Trovare il Treponema Pallidum Latente
26 marzo 2019 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Trovare il treponema pallidum latente della sifilide con lo stato di Serofast
Alcuni pazienti sifilitici rimangono in uno stato sierologico positivo dopo la terapia raccomandata.
Non è ancora noto se uno stato di sierofast possa rappresentare un'infezione persistente di basso livello da Treponema pallidum.
La possibilità che gli anticorpi non treponemici persistenti dopo il trattamento rappresentino la persistenza del Treponema pallidum è stata sollevata da alcuni ricercatori.
I ricercatori utilizzano il sequenziamento di nuova generazione per testare plasma sanguigno, srum, liquido cerebrospinale, umore acqueo, linfonodi, lesioni cutanee, saliva, sperma, latte di pazienti serofast e altri controlli positivi e negativi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Alcuni pazienti sifilitici rimangono in uno stato sierologico positivo dopo la terapia raccomandata.
Non è ancora noto se uno stato di sierofast possa rappresentare un'infezione persistente di basso livello da Treponema pallidum.
La possibilità che gli anticorpi non treponemici persistenti dopo il trattamento rappresentino la persistenza del Treponema pallidum è stata sollevata da alcuni ricercatori.
Gli investigatori utilizzano il sequenziamento di nuova generazione per testare il plasma sanguigno, il siero, il liquido cerebrospinale, l'umore acqueo, i linfonodi, le lesioni cutanee, la saliva, lo sperma, il latte del paziente serofast e altri controlli positivi e negativi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Reclutamento
- PekingUMCH
-
Contatto:
- Jun Li
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i casi di sifilide.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutte le diagnosi cliniche dei casi di sifilide
Criteri di esclusione:
- Malattia autoimmune (come SLE)
- malattia di Lyme
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Stato sierofast
I pazienti sifilitici che rimangono in uno stato serologically positivo dopo terapia
|
Titolo RPR; TPPA/ALS-ABS; Sequenziamento di nuova generazione
|
|
Non trattati
casi di sifilide non trattati
|
Titolo RPR; TPPA/ALS-ABS; Sequenziamento di nuova generazione
|
|
Cura sierologica
Nei primi pazienti con sifilide, a 6 mesi dal trattamento, una cura sierologica è stata definita come un RPR negativo o una diminuzione ≥2 diluizione (4 volte) del titolo RPR. Nei pazienti con sifilide tardiva, a 12 mesi dal trattamento, una cura sierologica è stata definita come un RPR negativo o una diminuzione ≥2 diluizione (4 volte) del titolo RPR. |
Titolo RPR; TPPA/ALS-ABS; Sequenziamento di nuova generazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
le letture di treponema pallidum
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Utilizzo del sequenziamento di nuova generazione per testare il genoma specifico del treponema pallidum per la sifilide
|
30 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 novembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 marzo 2019
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- The reaseon of serofast
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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