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寻找潜伏的梅毒螺旋体

2019年3月26日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

寻找具有血清固定状态的梅毒潜伏性梅毒螺旋体

一些梅毒患者在接受推荐治疗后仍保持血清学阳性状态。 血清稳定状态是否代表梅毒螺旋体持续低水平感染尚不清楚。 一些研究者提出了治疗后持续存在的非密螺旋体抗体代表梅毒螺旋体持续存在的可能性。 研究人员使用二代测序技术检测血浆、血清、脑脊液、房水、淋巴结、皮损、唾液、精液、血清固定患者的乳汁以及其他阳性和阴性对照。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

一些梅毒患者在接受推荐治疗后仍保持血清学阳性状态。 血清稳定状态是否代表梅毒螺旋体持续低水平感染尚不清楚。 一些研究者提出了治疗后持续存在的非密螺旋体抗体代表梅毒螺旋体持续存在的可能性。 研究人员使用二代测序技术对血浆、血清、脑脊液、房水、淋巴结、皮损、唾液、精液、serofast患者的乳汁等阳性和阴性对照进行检测。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • PekingUMCH
        • 接触：
          • Jun Li

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有梅毒病例。

描述

纳入标准：

  • 所有梅毒病例的临床诊断

排除标准：

  • 自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮）
  • 莱姆病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
血清固定状态
治疗后仍处于血清学阳性状态的梅毒患者
诊断测试：RPR效价
RPR滴度； TPPA/FTA-ABS；下一代测序
未经处理
未经治疗的梅毒病例
诊断测试：RPR效价
RPR滴度； TPPA/FTA-ABS；下一代测序
血清学治愈

在早期梅毒患者中，治疗后 6 个月时，血清学治愈被定义为 RPR 阴性或 RPR 滴度降低 ≥ 2 稀释度（4 倍）。

在晚期梅毒患者中，治疗后 12 个月时，血清学治愈被定义为 RPR 阴性或 RPR 滴度降低 ≥ 2 稀释度（4 倍）。
诊断测试：RPR效价
RPR滴度； TPPA/FTA-ABS；下一代测序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
梅毒螺旋体读数
大体时间：30天
使用二代测序检测梅毒梅毒螺旋体的特定基因组
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Peking Union Medical College Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Jun Li、Peking Union Medical College Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年8月1日

初级完成 (预期的)

2019年11月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月26日

首次发布 (实际的)

2018年11月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月26日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • The reaseon of serofast

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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