Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børn FACE FEARS Sammenlignende effektivitetsforskning

5. juni 2023 opdateret af: Boston Medical Center

Børn ansigt til ansigt og computerforbedrede formater Effektivitetsundersøgelse for angst og relaterede symptomer

Kids FACE FEARS (Kids Face-to-face And Computer-Enhanced Formats Effectiveness Study for Anxiety and Related Symptoms) er en storstilet, strømlinet, pragmatisk Randomized Controlled Trial (RCT), der evaluerer ansigt til ansigt (terapeutstyret kontorbaseret) eller telehealth) vs. selvadministreret online kognitiv adfærdsterapi (CBT) til behandling af børn og unges angst. Familier vil blive rekrutteret fra pædiatriske sundhedscentre, der primært betjener unge med racemæssige/etniske minoriteter i by-, forstads- og semi-landdistrikter. Patientcentrerede resultater vil blive evalueret over en etårig opfølgningsperiode; forældre, patienter, udbydere og andre nøgleinteressenter vil være aktivt engageret i alle aspekter af forskningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Angstlidelser er blandt de mest almindelige og forringende psykiatriske lidelser, der rammer børn og unge. Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en effektiv psykologisk behandling af unges angst, hvor omkring 60-80 % af de unge viser betydelig klinisk respons og globale forbedringer i funktion. På trods af eksistensen af ​​velunderstøttede behandlinger modtager de fleste unge med angstlidelser desværre ingen form for behandling, især i ressourcefattige omgivelser. Den pædiatriske sundhedspleje tilbyder et optimalt folkesundhedssted for håndtering af ungdomsangst, men alligevel er der en kritisk mangel på adfærdsmæssige sundhedsspecialister, der er uddannet i at yde mental sundhedsbehandling, og en mangel på information om de optimale metoder til behandling af angst i pædiatriske indstillinger. To evidensbaserede strategier til levering af CBT til unge med mild til moderat angst i pædiatriske omgivelser er (1) ansigt-til-ansigt CBT leveret af terapeuter inden for pædiatrisk sundhedspleje i et kontorbaseret miljø eller via telehealth og (2) online levering af CBT-færdigheder til unge og familier. Det er dog vigtigt, at der ikke er data om den relative effektivitet af disse to behandlingsformater i den virkelige verden, og ingen information om, hvilke patientundergrupper der har størst gavn af hvilke formater hos patienter i praksis i den virkelige verden.

Undersøgelsesdesignet indebærer et storstilet, strømlinet, pragmatisk, Randomized Controlled Trial (RCT), hvor kvalificerede angste unge, der præsenterer for pædiatriske primære plejemiljøer, vil blive tilfældigt tildelt ansigt-til-ansigt versus online Cool Kids-pakke af CBT-intervention for ungdomsangst og overvåget i op til et år efter intervention. Resultaterne for hver deltager vil blive overvåget på tværs af fire vurderingspunkter, svarende til baseline, midt-behandling, post-behandling og 1 år post-baseline. Langsigtede resultater forbundet med ansigt-til-ansigt versus online CBT vil blive evalueret over en 1-årig periode efter intervention. Vi vil bruge den veletablerede Cool Kids-suite af ansigt-til-ansigt og online angst CBT-protokoller inden for pædiatriske primære sundhedsnetværk, der betjener primært race-etniske minoritetsbørn i både by- og landdistrikter i fire regioner i USA: det nordøstlige, Midt-Atlanterhavet, det sydøstlige og det nordvestlige Stillehav. Terapeuter, der er indlejret i pædiatriske primære plejemiljøer og psykiatriske klinikker samlokaliseret med primærpleje, vil levere alle tjenester. Alle deltagere vil blive identificeret og henvist til tilmelding fra pædiatriske sundhedsindstillinger.

Denne undersøgelse behandler tre kritiske, men ubesvarede spørgsmål relateret til forbedring af leveringen af ​​behandling og resultater for angst i pædiatrisk primærpleje. Besvarelsen af ​​følgende spørgsmål giver mulighed for meningsfuldt at forbedre kvaliteten af ​​den tilgængelige evidens for at hjælpe børn, familier og organisatoriske interessenter med at træffe informerede beslutninger vedrørende klinisk praksis og implementeringsstrategier til behandling af angst hos børn:

  1. Hvad er den relative effektivitet af at implementere terapeutledede (ansigt-til-ansigt eller telehealth) versus selvadministrerede online-formater af CBT til behandling af ungdomsangst i pædiatrisk sundhedspleje?
  2. Hvordan modererer faktorer såsom klinisk sværhedsgrad, behandlingspræference, socioøkonomisk status, computerfærdighed, afstand til klinik, organisatorisk parathed eller medicinsk hjemmestatus resultater på tværs af behandlingsformater? Hvilke patientundergrupper kan have størst gavn af hvilke formater?
  3. Hvad er barriererne og facilitatorerne for at levere denne pleje i pædiatriske sundhedsmiljøer og for de forskellige patientpopulationer, der betjenes?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

338

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Nicklaus Children's Hospital
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33199
        • Florida International University
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02127
        • South Boston Community Health Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
        • Seattle Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  1. Børn i alderen 7-18 år på screeningstidspunktet
  2. Barnet har forhøjet angst som angivet ved en T-score over 55 (større end 0,5 SD (standardafvigelse) over middelværdien) på PROMIS Item Bank v2.0 - Angst - Short Form 8a (barnets selvrapport eller overordnet proxy-rapport) på engelsk eller spansk på visningstidspunktet
  3. Forælder eller værge taler flydende engelsk eller spansk
  4. Barnets forælder eller værge er 16 år eller ældre
  5. Hvis et barn, der tager SSRI/farmakoterapi mod angst, skal have en stabil dosis i mere end eller lig med 8 uger fra screeningstidspunktet (selvrapporteret, skal indberettes af forælderen, hvis det er under 18 år)
  6. Hyrede terapeuter eller programpersonale på primære plejesteder eller samlokaliserede steder, der deltager i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  1. Alvorlig angst, som indikeret af selvmordstanker eller -adfærd (som kræver højere grad af pleje inden for de seneste 6 måneder) og/eller dårlig funktion defineret som angstrelateret manglende evne til at gå i skole 50 % af dagene i den seneste måned (eller, hvis sommeren, den sidste skolemåned), eller kræver et højere plejeniveau som bestemt af en kliniker
  2. Krævet psykiatrisk indlæggelse eller pleje i de seneste 3 måneder
  3. Anamnese med diagnosticeret svær autismespektrumforstyrrelse (ikke verbal) eller intellektuel funktionsnedsættelse (selvrapporteret, skal indberettes af forælderen, hvis den er under 18 år, eller af primærlæge)
  4. I øjeblikket gennemgår kognitiv adfærdsterapi eller planlægger at fortsætte en anden psykoterapi for angst i løbet af undersøgelsen (selvrapporteret, skal indberettes af forælder, hvis under 18 år)
  5. Behandlingsdeltagere taler ikke flydende engelsk eller spansk
  6. Hvis barnet er over 12 år, har haft et problem med stoffer og/eller alkohol inden for de seneste 6 måneder eller på tidspunktet for screeningen (selvrapporteret, skal indberettes af forælderen, hvis det er under 18 år)
  7. Kognitivt svækkede unge vil ikke blive inkluderet baseret på klinisk vurdering på tidspunktet for screening (Primærplejepersonale vil blive konsulteret på tidspunktet for henvisningen)
  8. Barn er afdeling i staten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Web-baseret CBT
Den online multimediepakke af Cool Kids CBT webbaserede programmer til ungdomsangst er en understøttet, stort set selvadministreret online digital kognitiv adfærdsterapi angsthåndteringsintervention med supplerende telefonsupport fra terapeuter. Behandlingsindholdet løber direkte parallelt med det, der er inkluderet i den terapeutledede Cool Kids ansigt-til-ansigt suite af interventioner. Den online-pakke af interventioner består af to udviklingsmæssigt tilpassede programmer, afhængigt af barnets alder.
Adfærdsmæssigt: Digital kognitiv adfærdsterapi
Deltagere, der modtager digital kognitiv adfærdsterapi, vil gennemføre et online, stort set selvadministreret CBT-program i op til 16 uger med 8 moduler og supplerende terapeut telefonsupport. Behandlingsmoduler fokuserer på psykoedukation om angst, tankeudfordrende og kognitiv omstrukturering, somatisk ledelsestræning, unges eksponering for frygtede stimuli, familiemønstre forbundet med opretholdelse af ungdomsangst og betinget forstærkning.
