Efectos de la empagliflozina sobre la capacidad de ejercicio y la función diastólica del ventrículo izquierdo en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección conservada y diabetes mellitus tipo 2

Criterios de inclusión:

1. Hombres y mujeres de 45 a 80 años en la selección
2. Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 con tratamiento de fondo estable con hipoglucemiantes durante al menos 12 semanas
3. HbA1c ≥ 6,5 % y ≤ 10 % en la selección

4. Diagnóstico de HFpEF que incluye:

   • Síntomas ± signos (como se define en las directrices de la Sociedad Europea de Cardiología de 2016 para el diagnóstico y tratamiento de la insuficiencia cardíaca aguda y crónica)
   • Fracción de eyección ≥ 50% (por Simpson)
   • Aumento de las presiones de llenado del VI en reposo o durante el ejercicio determinado por ecocardiografía (disfunción diastólica del VI grado II/III y/o prueba de esfuerzo diastólica positiva) [según las recomendaciones para la evaluación de la Sociedad Americana de Ecocardiografía y la Asociación Europea de Imágenes Cardiovasculares (ASE/EACVI) de la función diastólica del ventrículo izquierdo por ecocardiografía, 2016]
5. Consentimiento informado firmado y fechado

Criterio de exclusión:

1. Pretratamiento con empagliflozina u otro inhibidor de SGLT-2 en los últimos 2 meses
2. Diabetes mellitus tipo 1
3. Clasificación IV de la NYHA o insuficiencia cardíaca aguda descompensada en la selección
4. Deterioro de la función renal, definida como eGFR <30 ml/min/1,73 m² de superficie corporal (CKD-EPI)
5. Presión arterial sistólica > 180 mmHg o < 90 mmHg
6. Flutter auricular permanente o fibrilación auricular
7. Otras condiciones que pueden ser responsables del deterioro de la función diastólica, como la miocardiopatía hipertrófica/restrictiva, la pericarditis constrictiva, etc.
8. Anemia (Hb < 100 g/l)
9. Infarto de miocardio, cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria en los últimos 3 meses
10. Accidente cerebrovascular o AIT en los últimos 3 meses
11. Indicaciones de enfermedad hepática.
12. Infección genital aguda o infección del tracto urinario
13. El embarazo
14. Pueden aplicarse criterios de exclusión adicionales