Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Encontrar el treponema pallidum latente

26 de marzo de 2019 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Encontrar el Treponema pallidum latente de la sífilis con estado Serofast

Algunos pacientes sifilíticos permanecen en un estado serológicamente positivo después de la terapia recomendada. Aún se desconoce si un estado serorápido podría representar una infección persistente de bajo nivel por Treponema pallidum. Algunos investigadores plantearon la posibilidad de que los anticuerpos no treponémicos persistentes después del tratamiento representen la persistencia de Treponema pallidum. Los investigadores utilizan la secuenciación de próxima generación para analizar plasma sanguíneo, suero, líquido cefalorraquídeo, humor acuoso, ganglios linfáticos, lesiones cutáneas, saliva, semen, leche de pacientes serofast y otros controles positivos y negativos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Algunos pacientes sifilíticos permanecen en un estado serológicamente positivo después de la terapia recomendada. Aún se desconoce si un estado serorápido podría representar una infección persistente de bajo nivel por Treponema pallidum. Algunos investigadores plantearon la posibilidad de que los anticuerpos no treponémicos persistentes después del tratamiento representen la persistencia de Treponema pallidum. Los investigadores utilizan la secuenciación de próxima generación para analizar plasma sanguíneo, suero, líquido cefalorraquídeo, humor acuoso, ganglios linfáticos, lesiones cutáneas, saliva, semen, leche de pacientes serofast y otros controles positivos y negativos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • PekingUMCH
        • Contacto:
          • Jun Li

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los casos de sífilis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los diagnósticos clínicos de los casos de sífilis.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad autoinmune (como LES)
  • enfermedad de Lyme

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estado serológico
Los pacientes sifilíticos que permanecen en un estado serológicamente positivo después de la terapia
Prueba de diagnóstico: Título RPR
Título de RPR; TPPA/FTA-ABS; Secuenciación de última generación
Sin tratar
casos de sífilis no tratados
Prueba de diagnóstico: Título RPR
Título de RPR; TPPA/FTA-ABS; Secuenciación de última generación
Cura serológica

En los pacientes con sífilis temprana, 6 meses después del tratamiento, la curación serológica se definió como un RPR negativo o una disminución de ≥2 diluciones (4 veces) en el título de RPR.

En los pacientes con sífilis tardía, 12 meses después del tratamiento, la curación serológica se definió como un RPR negativo o una disminución de ≥2 diluciones (4 veces) en el título de RPR.
Prueba de diagnóstico: Título RPR
Título de RPR; TPPA/FTA-ABS; Secuenciación de última generación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
las lecturas de treponema pallidum
Periodo de tiempo: 30 dias
Uso de la secuenciación de próxima generación para probar el genoma específico del treponema pallidum para la sífilis
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización primaria (Anticipado)

1 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de marzo de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • The reaseon of serofast

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Título RPR

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Kuwait

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir