Обнаружение скрытой бледной трепонемы
26 марта 2019 г. обновлено: Peking Union Medical College Hospital
Обнаружение латентной бледной трепонемы сифилиса со статусом серофаст
Некоторые сифилитические больные остаются в серологически положительном состоянии после рекомендованной терапии.
До сих пор неизвестно, может ли серофастное состояние представлять собой стойкую инфекцию низкого уровня, вызванную бледной трепонемой.
Некоторые исследователи высказали предположение, что персистирующие нетрепонемные антитела после лечения отражают персистенцию бледной трепонемы.
Исследователи используют секвенирование следующего поколения для тестирования плазмы крови, мокроты, спинномозговой жидкости, водянистой влаги, лимфатических узлов, поражений кожи, слюны, спермы, молока пациентов с серофастом и других положительных и отрицательных контролей.
Обзор исследования
Подробное описание
Некоторые сифилитические больные остаются в серологически положительном состоянии после рекомендованной терапии.
До сих пор неизвестно, может ли серофастное состояние представлять собой стойкую инфекцию низкого уровня, вызванную бледной трепонемой.
Некоторые исследователи высказали предположение, что персистирующие нетрепонемные антитела после лечения отражают персистенцию бледной трепонемы.
Исследователи используют секвенирование следующего поколения для тестирования плазмы крови, сыворотки, спинномозговой жидкости, водянистой влаги, лимфатических узлов, поражений кожи, слюны, спермы, молока пациентов с серофастом и других положительных и отрицательных контролей.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- PekingUMCH
-
Контакт:
- Jun Li
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все случаи сифилиса.
Описание
Критерии включения:
- Вся клиническая диагностика случаев сифилиса
Критерий исключения:
- Аутоиммунное заболевание (например, СКВ)
- болезнь Лайма
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Серофаст статус
Больные сифилитом, которые остаются в серологически положительном состоянии после терапии
|
Титр РПР; TPPA/FTA-ABS; Секвенирование следующего поколения
|
|
Необработанный
нелеченные случаи сифилиса
|
Титр РПР; TPPA/FTA-ABS; Секвенирование следующего поколения
|
|
Серологическое излечение
У пациентов с ранним сифилисом через 6 месяцев после лечения серологическое излечение определялось либо как отрицательный RPR, либо как снижение титра RPR в ≥2 разведения (4-кратное). У больных с поздним сифилисом через 12 месяцев после лечения серологическое излечение определяли либо как отрицательный RPR, либо как снижение титра RPR в ≥2 разведения (4-кратное). |
Титр РПР; TPPA/FTA-ABS; Секвенирование следующего поколения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
показания бледной трепонемы
Временное ограничение: 30 дней
|
Использование секвенирования следующего поколения для тестирования специфического генома бледной трепонемы на сифилис
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 ноября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 ноября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- The reaseon of serofast
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Титр RPR
-
Royan InstituteЗавершенныйНеравенство длины ногИран, Исламская Республика