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潜在性トレポネマ・パリダムの発見

2019年3月26日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

セロファスト状態の潜在性梅毒トレポネマの発見

一部の梅毒患者は、推奨される治療後も血清学的に陽性の状態のままです。 セロファスト状態が、トレポネマ・パリダムによる持続的な低レベルの感染を表しているかどうかはまだ不明です。 治療後の持続性非トレポネーマ抗体は、トレポネマ・パリダムの持続性を表す可能性が、一部の研究者によって提起された. 治験責任医師は、次世代シーケンシングを使用して、血漿、血清、脳脊髄液、房水、リンパ節、皮膚病変、唾液、精液、セロファスト患者の牛乳、およびその他の陽性および陰性対照をテストします。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

一部の梅毒患者は、推奨される治療後も血清学的に陽性の状態のままです。 セロファスト状態が、トレポネマ・パリダムによる持続的な低レベルの感染を表しているかどうかはまだ不明です。 治療後の持続性非トレポネーマ抗体は、トレポネマ・パリダムの持続性を表す可能性が、一部の研究者によって提起された. 治験責任医師は、次世代シーケンシングを使用して、血漿、血清、脳脊髄液、房水、リンパ節、皮膚病変、唾液、精液、セロファスト患者の牛乳、およびその他の陽性および陰性対照をテストします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 募集
        • PekingUMCH
        • コンタクト：
          • Jun Li

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての梅毒症例。

説明

包含基準:

  • 梅毒症例のすべての臨床診断

除外基準:

  • 自己免疫疾患（SLEなど）
  • ライム病

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
セロファストの状態
治療後も血清学的に陽性の状態を維持している梅毒患者
診断テスト：RPR力価
RPR力価; TPPA/FTA-ABS;次世代シーケンシング
未処理
未治療の梅毒症例
診断テスト：RPR力価
RPR力価; TPPA/FTA-ABS;次世代シーケンシング
血清学的治癒

初期の梅毒患者では、治療後 6 か月での血清学的治癒は、RPR 陰性または RPR 力価の 2 倍以上の希釈 (4 倍) 減少のいずれかとして定義されました。

晩期梅毒患者では、治療後 12 か月で、血清学的治癒は RPR 陰性または RPR 力価の 2 倍以上の希釈 (4 倍) 減少のいずれかとして定義されました。
診断テスト：RPR力価
RPR力価; TPPA/FTA-ABS;次世代シーケンシング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
梅毒トレポネーマの読み取り
時間枠：30日
次世代シーケンシングを使用した梅毒トレポネーマの特定のゲノムの検査
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Jun Li、Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年8月1日

一次修了 (予想される)

2019年11月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月26日

最初の投稿 (実際)

2018年11月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月26日

最終確認日

2018年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • The reaseon of serofast

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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