Влияние эмпаглифлозина на переносимость физической нагрузки и диастолическую функцию левого желудочка у пациентов с сердечной недостаточностью с сохраненной фракцией выброса и сахарным диабетом 2 типа

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины в возрасте от 45 до 80 лет при скрининге
2. Диагностика сахарного диабета 2 типа на фоне стабильной сахароснижающей терапии в течение не менее 12 недель
3. HbA1c ≥ 6,5% и ≤ 10% при скрининге

4. Диагностика HFpEF, которая включает:

   • Симптомы ± признаки (как определено в рекомендациях Европейского общества кардиологов 2016 г. по диагностике и лечению острой и хронической сердечной недостаточности)
   • Фракция выброса ≥ 50% (по Симпсону)
   • Повышение давления наполнения ЛЖ в покое или во время нагрузки, определяемое с помощью эхокардиографии (диастолическая дисфункция ЛЖ степени II/III и/или положительный диастолический стресс-тест) [согласно рекомендациям Американского общества эхокардиографии и Европейской ассоциации кардиоваскулярной визуализации (ASE/EACVI) для оценки диастолической функции левого желудочка с помощью эхокардиографии, 2016 г.]
5. Подписанное и датированное информированное согласие

Критерий исключения:

1. Предварительное лечение эмпаглифлозином или другим ингибитором SGLT-2 в течение последних 2 месяцев
2. Сахарный диабет 1 типа
3. IV классификация NYHA или острая декомпенсированная сердечная недостаточность при скрининге
4. Нарушение функции почек, определяемое как рСКФ <30 мл/мин/1,73. м² площади поверхности тела (CKD-EPI)
5. Систолическое артериальное давление > 180 мм рт. ст. или < 90 мм рт. ст.
6. Постоянное трепетание предсердий или мерцательная аритмия
7. Другие состояния, которые могут быть причиной нарушения диастолической функции, такие как гипертрофическая/рестриктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит и т. д.
8. Анемия (Hb < 100 г/л)
9. Инфаркт миокарда, аортокоронарное шунтирование в течение последних 3 месяцев
10. Инсульт или ТИА в течение последних 3 месяцев
11. Показания к заболеваниям печени
12. Острая генитальная инфекция или инфекция мочевыводящих путей
13. Беременность
14. Могут применяться дополнительные критерии исключения