Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selkärangan MRI potilailla, joilla on syvä aivostimulaatio (DBS)

tiistai 8. helmikuuta 2022 päivittänyt: Andres M. Lozano, University Health Network, Toronto

Magneettikuvaus (MRI) potilaista, joille on istutettu syväaivostimulaatio (DBS) on tiukkojen turvallisuusohjeiden alainen. Turvallisuus voi vaihdella kuvattavan kehonosan mukaan.

Monet DBS-potilaat tarvitsevat selkärangan magneettikuvauksen kliinisten oireidensa perusteella. Myyjän turvallisuusohjeet ovat kuitenkin rajoittavia mahdollisten MR-pulssisekvenssien suhteen. Phantom-turvallisuustietojen perusteella suunnittelimme joukon MR-pulssisekvenssejä, jotka katsottiin mahdollisimman turvallisiksi ja protokolla mahdollistaa diagnostisten laadukkaiden MRI-kuvien hankinnan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaille, jotka kliinisesti tarvitsevat selkärangan magneettikuvausta, tehdään selkärangan MRI suunnittelemiemme protokollien mukaisesti diagnostisten laadukkaiden kuvien saamiseksi. Lisäksi rajoitettu aivojen MRI tehdään ennen ja jälkeen, jotta varmistetaan, että elektrodin ympärillä ei ole muutoksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Western Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ikä 18-85 vuoden välillä
  • Osallistujille on täytynyt implantoida DBS-elektrodit.
  • Osallistujien on kyettävä ymmärtämään tämän tutkimuksen tarkoitus ja heidän on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake.
  • Osallistujien on ymmärrettävä, että tämän tutkimuksen tehtävänä on osoittaa selkärangan MRI:n turvallisuus DBS-potilailla.

Poissulkemiskriteerit

  • Osallistujat, joilla on vakavia kognitiivisia tai psyykkisiä vammoja ja jotka eivät voi antaa tietoista suostumusta.
  • Osallistujat, jotka eivät pysty kommunikoimaan tehokkaasti tai tehokkaasti, esimerkiksi potilaat, jotka kärsivät puhepuutteesta (dysartria, afasia) tai eivät puhu englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DBS-elektrodien sijoitus

Tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat, joille on jo tehty DBS-elektrodien implantointileikkaus.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joille on jo tehty DBS-elektrodien implantointileikkaus ja potilaat, joille hoitavat lääkärit suosittelevat (kliinisistä syistä) selkärangan magneettikuvausta (kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan). Tämä kelpoisuuspotilaspopulaatio on laaja mutta yhtenäinen. sillä, että niille on tehty DBS tiettyjen piirien toimintahäiriöiden hoitamiseksi. Potilaat, joilla on sisäiset johdot ja IPG, voidaan ottaa mukaan. Potilaat käyvät läpi rutiininomaiset kliiniset MRI-sekvenssit, joita käytetään selkärangan (rakenteelliset aksiaalisessa ja sagittaalisessa tasossa). Kohdunkaulan, rintakehän tai lannerangan kuvantamisen valinta riippuu hoitavan lääkärin pyynnöstä.
Diagnostinen testi: Selkärangan MRI
Suorita kliinisesti indikoitu MRI selkärangan DBS-potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRI:hen liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus]
Aikaikkuna: Heti magneettikuvauksen jälkeen
Arvioi haittatapahtumat kliinisen tutkimuksen mukaan
Heti magneettikuvauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perielektrodikudosmuutosten arviointi (MRI)
Aikaikkuna: Heti magneettikuvauksen jälkeen
Arvioi perielektrodin kudosten muutokset magneettikuvauksessa
Heti magneettikuvauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Health Network, Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-6176

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa