- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03738332
Low-Level Laser in Treatment of Head and Neck Lymphedema: A Pilot Study
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Primary aim:
To determine the feasibility of the use of LLLT for HNC survivors with lymphedema, specifically to 1) obtain recruitment estimates and determine barriers to recruitment; 2) identify barriers to implementation; 3) assess safety; and 4) evaluate patient satisfaction.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Abramson Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- >18 years of age
- Completion of either postoperative radiation or chemoradiation therapy
- No evidence of cancer
- Having head and neck external lymphedema
- Either completion of lymphedema therapy or not in active lymphedema therapy
- Ability to speak and read English
- Able to provide informed consent
Exclusion Criteria:
Patients will be excluded if they have any of the following medical conditions that would prohibit the safe implementation of LLLT: pregnancy; photosensitivity; chronic inflammatory diseases; venous thrombosis; history of severe trauma; medication that affects body fluid and electrolyte balance; use of high doses of non-steroidal anti-inflammatory drugs; or pre-existing skin rash, ulceration, open wound in the treatment area; and allergic and other systemic skin diseases.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Low-level laser therapy
Single arm
|
Low-level laser therapy
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Number of Participants Consented and Enrolled in Study
Временное ограничение: Approximately 5-month recruitment window
|
Number of participants who consented the study and number of participants who enrolled in the study
|
Approximately 5-month recruitment window
|
Number of Participants Completed the Study Visits
Временное ограничение: Approximately 10 weeks, from baseline visit to 4-week post-intervention visit
|
Number of participants who completed the study visits
|
Approximately 10 weeks, from baseline visit to 4-week post-intervention visit
|
Number of Participants With Adverse Events
Временное ограничение: Approximately 10 weeks, from baseline visit to 4-week post-intervention visit
|
Number of participants who experienced adverse events during the course of the study.
|
Approximately 10 weeks, from baseline visit to 4-week post-intervention visit
|
Number of Participants Who Were Satisfied With Study Intervention.
Временное ограничение: at 4-week post-intervention visit
|
Participants were interviewed by the study staff to ask whether they were satisfied or unsatisfied with the study intervention (low-level laser therapy).
|
at 4-week post-intervention visit
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UPCC12318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Low-Level Laser
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Spectranetics CorporationЗавершенныйЗаболевание периферических артерийСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
xjpfWCancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; First Hospital... и другие соавторыЗавершенный
-
University of ZurichНеизвестныйГлазная гипертензия | ГлаукомаШвейцария
-
Scarborough Rouge HospitalРекрутингДиабетическая язва стопыКанада
-
Erika Carmel ltdЕще не набирают
-
ProHealth Care, IncПрекращеноВульварный вестибулит | Вестибулодиния
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство