Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A látens Treponema Pallidum megtalálása

2019. március 26. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A serofast állapotú szifilisz lappangó Treponema Pallidumának megtalálása

Egyes szifilitikus betegek szerológiailag pozitív állapotban maradnak az ajánlott terápia után. Még mindig nem ismert, hogy a szerofast állapot jelenthet-e tartósan alacsony szintű Treponema pallidum fertőzést. Egyes kutatók felvetették annak lehetőségét, hogy a kezelést követően perzisztens nemtreponemális antitestek a Treponema pallidum perzisztenciáját jelentik. A nyomozók a következő generációs szekvenálást használják a vérplazma, a srum, az agy-gerincvelői folyadék, a vizes humor, a nyirokcsomók, a bőrelváltozások, a nyál, az ondó, a szerofast beteg tejének és más pozitív és negatív kontrollok tesztelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egyes szifilitikus betegek szerológiailag pozitív állapotban maradnak az ajánlott terápia után. Még mindig nem ismert, hogy a szerofast állapot jelenthet-e tartósan alacsony szintű Treponema pallidum fertőzést. Egyes kutatók felvetették annak lehetőségét, hogy a kezelést követően perzisztens nemtreponemális antitestek a Treponema pallidum perzisztenciáját jelentik. A nyomozók a következő generációs szekvenálást használják a vérplazma, szérum, cerebrospinális folyadék, vizes humor, nyirokcsomók, bőrelváltozások, nyál, sperma, szerofast beteg tejének és egyéb pozitív és negatív kontrollok tesztelésére.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • PekingUMCH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jun Li

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden szifilisz eset.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A szifilisz eseteinek összes klinikai diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Autoimmun betegségek (például SLE)
  • Lyme-kór

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Serofast állapot
Szifilitikus betegek, akik szerológiailag pozitív állapotban maradnak a terápia után
Diagnosztikai vizsgálat: RPR Titer
RPR titer; TPPA/FTA-ABS; Következő generációs szekvenálás
Kezeletlen
kezeletlen szifilisz esetek
Diagnosztikai vizsgálat: RPR Titer
RPR titer; TPPA/FTA-ABS; Következő generációs szekvenálás
Szerológiai gyógymód

A korai szifiliszben szenvedő betegeknél a kezelés után 6 hónappal a szerológiai gyógyulást úgy határozták meg, mint az RPR titerének negatív vagy ≥2 hígítású (4-szeres) csökkenése.

A késői szifiliszben szenvedő betegeknél a kezelés után 12 hónappal szerológiai gyógyulást úgy határoztak meg, mint az RPR titerének negatív vagy ≥2 hígítású (4-szeres) csökkenése.
Diagnosztikai vizsgálat: RPR Titer
RPR titer; TPPA/FTA-ABS; Következő generációs szekvenálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a treponema pallidum olvasatai
Időkeret: 30 nap
A következő generációs szekvenálás használata a treponema pallidum specifikus genomjának szifiliszre való tesztelésére
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking Union Medical College Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 26.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2018. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • The reaseon of serofast

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RPR Titer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel