Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znalezienie utajonego Treponema Pallidum

26 marca 2019 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Znalezienie utajonego Treponema Pallidum kiły ze statusem Serofast

Część chorych na kiłę po zaleconej terapii pozostaje w stanie serologicznie dodatnim. Nadal nie wiadomo, czy stan serofast może oznaczać uporczywą infekcję niskiego poziomu przez Treponema pallidum. Niektórzy badacze podnieśli możliwość, że przetrwałe przeciwciała pozakrętkowe po leczeniu reprezentują utrzymywanie się Treponema pallidum. Badacze wykorzystują sekwencjonowanie nowej generacji do badania osocza krwi, surowicy, płynu mózgowo-rdzeniowego, cieczy wodnistej, węzłów chłonnych, zmian skórnych, śliny, nasienia, mleka pacjenta serofast oraz innych kontroli pozytywnych i negatywnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Część chorych na kiłę po zaleconej terapii pozostaje w stanie serologicznie dodatnim. Nadal nie wiadomo, czy stan serofast może oznaczać uporczywą infekcję niskiego poziomu przez Treponema pallidum. Niektórzy badacze podnieśli możliwość, że przetrwałe przeciwciała pozakrętkowe po leczeniu reprezentują utrzymywanie się Treponema pallidum. Badacze wykorzystują sekwencjonowanie nowej generacji do badania osocza krwi, surowicy, płynu mózgowo-rdzeniowego, cieczy wodnistej, węzłów chłonnych, zmian skórnych, śliny, nasienia, mleka pacjenta serofast oraz innych kontroli pozytywnych i negatywnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • PekingUMCH
        • Kontakt:
          • Jun Li

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie przypadki syfilisu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cała diagnostyka kliniczna przypadków kiły

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba autoimmunologiczna (taka jak SLE)
  • Borelioza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Stan Serofastu
Chorzy na kiłę, którzy po terapii pozostają w stanie serologicznie dodatnim
Test diagnostyczny: Miano RPR
Miano RPR; TPPA/FTA-ABS; Sekwencjonowanie nowej generacji
Nieleczone
nieleczonych przypadków kiły
Test diagnostyczny: Miano RPR
Miano RPR; TPPA/FTA-ABS; Sekwencjonowanie nowej generacji
Kuracja serologiczna

U pacjentów z kiłą wczesną, po 6 miesiącach od leczenia, wyleczenie serologiczne definiowano jako ujemny RPR lub zmniejszenie miana RPR o ≥2 rozcieńczenia (4-krotne).

U pacjentów z późną kiłą, po 12 miesiącach od leczenia, wyleczenie serologiczne definiowano jako ujemny RPR lub zmniejszenie miana RPR o ≥2 rozcieńczenia (4-krotne).
Test diagnostyczny: Miano RPR
Miano RPR; TPPA/FTA-ABS; Sekwencjonowanie nowej generacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odczyty treponema pallidum
Ramy czasowe: 30 dni
Wykorzystanie sekwencjonowania nowej generacji do testowania specyficznego genomu treponema pallidum pod kątem kiły
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The reaseon of serofast

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Miano RPR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj