Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het vinden van de latente Treponema Pallidum

26 maart 2019 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Het vinden van de latente treponema pallidum van syfilis met serosnelle status

Sommige syfilitische patiënten blijven na de aanbevolen therapie in een serologisch positieve toestand. Of een serofaste toestand een aanhoudende low-level infectie door Treponema pallidum zou kunnen zijn, is nog onbekend. De mogelijkheid dat persistente niet-treponemale antilichamen na behandeling de persistentie van Treponema pallidum vertegenwoordigen, werd door sommige onderzoekers naar voren gebracht. De onderzoekers gebruiken de Next-Generation Sequencing om bloedplasma, srum, cerebrospinale vloeistof, kamervocht, lymfeklieren, huidletsel, speeksel, sperma, melk van serofast-patiënt en andere positieve en negatieve controles te testen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sommige syfilitische patiënten blijven na de aanbevolen therapie in een serologisch positieve toestand. Of een serofaste toestand een aanhoudende low-level infectie door Treponema pallidum zou kunnen zijn, is nog onbekend. De mogelijkheid dat persistente niet-treponemale antilichamen na behandeling de persistentie van Treponema pallidum vertegenwoordigen, werd door sommige onderzoekers naar voren gebracht. De onderzoekers gebruiken de Next-Generation Sequencing om bloedplasma, serum, cerebrospinale vloeistof, kamervocht, lymfeklieren, huidletsel, speeksel, sperma, melk van serofast-patiënt en andere positieve en negatieve controles te testen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China
        • Werving
        • PekingUMCH
        • Contact:
          • Jun Li

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle gevallen van syfilis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle klinische diagnoses van syfilisgevallen

Uitsluitingscriteria:

  • Auto-immuunziekte (zoals SLE)
  • ziekte van Lyme

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Serofast-status
De syfilitische patiënten die na de therapie in een serologisch positieve toestand blijven
Diagnostische toets: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Sequentiebepaling van de volgende generatie
Onbehandeld
onbehandelde gevallen van syfilis
Diagnostische toets: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Sequentiebepaling van de volgende generatie
Serologische genezing

Bij de vroege syfilispatiënten, 6 maanden na de behandeling, werd een serologische genezing gedefinieerd als een negatieve RPR of ≥2 verdunning (4-voudige) afname van de RPR-titer.

Bij patiënten met late syfilis werd 12 maanden na de behandeling een serologische genezing gedefinieerd als een negatieve RPR of ≥2 verdunning (4-voudige) afname van de RPR-titer.
Diagnostische toets: RPR-titer
RPR-titer; TPPA/FTA-ABS; Sequentiebepaling van de volgende generatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de lezingen van treponema pallidum
Tijdsspanne: 30 dagen
De Next-Generation Sequencing gebruiken om het specifieke genoom van treponema pallidum op syfilis te testen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • The reaseon of serofast

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op RPR-titer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren