Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of tDCS on Schizophrenia With Negative Symptoms

2 октября 2019 г. обновлено: Tae Young Lee, MD, Seoul National University Hospital

Clinical Trials for Neuroimaging and Electrophysiology in Schizophrenic Patients With Negative Symptoms Using Transcranial Direct Current Stimulation

The investigators conducted a randomized controlled trial to reveal the effect of tDCS on negative symptoms in patients with schizophrenia and its underlying mechanism using the neuroimaging and electrophysiology.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The project will investigate the use of a novel technique, transcranial direct current stimulation (tDCS) in the treatment of patients with schizophrenia. tDCS permit the application of an extremely weak continuous electrical current to the brain through an anode and a cathode applied on the scalp. Anodal stimulation appears to increase brain activity whereas cathodal stimulation has the opposite effect.

Using anodal and cathodal tDCS the investigators aimed to treat negative symptoms of schizophrenia. The investigators plan to apply tDCS such that it can simultaneously increased activity in the frontal brain areas and reduce activity over temporoparietal cortex, 2 areas involved in the physiopathology of the disease. Real active stimulation will be compare to a sham condition in 44 patients (22 in each group). 44 patients will be included in Seoul National University Hospital

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • DSM-IV Schizophrenia
  • 1 or more items of Negative symptom score in PANSS > 5

Exclusion Criteria:

  • presences of neurological disorder or history
  • IQ < 70
  • presence of severe personality disorders
  • presence of substance use disorder (except nicotin)
  • pregnancy
  • presence of severe medical condition or disorders

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: actual tDCS
2mA direct current, 20 minutes per session, 2 sessions per day with at least 3hours interval between sessions, a total of 10 tDCS sessions
Устройство: tDCS
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a form of neurostimulation that uses constant, low direct current delivered via electrodes on the head. It can be contrasted with cranial electrotherapy stimulation, which generally uses alternating current the same way
Активный компаратор: sham tDCS
sham direct current, 20 minutes per session, 2 sessions per day with at least 3hours interval between sessions, a total of 10 tDCS sessions
Устройство: tDCS
Transcranial direct current stimulation (tDCS) is a form of neurostimulation that uses constant, low direct current delivered via electrodes on the head. It can be contrasted with cranial electrotherapy stimulation, which generally uses alternating current the same way

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in psychopathology To assess a patient using PANSS, an approximately 45-minute clinical interview is conducted. The patient is rated from 1 to 7 on 30 different symptoms based on the interview as well as reports of family members or primary care hospital workers
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
The Clinical Assessment Interview for Negative Symptoms (CAINS)
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in psychopathology The CAINS is a clinical rating scale for negative symptoms with potent and clear treatment targets for the next generation of pharmacological and psychosocial treatments. It rangs between 0 to 52
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
Electroencephalography - resting
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in lagged phase synchronization and microstate connectivity
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
Electroencephalography - P300
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in P300
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
Electroencephalography - MMN
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in MMN
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
Electroencephalography - ERN
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in ERN
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
MRI - grey matter volume
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
change in grey matter volume
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
MRI - cortical thickness
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
change in cortical thickness
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
MRI - cortical surface area
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in MRI - cortical thickness
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
MRI - cortical gyrification
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in cortical gyrification
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
DTI - mean diffusivity (MD)
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in MD
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
DTI - axial diffusivity (AD)
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in AD
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
DTI - radial diffusivity (RD)
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in RD
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
DTI - fractional anisotropy (FA)
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in FA
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
MRI - rsfMRI
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
change in BOLD signals
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
MRI - MRS
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
Changes in concentration of N-Acetyl Aspartate, Creatin, Choline, Myoinositol, Glutamate, Glutamine, GABA metabolite concentration change with treatment
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
fNIRS
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
change in level of the Oxy-Hemoglobin
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
Korean Wechsler Adult Intelligence Scale (K-WAIS)
Временное ограничение: baseline
baseline total Intelligence quotient value
baseline
Spatial Working Memory
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in the spatial working memory ability
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
California Verbal Learning Test
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in verbal learning ability
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
Letter/Category fluency test
Временное ограничение: approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)
changes in fluency ability
approximately 2 weeks (baseline and 2 weeks followups)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Tae Young Lee, MD, Seoul National University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1.001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования tDCS

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться