Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att hitta den latenta Treponema Pallidum

26 mars 2019 uppdaterad av: Peking Union Medical College Hospital

Hitta Latent Treponema Pallidum av syfilis med Serofast Status

Vissa syfilitiska patienter förblir i ett serologiskt positivt tillstånd efter den rekommenderade behandlingen. Huruvida ett serofast tillstånd kan representera en ihållande lågnivåinfektion av Treponema pallidum är fortfarande okänt. Möjligheten att ihållande icke-treponemala antikroppar efter behandling representerar persistens av Treponema pallidum togs upp av vissa utredare. Utredarna använder Next-Generation Sequencing för att testa blodplasma, srum, cerebrospinalvätska, kammarvatten, lymfkörtlar, hudskador, saliv, sperma, mjölk från en serofast patient och andra positiva och negativa kontroller.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vissa syfilitiska patienter förblir i ett serologiskt positivt tillstånd efter den rekommenderade behandlingen. Huruvida ett serofast tillstånd kan representera en ihållande lågnivåinfektion av Treponema pallidum är fortfarande okänt. Möjligheten att ihållande icke-treponemala antikroppar efter behandling representerar persistens av Treponema pallidum togs upp av vissa utredare. Utredarna använder Next-Generation Sequencing för att testa blodplasma, serum, cerebrospinalvätska, kammarvatten, lymfkörtlar, hudskador, saliv, sperma, mjölk från en serofast patient och andra positiva och negativa kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekrytering
        • PekingUMCH
        • Kontakt:
          • Jun Li

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla syfilisfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • All klinisk diagnos av syfilisfall

Exklusions kriterier:

  • Autoimmun sjukdom (som SLE)
  • Borreliainfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Serofast status
De syfilitiska patienter som förblir i ett serologiskt positivt tillstånd efter terapi
Diagnostiskt test: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Nästa generations sekvensering
Obehandlad
obehandlade syfilisfall
Diagnostiskt test: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Nästa generations sekvensering
Serologiskt botemedel

Hos de tidiga syfilispatienterna, 6 månader efter behandling, definierades ett serologiskt botemedel som antingen en negativ RPR eller ≥2 utspädning (4-faldig) minskning av RPR-titern.

Hos sena syfilispatienter, 12 månader efter behandling, definierades ett serologiskt botemedel som antingen en negativ RPR eller ≥2 utspädning (4-faldig) minskning av RPR-titern.
Diagnostiskt test: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Nästa generations sekvensering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läserna av treponema pallidum
Tidsram: 30 dagar
Använda nästa generations sekvensering för att testa specifikt genom av treponema pallidum för syfilis
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2018

Första postat (Faktisk)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2019

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • The reaseon of serofast

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på RPR-titer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera