Resonancia magnética de la columna en pacientes con estimulación cerebral profunda (DBS)
La resonancia magnética nuclear (RMN) de pacientes a los que se les implantó estimulación cerebral profunda (DBS) está sujeta a estrictas normas de seguridad. Según la parte del cuerpo de la que se tomen imágenes, la seguridad puede variar.
Muchos pacientes con DBS necesitarán una resonancia magnética de la columna en función de sus síntomas clínicos. Sin embargo, las pautas de seguridad del proveedor limitan las posibles secuencias de pulsos de RM. Sobre la base de los datos de seguridad del maniquí, diseñamos un conjunto de secuencias de pulsos de RM consideradas lo más seguras posible y el protocolo permite la adquisición de imágenes de RM de calidad diagnóstica.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- Toronto Western Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión
- Edad entre 18 y 85 años
- Los participantes deben haberse sometido a la implantación de electrodos DBS.
- Los participantes deben ser capaces de comprender el propósito de esta investigación y deben firmar el formulario de consentimiento informado.
- Los participantes deben comprender que el papel de esta investigación es demostrar la seguridad de la resonancia magnética de la columna vertebral en pacientes con DBS.
Criterio de exclusión
- Participantes que tienen deficiencias cognitivas o psicológicas graves y no pueden dar su consentimiento informado.
- Participantes que no pueden comunicarse de manera efectiva o eficiente, por ejemplo, pacientes que sufren de deficiencias en el habla (disartria, afasia) o que no hablan inglés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Colocación de electrodos DBS
Los participantes en este estudio serán pacientes que ya se hayan sometido a una cirugía para la implantación de electrodos DBS. Los pacientes que ya se hayan sometido a una cirugía para la implantación de electrodos DBS y los pacientes para los que los médicos tratantes recomienden (basado en criterios clínicos) una resonancia magnética de la columna (cervical, torácica o lumbar) serán reclutados para el estudio. Esta población de pacientes elegibles es amplia pero unificada por el hecho de que se han sometido a DBS para tratar disfunciones específicas del circuito. Se pueden incluir pacientes con cables internalizados y GII. Los pacientes serán sometidos a secuencias de resonancia magnética clínica de rutina utilizadas para la columna (estructural en planos axial y sagital). La elección de la imagen cervical, torácica o lumbar dependerá de la solicitud del médico tratante. |
Realizar una resonancia magnética clínicamente indicada de la columna vertebral en pacientes con DBS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de eventos adversos relacionados con la resonancia magnética [Seguridad]
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la resonancia magnética
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Evaluar los eventos adversos vistos en el examen clínico
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Inmediatamente después de la resonancia magnética
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de cambios en el tejido perielectrodo (IRM)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la resonancia magnética
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Evalúe los cambios en el tejido perielectrodo como se ve en la resonancia magnética
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Inmediatamente después de la resonancia magnética
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Enfermedades óseas
- Enfermedad de Parkinson
- Enfermedades de la columna
- Estenosis espinal
- Distonía
Otros números de identificación del estudio
- 18-6176
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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