Aktiv komparator: Ansigt til ansigt CBT
Cool Kids-pakken af ​​ansigt-til-ansigt (kontorbaserede eller telehealth) CBT-baserede programmer til ungdomsangst er en velunderstøttet terapeut-ledet, klinikbaseret angsthåndteringsintervention. Ansigt til ansigt kognitiv adfærdsterapi behandlingsindhold løber direkte parallelt med det, der er inkluderet i Cool Kids online-pakke af interventioner. Den ansigt-til-ansigt-pakke af interventioner består af to udviklingsmæssigt skræddersyede programmer, afhængigt af barnets alder.
Adfærdsmæssigt: Terapeutstyret ansigt-til-ansigt kognitiv adfærdsterapi
Deltagere, der modtager ansigt-til-ansigt kognitiv adfærdsterapi, vil deltage i terapeut-ledet, kontorbaseret eller telehealth CBT-behandling i op til 16 uger. Sessioner fokuserer på psykoedukation om angst, tankeudfordrende og kognitiv omstrukturering, somatisk ledelsestræning, unges eksponering for frygtede stimuli, familiemønstre forbundet med opretholdelse af ungdomsangst og betinget forstærkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Promis Pediatric Short Form Item Bank v. 2.0-Angst
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Denne screeningsformular er en offentligt tilgængelig selvrapportering og forældreproxy-mål, der vurderer unges frygt, angst, elendighed, hyper-arousal og somatiske symptomer relateret til ophidselse. Det vurderer også adfærdsmæssig frygtundgåelse. Formularen er tilgængelig på engelsk og spansk og har fremragende pålidelighed og gyldighed. Formen indeholder 8 punkter og bruger en skala fra 1-5 (1=Aldrig, 2=Næsten aldrig, 3= Nogle gange, 4=Ofte, 5=Næsten altid). Den rå score er summen af ​​pointene for hvert svar. En højere end gennemsnittet råscore indikerer højere angst end gennemsnittet. En højere score repræsenterer højere niveauer af angst.
Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Børneangst Life Interference Scale (CALIS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Child Anxiety Life Interference Scale (CALIS) er et mål for forældre- og børnerapporter for livsinterferens og svækkelse forbundet med børns angst. CALIS har vist stærke psykometriske egenskaber og vurderer svækkelser i familie-, peer-, akademiske og fritidslivsdomæner. CALIS består af en skala med 10 punkter, der administreres til børn, og to 9-elements skalaer, der administreres til forældre. Alle genstande, der vedrører fælles aktiviteter (f.eks. "at være sammen med venner uden for skolen" eller "dit karrierevalg"), bedømmes på en fem-punkts Likert-skala (0 = slet ikke, 4 = meget), med højere score, der indikerer højere angst i livet.
Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overbevisninger og holdninger om teknologi som en børnesundhedsressource (BATCH-R)
Tidsramme: Baseline, uge ​​16
Beliefs and Attitudes about Technology as a Child Health Ressource (BATCH-R) er en kort selvrapport, der vurderer ens perspektiver på accepten og troværdigheden af ​​teknologibaserede ressourcer til børns sundhed og udvikling. BATCH-R har en forældreversion, der bruges til at vurdere forældres holdninger til brugen af ​​teknologi til barnet og en ungdomsversion, der vurderer deres holdninger til brugen af ​​teknologi til deres egen pleje. Rapporten indeholder 7 punkter, der er vurderet på en 0-5 skala, hvor 0 er meget uenig og 5 er meget enig. Høje BATCH-R-scores afspejler stor åbenhed over for og tillid til teknologibaserede børnesundhedsressourcer, hvorimod lave BATCH-R-scores afspejler begrænset åbenhed over for og dårlig tillid til teknologibaserede børnesundhedsressourcer.
Baseline, uge ​​16
Pædiatrisk symptomtjekliste (PSC-17)
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Pædiatrisk Symptom Checklist (PSC) er et kort screeningsspørgeskema, der bruges af børnelæger og andet sundhedspersonale til at forbedre genkendelsen og behandlingen af ​​psykosociale problemer hos børn. Vi vil bruge 17-elements versionen af ​​PSC, som er blevet valideret og brugt med succes til at opdage unge med psykosocial funktionsnedsættelse.91-93 PSC-17 inkluderer underskalaer for internalisering, eksternalisering og opmærksomhedsproblemer, er tilgængelig på spansk og engelsk og har offentliggjort kliniske skæringspunkter. PSC-17 består af 17 genstande, der er klassificeret som "Aldrig", "Nogle gange" eller "Ofte" til stede. En værdi på 0 tildeles "Aldrig", 1 til "Nogle gange" og 2 til "Ofte". Den samlede score beregnes ved at lægge scoren sammen for hver af de 17 elementer. En PSC-17-score på 15 eller højere tyder på tilstedeværelsen af ​​betydelige adfærdsmæssige eller følelsesmæssige problemer.
Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
TCU Organizational Readiness for Change (ORC-D4) skala
Tidsramme: Baseline, et gennemsnit på 1 år
Organizational Readiness for Change (ORC-D4) skalaen er en udbredt og valideret selvadministreret måling af personalebehov, motivationsfaktorer, programressourcer og organisatorisk klima, som udfyldes af programpersonale. Del A af skalaen har 33 punkter; del B har 31 genstande; del C har 31 genstande, og del D har 30 genstande. Hvert punkt er bedømt 1-5 (1= Meget uenig, 2= Uenig, 3= Usikker, 4= Enig, 5= Meget enig). Gennemsnitsscoren udregnes for hver del af skalaen og sammenlignes med landsgennemsnittene for at vurdere organisationens omstillingsparathed.
Baseline, et gennemsnit på 1 år
Depression, angst, stress-skala (DASS-21)
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Depression, Angst, Stress Scale (DASS-21) er et velvalideret selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer tre områder af negativ påvirkning: depression, angst og stress. DASS-21 er meget udbredt i både forskning og kliniske omgivelser og har vist meget stærke psykometriske egenskaber. Spørgeskemaet omfatter 21 punkter, der er vurderet på en skala fra 0-3 (0= "Gældte slet ikke for mig", 1= "Gældte mig i en eller anden grad eller noget af tiden", 2= "Anvendt til mig mig i en betydelig grad eller en god del af tiden", 3= "Gældte mig meget eller det meste af tiden"). Scorer for depression, angst og stress udregnes ved at summere scorerne for de relevante emner. Resultatet ganges med 2 for at beregne den endelige score. I hvert domæne indikerer scores mild, moderat, svær og ekstremt svær depression angst eller stress.
Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16 og år 1
Spørgeskema til tilfredshed
Tidsramme: Uge 8, uge ​​16
Tilfredshedsspørgeskemaet er et mål udviklet af undersøgelsen Investigators for at forstå patienternes opfattelse af værdien af ​​de modtagne tjenester. Spørgeskemaet indeholder 3 punkter, der er vurderet på en skala fra 1-4 (1= "Ganske utilfreds", 2= "Ligegyldig eller lettere utilfreds", 3= "For det meste tilfreds", 4= "Meget tilfreds"). Højere score indikerer mere tilfredshed med programmet.
Uge 8, uge ​​16
Terapeutsession og efterbehandlingsskemaer
Tidsramme: Uge 1-16
Terapeuter og RA'er vil føre systematiske logfiler, der overvåger patientens deltagelse/afslutning af modul og overholdelse af lektier. Deltagelse (antal deltog sessioner/moduler gennemført), antal udeblevne/omlagte sessioner/ufuldstændige moduler, antal sessioner afsluttet tidligt, lektieoverholdelse.
Uge 1-16
Interventionsbarrierer og vurderingsform
Tidsramme: Uge 8, uge ​​16
Interventionsbarrierer og vurderingsskema er en selvrapportering for forældre og unge, der måler barrierer for behandlingsdeltager under behandlingen og efter endt behandling. Dette spørgeskema vurderer også opfattet behandlingseffektivitet, patientengagement og terapeutisk alliance. Foranstaltningen blev udviklet af undersøgelsens efterforskere og omfatter 14 elementer vurderet på en skala fra 1-7.
Uge 8, uge ​​16
Evidence-Based Practice Attitudes Scale (EBPAS) Kortform
Tidsramme: Baseline, et gennemsnit på 1 år
Den korte form af Evidence-Based Practice Attitude Scale (EBPAS) er en kort 15-punkts terapeutrapport om mentale sundhedsudbyderes holdninger til adoption af evidensbaseret praksis. Elementer vurderer individuelle forskelle i opfattet appel af evidensbaseret praksis, åbenhed over for ny praksis og opfattet afvigelse mellem evidensbaseret praksis fra sædvanlig praksis. Varerne er vurderet på en skala fra 0-4 (0= "Slet ikke", 1= "I ringe grad", 2= "I moderat omfang", 3= "I høj grad", 4= " I meget høj grad"). En højere samlet score indikerer en mere positiv holdning til adoption af evidensbaseret praksis.
Baseline, et gennemsnit på 1 år
The Clinical Global Impression - Improvement Scale
Tidsramme: Skift mellem sessioner, uge ​​8, uge ​​16, år 1
Clinical Global Impression - Improvement Scale (CGI-I) måler patientens niveau af klinisk forbedring i forhold til patientens sværhedsgrad ved begyndelsen af ​​behandlingen. Dette er en enkelt vareskala, der er vurderet på en skala fra 1-7 (1= Meget forbedret, 2= Meget forbedret, 3= minimalt forbedret, 4= ingen ændring, 5= minimalt dårligere, 6= meget dårligere, 7= Meget værre).
Skift mellem sessioner, uge ​​8, uge ​​16, år 1
Teknologisk lethed og computerbaseret vaneopgørelse (TECHI)
Tidsramme: Baseline, et gennemsnit på 1 år
The Technological Ease and Computer-based Habits Inventory (TECHI) er en selvrapport, der vurderer hyppigheden af ​​teknologibrug (inklusive desktop-, internet- og mobilteknologier), tillid til ens teknologiske færdigheder og evne til at problemløse teknologirelaterede problemer) , og frustration over teknologibaserede komplikationer. Foranstaltningen har 20 punkter vurderet på en skala fra 1-5 (1= Helt uenig, 5= Helt enig).
Baseline, et gennemsnit på 1 år
Pædiatrisk vurderingsskala (PARS)
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​16
Pediatric Rating Scale (PARS) er et kliniker-vurderet instrument til at vurdere hyppigheden og sværhedsgraden af ​​angstsymptomer forbundet med almindelige angstlidelser (social fobi, separationsangst og generaliseret angst) hos børn mellem 6 og 17 år. Det har 50 symptomer og 7 alvorlighedspunkter. PARS har vist høj interterrater-pålidelighed (ICC = 0,97), tilstrækkelig test-gentest-pålidelighed (α = .64), og rimelig intern konsistens (ICC = 0,55).
Ændring fra baseline, uge ​​16
Søvnelement
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16, år 1
Søvnelementet er en et-element forældre- og børnerapport til måling af søvnrelaterede vanskeligheder på en 5-punkts Likert-skala.
Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16, år 1
Forældres holdninger, overbevisninger og forståelse af angst (PABUA) - Overbeskyttelsesskala
Tidsramme: Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16, år 1
Forældrenes holdninger, overbevisninger og forståelse af angst (PABUA) - Overbeskyttelsesskala er en forældre-selv-rapport, der evaluerer forældres holdninger og overbevisninger om deres barns angst. Overbeskyttelsesskalaen undersøger yderligere forældres opfattede overbevisninger og adfærd omkring overbeskyttelse samt tolerance over for nød og undgåelse. Dette er et mål på 11 punkter, der scores på en skala fra 1-5 (1= Meget uenig, 2= Meget uenig, 3= Hverken enig eller uenig, 4= Enig, 5= Meget enig).
Ændring fra baseline, uge ​​8, uge ​​16, år 1
Teknologierfaring og holdningsvurderingsskala 1.0 (TEARS 1.0)
Tidsramme: Skift mellem sessioner, uge ​​16, år 1
Technology Experience and Attitude Rating Scale 1.0 (TEARS 1.0) er en 5-elements forældre-, børne- og terapeut-rapport, der evaluerer indvirkningen af ​​teknologiske (dvs. videokonferencer og telesundhed) komplikationer på interventionskvalitet, anvendelighed og frustrationer, når at gennemføre terapeutledede behandlinger. Hvert emne er bedømt på en skala fra 1-5 (1= Helt uenig, 5= Helt enig). Denne foranstaltning administreres til deltagere randomiseret til den terapeut-ledede ansigt-til-ansigt arm af undersøgelsen.
Skift mellem sessioner, uge ​​16, år 1
Teknologierfaring og holdningsvurderingsskala 2.0 (TEARS 2.0)
Tidsramme: Skift mellem sessioner, uge ​​16, år 1
Technology Experience and Attitude Rating Scale 2.0 (TEARS 2.0) er en 5-elements forældre- og børnerapport, der evaluerer indvirkningen af ​​teknologibaserede komplikationer på interventionskvalitet, anvendelighed og frustrationer, når man gennemfører computerbaserede behandlinger. Hvert element er vurderet på en skala fra 1-5 (1= Helt uenig, 5= Helt enig). Denne foranstaltning administreres til deltagere, der er randomiseret til den selvadministrerede online-arm af undersøgelsen.
Skift mellem sessioner, uge ​​16, år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Medical Center

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
Boston University
Johns Hopkins University
Massachusetts General Hospital
University of Washington
Seattle Children's Hospital
Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
Florida International University
South Boston Community Health Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donna Pincus, PhD, Boston University
  • Studieleder: Jonathan Comer, PhD, Florida International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-37862
  • 6005686 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Patient-Centered Outcomes Research Institute)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns angst

Kliniske forsøg med Digital kognitiv adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner