Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At finde den latente Treponema Pallidum

26. marts 2019 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Find det latente Treponema Pallidum af syfilis med Serofast-status

Nogle syfilitiske patienter forbliver i en serologisk positiv tilstand efter den anbefalede behandling. Hvorvidt en serofast tilstand kan repræsentere en vedvarende lav-niveau infektion med Treponema pallidum er stadig ukendt. Muligheden for, at vedvarende nontreponemal antistoffer efter behandling repræsenterer persistens af Treponema pallidum blev rejst af nogle efterforskere. Efterforskerne bruger Next-Generation Sequencing til at teste blodplasma, srum, cerebrospinalvæske, kammervand, lymfeknuder, hudlæsioner, spyt, sæd, mælk fra en serofast patient og andre positive og negative kontroller.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nogle syfilitiske patienter forbliver i en serologisk positiv tilstand efter den anbefalede behandling. Hvorvidt en serofast tilstand kan repræsentere en vedvarende lav-niveau infektion med Treponema pallidum er stadig ukendt. Muligheden for, at vedvarende nontreponemal antistoffer efter behandling repræsenterer persistens af Treponema pallidum blev rejst af nogle efterforskere. Efterforskerne bruger Next-Generation Sequencing til at teste blodplasma, serum, cerebrospinalvæske, kammervand, lymfeknuder, hudlæsioner, spyt, sæd, mælk fra en serofast patient og andre positive og negative kontroller.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • PekingUMCH
        • Kontakt:
          • Jun Li

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle syfilis tilfælde.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle kliniske diagnoser af syfilis tilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sygdom (såsom SLE)
  • Lyme sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Serofast status
De syfilitiske patienter, der forbliver i en serologisk positiv tilstand efter terapi
Diagnostisk test: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Næste generations sekvensering
Ubehandlet
ubehandlede syfilistilfælde
Diagnostisk test: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Næste generations sekvensering
Serologisk kur

Hos de tidlige syfilispatienter, 6 måneder efter behandling, blev en serologisk helbredelse defineret som enten en negativ RPR eller ≥2 fortynding (4 gange) fald i RPR-titeren.

Hos de sene syfilispatienter, 12 måneder efter behandlingen, blev en serologisk helbredelse defineret som enten en negativ RPR eller ≥2 fortynding (4 gange) fald i RPR-titeren.
Diagnostisk test: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Næste generations sekvensering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
aflæsningerne af treponema pallidum
Tidsramme: 30 dage
Brug af Next-Generation Sequencing til at teste specifikt genom af treponema pallidum for syfilis
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2018

Først opslået (Faktiske)

27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2019

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • The reaseon of serofast

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med RPR-titer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner