으로 득점)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
청소년 치료 만족도를 평가하기 위해, 청소년> 8 년은 후 처리시 0-3 등급 척도에 따라 세 가지 항목을 평가 한 만족도 척도를 관리했습니다. "전반적으로, 당신이받은 서비스에 대해 얼마나 만족 했습니까?" [0 = 상당히 불만족; 3 = 매우 만족]; "불안한 경우 친구 에게이 프로그램을 추천 하시겠습니까?" [0 = 아니요, 확실히 그렇지 않습니다. 3 = 예, 확실히]; 그리고 "이 프로그램이 불안에 어떻게 도움이되었는지에 대해 얼마나 기뻤습니까?"[0 = 상당히 불쾌한; 3 = 매우 만족]. 이 세 가지 항목은 각 정보원이 청소년 총 만족도 점수를 생성하도록 평균화되었습니다 (범위 : 0-3, 높은 점수는 더 큰 만족도를 반영합니다).
치료 후 (평균 19 주)
청소년 치료 불만족 (불만족의 이분법 코딩에 근거한 "불만족"청소년의%)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
치료 후 청소년은 현재 시험을 위해 개발 된 3 가지 항목을 0-3 등급 척도로 평가하도록 요청 받았다. "전체적으로, 당신이받은 서비스에 얼마나 만족 했습니까?" [0 = 상당히 불만족; 3 = 매우 만족]; "불안한 경우 친구 에게이 프로그램을 추천 하시겠습니까?" [0 = 아니요, 확실히 그렇지 않습니다. 3 = 예, 확실히]; 그리고 "이 프로그램이 당신의 불안에 어떻게 도움이되었는지에 대해 얼마나 기뻤습니까?"[0 = 상당히 불쾌한; 3 = 매우 만족]. 이 항목들은 각 정보원이 청소년 총 만족도 점수를 생성하도록 평균화되었습니다 (범위 : 0-3, 높은 점수는 더 큰 치료 만족도를 반영합니다). 해석의 경우 평균 점수 <2는 "불만족"으로 해석되었습니다. 여기서 우리는 포스트에서 "불만족스러운"청소년의 %를 조건에 따라 제시합니다.
치료 후 (평균 19 주)
간병인 인식 효과
기간: 치료 후 (평균 19 주)
간병인이 인식 된 효과를 평가하기 위해 간병인은 7 점 척도로 "자녀의 불안을 치료하는 데 프로그램이 얼마나 효과적이라고 생각하십니까?" [0 = 매우 비효율적입니다. 3 = 다소 효과적입니다. 6 = 매우 효과적입니다]. 가능한 점수의 범위 : 0-42; 점수가 높을수록 인식 된 효과가 더 크게 반영됩니다.
치료 후 (평균 19 주)
치료 비율 (치료 후 PARS 점수가 기준 PARS 점수보다 35% 이상 낮은 아동의%)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
"치료 응답자"는 소아 등급 척도 (PARS)에서 35% 이상의 점수 감소로 정의되었습니다. PARS는 불안 증상의 빈도 및 심각성을 평가하기위한 잘 확립 된 임상의 등급기구입니다. 6 개의 글로벌 항목이 합산되어 PARS 총 점수를 생성합니다. 파스는 강력한 심리적 특성을 보여 주었다. 35% 이상의 PARS 총 점수 감소는 경험적으로 "치료 반응"을 반영하는 것으로 정의됩니다. 본 연구의 경우, PARS 인터뷰는 치료 조건에 가면 독립적 인 평가자에 의해 수행되었다. 여기서 값은 포스트, 조건에 따라 "처리 응답자"의 %를 반영합니다.
치료 후 (평균 19 주)
간병인 숙제 참여 (주 간병인이 지정된 숙제를 완료했습니다)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
치료사들은 사례에 대한 연구 가족이 이전 세션 또는 지원 전화에 할당 된 숙제를 완료했는지 여부를보고하는 주간 로그를 완료했습니다. 숙제 완료는 간병인이 지정된 모든 숙제를 완료하고, 둥지 및 공변량을 설명하는 시험 전반에 걸쳐 몇 주를 반영합니다.
치료 후 (평균 19 주)
청소년 숙제 참여 (몇 주 동안 청소년이 완료된 지정된 숙제)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
치료사들은 사례에 대한 연구 가족이 이전 세션 또는 지원 전화에 할당 된 숙제를 완료했는지 여부를보고하는 주간 로그를 완료했습니다. 숙제 완료는 아동/십대가 할당 된 숙제를 완료 한 재판에서 몇 주 동안 둥지 및 공변량을 설명합니다.
치료 후 (평균 19 주)
치료 완료 (치료 프로그램을 완료 한 어린이의%)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
치료사들은 자신의 사례에 대한 연구 가족이 예정된 세션에 참석했는지 여부를보고하는 주간 로그를 완료했습니다. 치료 완료는 10 가지 치료 세션에 참석하는 치료사 주도 CBT 및 4 개의 지원 전화에 참석 한 온라인 CBT 치료에 대해 정의되었습니다. 안내 온라인 CBT 제품군의 경우 사용자/사용 분석을 추가로 평가하기 위해 중앙 서버에서 관리 백엔드 데이터도 수집되었습니다. 값은 각 조건 내에서 완료자의 %를 반영합니다.
치료 후 (평균 19 주)
치료 이해 어려움 (간병인 보고서)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
간병인은 치료 후 "[가족/자녀]를위한 개입이 얼마나 힘들었습니까?" [0 = 결코 힘들지 않습니다. 3 = 때때로 힘들다. 6 = 매우 힘들]. 이 항목은 본 연구 (범위 : 0-6)를 위해 개발되었으며, 더 높은 점수는 더 큰 이해력 어려움을 반영합니다.
치료 후 (평균 19 주)
치료 시간을내는 데 어려움 (간병인 보고서)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
치료를위한 시간을내는 데 어려움을 겪는 데 어려움을 겪기 위해 치료사는 치료 후 "[가족/자녀]가 [치료 세션을위한 일정을 만들거나 온라인으로 컴퓨터 기반 치료 모듈을 완료하고 완료 할 시간을 찾는 것이 얼마나 어려웠습니까?" [0 = 결코 문제가되지 않습니다. 3 = 때때로 문제; 6 = 종종 문제]. 이 항목은 본 연구 (범위 : 0-6)를 위해 개발되었으며, 더 높은 점수는 더 큰 어려움을 반영하여 치료 시간을내는 데 어려움을 겪고 있습니다.
치료 후 (평균 19 주)
치료 불편 함 (간병인 보고서)
기간: 치료 후 (평균 19 주)
간병인은 치료 후 "치료 세션에 참석/컴퓨터 기반 치료 모듈을 온라인으로 완료 할 때 [가족/자녀]가 얼마나 편안한가?" [0 = 매우 편안; 3 = 때때로 편안합니다. 6 = 매우 불편 함]. 이 항목은 본 연구 (범위 : 0-6)를 위해 개발되었으며, 더 큰 치료 불편 함을 반영하는 점수가 높았습니다.
치료 후 (평균 19 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Boston Medical Center

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Florida International University
South Boston Community Health Center

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan S Comer, PhD, Florida International University
  • 수석 연구원: Donna B Pincus, PhD, Boston University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 9일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-37862
  • 6005686 (기타 보조금/기금 번호: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

환자 중심 결과 데이터 저장소는 적절한 2 차 사용을 위해 시험에서 주요 데이터를 책임있는 공유를 촉진하는 데 사용됩니다.

IPD 공유 기간

2025 년 12 월 31 일까지 게시됩니다. 최소 7 년 동안 (2032 년 12 월 30 일까지) 이용 가능합니다.

IPD 공유 액세스 기준

환자 중심 결과 데이터 저장소에서 공개 액세스 및 사용을 위해 게시됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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