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Auffinden des latenten Treponema pallidum

26. März 2019 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Finden des latenten Treponema pallidum von Syphilis mit Serofast-Status

Einige syphilitische Patienten bleiben nach der empfohlenen Therapie in einem serologisch positiven Zustand. Ob ein serofast Zustand eine persistierende Low-Level-Infektion durch Treponema pallidum darstellen könnte, ist noch unbekannt. Die Möglichkeit, dass persistierende nicht-treponemale Antikörper nach der Behandlung eine Persistenz von Treponema pallidum darstellen, wurde von einigen Forschern angesprochen. Die Forscher verwenden die Sequenzierung der nächsten Generation, um Blutplasma, Srum, Liquor, Kammerwasser, Lymphknoten, Hautläsionen, Speichel, Sperma, Milch von serofasten Patienten und andere Positiv- und Negativkontrollen zu testen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einige syphilitische Patienten bleiben nach der empfohlenen Therapie in einem serologisch positiven Zustand. Ob ein serofast Zustand eine persistierende Low-Level-Infektion durch Treponema pallidum darstellen könnte, ist noch unbekannt. Die Möglichkeit, dass persistierende nicht-treponemale Antikörper nach der Behandlung eine Persistenz von Treponema pallidum darstellen, wurde von einigen Forschern angesprochen. Die Forscher verwenden die Sequenzierung der nächsten Generation, um Blutplasma, Serum, Liquor, Kammerwasser, Lymphknoten, Hautläsionen, Speichel, Sperma, Milch von serofasten Patienten und andere Positiv- und Negativkontrollen zu testen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • PekingUMCH
        • Kontakt:
          • Jun Li

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Syphilis-Fälle.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle klinischen Diagnosen von Syphilis-Fällen

Ausschlusskriterien:

  • Autoimmunerkrankung (wie SLE)
  • Lyme-Borreliose

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Serofast-Status
Die syphilitischen Patienten, die nach der Therapie in einem serologisch positiven Zustand bleiben
Diagnosetest: RPR-Titer
RPR-Titer; TPPA/FTA-ABS; Sequenzierung der nächsten Generation
Unbehandelt
Unbehandelte Syphilis-Fälle
Diagnosetest: RPR-Titer
RPR-Titer; TPPA/FTA-ABS; Sequenzierung der nächsten Generation
Serologische Heilung

Bei den frühen Syphilis-Patienten wurde 6 Monate nach der Behandlung eine serologische Heilung entweder als negativer RPR oder als Abnahme des RPR-Titers um ≥2 Verdünnung (4-fach) definiert.

Bei Patienten mit später Syphilis wurde 12 Monate nach der Behandlung eine serologische Heilung entweder als negativer RPR oder als Abnahme des RPR-Titers um ≥2 Verdünnung (4-fach) definiert.
Diagnosetest: RPR-Titer
RPR-Titer; TPPA/FTA-ABS; Sequenzierung der nächsten Generation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die liest von treponema pallidum
Zeitfenster: 30 Tage
Verwendung der Next-Generation-Sequenzierung zum Testen des spezifischen Genoms von Treponema pallidum auf Syphilis
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The reaseon of serofast

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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