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Encontrando o Treponema Pallidum Latente

26 de março de 2019 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Encontrando o Treponema Pallidum Latente da Sífilis com Status Serofast

Alguns pacientes sifilíticos permanecem em estado sorologicamente positivo após a terapia recomendada. Ainda não se sabe se um estado sororesistente pode representar uma infecção persistente de baixo nível por Treponema pallidum. A possibilidade de que os anticorpos não treponêmicos persistentes após o tratamento representem a persistência do Treponema pallidum foi levantada por alguns investigadores. Os investigadores usam o sequenciamento de próxima geração para testar plasma sanguíneo, srum, líquido cefalorraquidiano, humor aquoso, gânglios linfáticos, lesões cutâneas, saliva, sêmen, leite de paciente sorofast e outros controles positivos e negativos.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Alguns pacientes sifilíticos permanecem em estado sorologicamente positivo após a terapia recomendada. Ainda não se sabe se um estado sororesistente pode representar uma infecção persistente de baixo nível por Treponema pallidum. A possibilidade de que os anticorpos não treponêmicos persistentes após o tratamento representem a persistência do Treponema pallidum foi levantada por alguns investigadores. Os investigadores usam o sequenciamento de próxima geração para testar plasma sanguíneo, soro, líquido cefalorraquidiano, humor aquoso, gânglios linfáticos, lesões cutâneas, saliva, sêmen, leite de paciente sorofast e outros controles positivos e negativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Beijing, China
        • Recrutamento
        • PekingUMCH
        • Contato:
          • Jun Li

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os casos de sífilis.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os diagnósticos clínicos dos casos de sífilis

Critério de exclusão:

  • Doença autoimune (como LES)
  • doença de Lyme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Status serofast
Os pacientes sifilíticos que permanecem sorologicamente positivos após a terapia
Teste de diagnostico: Título RPR
Título de RPR; TPPA/FTA-ABS; Sequenciamento de próxima geração
Não tratado
casos de sífilis não tratados
Teste de diagnostico: Título RPR
Título de RPR; TPPA/FTA-ABS; Sequenciamento de próxima geração
Cura sorológica

Nos pacientes com sífilis precoce, 6 meses após o tratamento, uma cura sorológica foi definida como RPR negativo ou diminuição de ≥2 diluições (4 vezes) no título de RPR.

Nos pacientes com sífilis tardia, 12 meses após o tratamento, uma cura sorológica foi definida como RPR negativo ou diminuição de ≥2 diluições (4 vezes) no título de RPR.
Teste de diagnostico: Título RPR
Título de RPR; TPPA/FTA-ABS; Sequenciamento de próxima geração

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
as leituras de treponema pallidum
Prazo: 30 dias
Usando o sequenciamento de próxima geração para testar o genoma específico do treponema pallidum para sífilis
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2016

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • The reaseon of serofast

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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