Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nutritional Support for HIV-Tuberculosis Co-infected Adults in Senegal, West Africa

keskiviikko 17. lokakuuta 2018 päivittänyt: Noelle Benzekri, University of Washington

Nutritional Support to Improve Adherence and Treatment Completion Among HIV-Tuberculosis Co-infected Adults in Senegal, West Africa: A Randomized Pilot Implementation Study

Food insecurity can contribute to poor adherence to both tuberculosis treatment and antiretroviral therapy (ART). Interventions that target food insecurity have the potential to improve treatment adherence and decrease mortality. The goals of this study were to determine the cost, feasibility, acceptability, and potential impact of implementing nutritional support to improve adherence and treatment completion among HIV-TB co-infected adults in the Casamance region of Senegal, West Africa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • HIV-Tuberculosis co-infection
  • Age ≥18 years
  • Initiating treatment for tuberculosis
  • Provide written informed consent

Exclusion Criteria:

• Unwilling or unable to provide written informed consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Food basket
Ravintolisä: Food basket
Kokeellinen: Ready-to-Use Therapeutic Food
Ravintolisä: Ready-to-Use Therapeutic Food

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uptake, as determined by percent of monthly nutritional support rations received, transported, stored, and utilized by subjects.
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Acceptability, as determined by patient reported perceptions of nutritional support.
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Costs of monthly nutritional support rations.
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tuberculosis treatment adherence as determined by Medication Possession Ratio
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Tuberculosis treatment adherence as determined by patient reported number of missed doses in the previous 7 days and 4 weeks.
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Tuberculosis treatment completion defined as completing full course of prescribed therapy
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Adherence to antiretroviral therapy as determined by Medication Possession Ratio
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Adherence to antiretroviral therapy as determined by patient reported number of missed doses in the previous 7 days and 4 weeks
Aikaikkuna: 6 months
6 months
CD4 cell count
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Presence of acid fast bacteria using sputum smear microscopy
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Results of GeneXpert
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Nutritional status as determined by Body Mass Index
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Nutritional status as determined by change in weight (kg)
Aikaikkuna: 6 months
6 months
Food security status measured using the Household Food Insecurity Access Scale (HFIAS)
Aikaikkuna: 6 months
The HFIAS is a 9-item questionnaire which provides a household food insecurity score on a scale of 1-4, with 1 being not food insecure, 2 being mildly food insecure, 3 being moderately food insecure, and 4 being severely food insecure.
6 months
Hemoglobin levels (g/dl)
Aikaikkuna: 6 months
6 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

La Clinique des Maladies Infectieuses, Centre Hospitalier National Universitaire de Fann

Tutkijat

  • Päätutkija: Noelle A Benzekri, MD, University of Washington
  • Päätutkija: Moussa Seydi, MD, La Clinique des Maladies Infectieuses, CHNU de Fann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150056

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV and Tuberculosis Co-infection

Kliiniset tutkimukset Food basket

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa