МРТ позвоночника у пациентов с глубокой стимуляцией мозга (DBS)
Магнитно-резонансная томография (МРТ) пациентов с имплантированной системой глубокой стимуляции головного мозга (DBS) проводится в соответствии со строгими правилами безопасности. В зависимости от изображаемой части тела безопасность может различаться.
Многим пациентам с DBS потребуется МРТ позвоночника в зависимости от их клинических симптомов. Однако рекомендации по безопасности поставщиков ограничивают возможные последовательности МР-импульсов. Основываясь на данных о безопасности фантома, мы разработали набор последовательностей МР-импульсов, которые считаются максимально безопасными, а протокол позволяет получать МРТ-изображения диагностического качества.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- Toronto Western Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст от 18 до 85 лет
- Участники должны были пройти имплантацию электродов DBS.
- Участники должны быть в состоянии понять цель этого исследования и должны подписать форму информированного согласия.
- Участники должны понимать, что роль этого исследования — продемонстрировать безопасность МРТ позвоночника у пациентов с СКК.
Критерий исключения
- Участники с серьезными когнитивными или психологическими нарушениями, которые не могут дать информированное согласие.
- Участники, которые не могут эффективно или продуктивно общаться, например, пациенты, страдающие дефицитом речи (дизартрия, афазия) или не говорящие по-английски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Размещение электродов DBS
Участниками этого исследования будут пациенты, которые уже перенесли операцию по имплантации электродов DBS. Для исследования должны быть набраны пациенты, которые уже перенесли операцию по имплантации электродов DBS, и пациенты, которым лечащие врачи рекомендуют (на основании клинических данных) МРТ позвоночника (шейного, грудного или поясничного). тем фактом, что они подверглись DBS для лечения определенных дисфункций цепи. Могут быть включены пациенты с интернализованными отведениями и IPG. Пациенты будут проходить стандартные клинические МРТ-последовательности, используемые для позвоночника (структурные в аксиальной и сагиттальной плоскостях). Выбор визуализации шейного отдела, грудного отдела или поясничного отдела будет зависеть от требования лечащего врача. |
Выполните клинически показанную МРТ позвоночника у пациентов с DBS.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота нежелательных явлений, связанных с МРТ [Безопасность]
Временное ограничение: Сразу после МРТ
|
Оценить нежелательные явления, наблюдаемые при клиническом осмотре
|
Сразу после МРТ
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка периэлектродных изменений тканей (МРТ)
Временное ограничение: Сразу после МРТ
|
Оцените изменения ткани вокруг электрода, как видно на МРТ
|
Сразу после МРТ
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Дискинезии
- Заболевания костей
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания позвоночника
- Стеноз позвоночного канала
- Дистония
Другие идентификационные номера исследования
- 18-6176
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования МРТ позвоночника
-
University Medicine GreifswaldЗапись по приглашению