뇌심부자극술(DBS) 환자의 척추 MRI
뇌심부자극술(DBS)을 이식한 환자의 자기공명영상(MRI)은 엄격한 안전 지침을 따릅니다. 촬영되는 신체 부위에 따라 안전성이 다를 수 있습니다.
많은 DBS 환자는 임상 증상에 따라 척추 MRI가 필요합니다. 그러나 공급업체 안전 지침은 가능한 MR 펄스 시퀀스 측면에서 제한적입니다. 팬텀 안전 데이터를 기반으로 가능한 한 안전한 것으로 간주되는 일련의 MR 펄스 시퀀스를 설계했으며 프로토콜을 통해 진단 품질 MRI 이미지를 얻을 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- Toronto Western Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 참가자는 DBS 전극 이식을 받아야 합니다.
- 참가자는 본 연구의 목적을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 이 연구의 역할이 DBS 환자의 척추 MRI의 안전성을 입증하는 것임을 이해해야 합니다.
제외 기준
- 심각한 인지 또는 심리적 장애가 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자.
- 예를 들어 언어 장애(구음장애, 실어증)를 앓고 있거나 영어를 구사하지 못하는 환자와 같이 효과적이고 효율적으로 의사소통할 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DBS 전극 배치
이 연구의 참여자는 이미 DBS 전극 이식 수술을 받은 환자입니다. DBS 전극 이식을 위해 이미 수술을 받은 환자와 치료 의사가 척추 MRI(경추, 흉추 또는 요추)를 권장(임상 근거에 따라)한 환자를 연구에 모집해야 합니다. 이 적격 환자 모집단은 광범위하지만 통일되어 있습니다. 특정 회로 기능 장애를 치료하기 위해 DBS를 받았다는 사실에 의해. 내재화 리드 및 IPG가 있는 환자가 포함될 수 있습니다. 환자는 척추(축 및 시상면의 구조)에 사용되는 일상적인 임상 MRI 시퀀스를 받게 됩니다. 자궁경부, 흉부 또는 요추 영상 촬영의 선택은 치료 의사의 요청에 따라 달라집니다. |
DBS 환자의 척추에 임상적으로 표시된 MRI를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI 관련 이상반응의 발생률[안전성]
기간: MRI 직후
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임상 검사에서 나타난 부작용에 대해 평가합니다.
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MRI 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전극 주변 조직 변화 평가(MRI)
기간: MRI 직후
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MRI에서 볼 수 있는 전극 주변 조직 변화를 평가합니다.
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MRI 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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