Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Finne den latente Treponema Pallidum

26. mars 2019 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Finne det latente Treponema Pallidum av syfilis med Serofast-status

Noen syfilittiske pasienter forblir i en serologisk positiv tilstand etter den anbefalte behandlingen. Hvorvidt en serofast tilstand kan representere en vedvarende lavnivåinfeksjon av Treponema pallidum er fortsatt ukjent. Muligheten for at vedvarende ikke-treponemale antistoffer etter behandling representerer persistens av Treponema pallidum ble tatt opp av noen etterforskere. Etterforskerne bruker neste generasjons sekvensering for å teste blodplasma, srum, cerebrospinalvæske, kammervæske, lymfeknuter, hudlesjoner, spytt, sæd, melk fra en serofast pasient og andre positive og negative kontroller.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Noen syfilittiske pasienter forblir i en serologisk positiv tilstand etter den anbefalte behandlingen. Hvorvidt en serofast tilstand kan representere en vedvarende lavnivåinfeksjon av Treponema pallidum er fortsatt ukjent. Muligheten for at vedvarende ikke-treponemale antistoffer etter behandling representerer persistens av Treponema pallidum ble tatt opp av noen etterforskere. Etterforskerne bruker neste generasjons sekvensering for å teste blodplasma, serum, cerebrospinalvæske, kammervæske, lymfeknuter, hudlesjoner, spytt, sæd, melk fra en serofast pasient og andre positive og negative kontroller.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • PekingUMCH
        • Ta kontakt med:
          • Jun Li

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle syfilistilfeller.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • All klinisk diagnose av syfilistilfeller

Ekskluderingskriterier:

  • Autoimmun sykdom (som SLE)
  • Lyme sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Serofast status
De syfilittiske pasientene som forblir i en serologisk positiv tilstand etter terapi
Diagnostisk test: RPR-titer
RPR titer; TPPA/FTA-ABS; Neste generasjons sekvensering
Ubehandlet
ubehandlede syfilistilfeller
Diagnostisk test: RPR-titer
RPR titer; TPPA/FTA-ABS; Neste generasjons sekvensering
Serologisk kur

Hos de tidlige syfilispasientene, 6 måneder etter behandling, ble en serologisk kur definert som enten en negativ RPR eller ≥2 fortynning (4 ganger) reduksjon i RPR-titeren.

Hos sene syfilispasienter, 12 måneder etter behandling, ble en serologisk kur definert som enten en negativ RPR eller ≥2 fortynning (4 ganger) reduksjon i RPR-titeren.
Diagnostisk test: RPR-titer
RPR titer; TPPA/FTA-ABS; Neste generasjons sekvensering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lesningene av treponema pallidum
Tidsramme: 30 dager
Bruk av neste generasjons sekvensering for å teste spesifikt genom til treponema pallidum for syfilis
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2019

Sist bekreftet

1. november 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • The reaseon of serofast

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på RPR-titer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere