Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Nutritional Support for HIV-Tuberculosis Co-infected Adults in Senegal, West Africa

17 октября 2018 г. обновлено: Noelle Benzekri, University of Washington

Nutritional Support to Improve Adherence and Treatment Completion Among HIV-Tuberculosis Co-infected Adults in Senegal, West Africa: A Randomized Pilot Implementation Study

Food insecurity can contribute to poor adherence to both tuberculosis treatment and antiretroviral therapy (ART). Interventions that target food insecurity have the potential to improve treatment adherence and decrease mortality. The goals of this study were to determine the cost, feasibility, acceptability, and potential impact of implementing nutritional support to improve adherence and treatment completion among HIV-TB co-infected adults in the Casamance region of Senegal, West Africa.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • HIV-Tuberculosis co-infection
  • Age ≥18 years
  • Initiating treatment for tuberculosis
  • Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

• Unwilling or unable to provide written informed consent

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Food basket
Диетическая добавка: Food basket
Экспериментальный: Ready-to-Use Therapeutic Food
Диетическая добавка: Ready-to-Use Therapeutic Food

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Uptake, as determined by percent of monthly nutritional support rations received, transported, stored, and utilized by subjects.
Временное ограничение: 6 months
6 months
Acceptability, as determined by patient reported perceptions of nutritional support.
Временное ограничение: 6 months
6 months
Costs of monthly nutritional support rations.
Временное ограничение: 6 months
6 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Tuberculosis treatment adherence as determined by Medication Possession Ratio
Временное ограничение: 6 months
6 months
Tuberculosis treatment adherence as determined by patient reported number of missed doses in the previous 7 days and 4 weeks.
Временное ограничение: 6 months
6 months
Tuberculosis treatment completion defined as completing full course of prescribed therapy
Временное ограничение: 6 months
6 months
Adherence to antiretroviral therapy as determined by Medication Possession Ratio
Временное ограничение: 6 months
6 months
Adherence to antiretroviral therapy as determined by patient reported number of missed doses in the previous 7 days and 4 weeks
Временное ограничение: 6 months
6 months
CD4 cell count
Временное ограничение: 6 months
6 months
Presence of acid fast bacteria using sputum smear microscopy
Временное ограничение: 6 months
6 months
Results of GeneXpert
Временное ограничение: 6 months
6 months
Nutritional status as determined by Body Mass Index
Временное ограничение: 6 months
6 months
Nutritional status as determined by change in weight (kg)
Временное ограничение: 6 months
6 months
Food security status measured using the Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
Временное ограничение: 6 months
The HFIAS is a 9-item questionnaire which provides a household food insecurity score on a scale of 1-4, with 1 being not food insecure, 2 being mildly food insecure, 3 being moderately food insecure, and 4 being severely food insecure.
6 months
Hemoglobin levels (g/dl)
Временное ограничение: 6 months
6 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Washington

Соавторы

La Clinique des Maladies Infectieuses, Centre Hospitalier National Universitaire de Fann

Следователи

  • Главный следователь: Noelle A Benzekri, MD, University of Washington
  • Главный следователь: Moussa Seydi, MD, La Clinique des Maladies Infectieuses, CHNU de Fann

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20150056

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Food basket

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться