- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03754517
Piilevän Treponema Pallidumin löytäminen
tiistai 26. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Sifiliksen piilevän Treponema Pallidumin löytäminen serofast-tilassa
Jotkut syfiliittiset potilaat pysyvät serologisesti positiivisina suositellun hoidon jälkeen.
Vielä ei tiedetä, voisiko serofasttila edustaa Treponema pallidumin aiheuttamaa jatkuvaa matalan tason infektiota.
Jotkut tutkijat esittivät mahdollisuuden, että pysyvät ei-treponemaaliset vasta-aineet hoidon jälkeen edustavat Treponema pallidumin pysyvyyttä.
Tutkijat käyttävät seuraavan sukupolven sekvensointia veriplasman, srummin, aivo-selkäydinnesteen, nesteen, imusolmukkeiden, ihovaurion, syljen, siemennesteen, serofast-potilaan maidon ja muiden positiivisten ja negatiivisten kontrollien testaamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut syfiliittiset potilaat pysyvät serologisesti positiivisina suositellun hoidon jälkeen.
Vielä ei tiedetä, voisiko serofasttila edustaa Treponema pallidumin aiheuttamaa jatkuvaa matalan tason infektiota.
Jotkut tutkijat esittivät mahdollisuuden, että pysyvät ei-treponemaaliset vasta-aineet hoidon jälkeen edustavat Treponema pallidumin pysyvyyttä.
Tutkijat käyttävät seuraavan sukupolven sekvensointia veriplasman, seerumin, aivo-selkäydinnesteen, nesteen, imusolmukkeiden, ihovaurion, syljen, siemennesteen, serofastin potilaan maidon ja muiden positiivisten ja negatiivisten kontrollien testaamiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jun Li
- Puhelinnumero: 01069151502
- Sähköposti: lijun35@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- PekingUMCH
-
Ottaa yhteyttä:
- Jun Li
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki kuppatapaukset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki kupan kliiniset diagnoosit
Poissulkemiskriteerit:
- Autoimmuunisairaus (kuten SLE)
- Lymen tauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Serofastin tila
Syfiliittiset potilaat, jotka pysyvät serologisesti positiivisessa tilassa hoidon jälkeen
|
RPR-tiitteri; TPPA/FTA-ABS; Seuraavan sukupolven sekvensointi
|
Käsittelemätön
hoitamattomia kuppatapauksia
|
RPR-tiitteri; TPPA/FTA-ABS; Seuraavan sukupolven sekvensointi
|
Serologinen hoito
Varhaisilla kuppapotilailla 6 kuukautta hoidon jälkeen serologinen parantuminen määriteltiin joko negatiiviseksi RPR:ksi tai ≥2-laimenemiseksi (4-kertaiseksi) RPR-tiitterin laskuksi. Myöhäisillä kuppapotilailla 12 kuukautta hoidon jälkeen serologinen paraneminen määriteltiin joko negatiiviseksi RPR:ksi tai ≥2-laimenemiseksi (4-kertaiseksi) RPR-tiitterin laskuksi. |
RPR-tiitteri; TPPA/FTA-ABS; Seuraavan sukupolven sekvensointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
lukee treponema pallidum
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seuraavan sukupolven sekvensoinnin käyttäminen treponema pallidumin spesifisen genomin testaamiseen kupan varalta
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 15. marraskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. marraskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. marraskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. maaliskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The reaseon of serofast
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset RPR-tiitteri
-
Royan InstituteValmisJalkojen pituuden epätasa-arvoIran, islamilainen tasavalta
-
Healthcare Providers Direct, Inc.LopetettuSyfilis-infektioiden seulontaYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterPeruutettuKastraattiresistentti metastaattinen eturauhassyöpä
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfadenopatia | Kastraatioresistentti eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Eturauhasen adenokarsinooma | Testosteronin kastraatiotasot | Eturauhaskarsinooma Metastaattinen luussa | Eturauhasen pienisolusyöpäYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterJanssen PharmaceuticaRekrytointiKastraatioresistentti eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v8 | Aggressiivinen muunnelma eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhasen neuroendokriininen syöpä | Metastaattinen eturauhasen pienisolusyöpäYhdysvallat
-
Technische Universität DresdenValmisPotilaat, joille tehdään luuydinpunktioSaksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); SanofiLopetettuRipuli | Toistuva eturauhassyöpä | Hormoniresistentti eturauhassyöpä | I vaiheen eturauhassyöpä | Vaihe III eturauhassyöpä | Vaihe IV eturauhassyöpä | Vaihe IIA eturauhassyöpä | Vaihe IIB eturauhassyöpäYhdysvallat
-
University of California, DavisSanofiLopetettuHormoniresistentti eturauhassyöpä | IV vaiheen eturauhasen adenokarsinoomaYhdysvallat
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAktiivinen, ei rekrytointiKastraatioresistentti eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä | Toistuva eturauhassyöpä | IV vaiheen eturauhassyöpä AJCC v7Yhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiKastraatioresistentti eturauhassyöpä | Metastaattinen eturauhassyöpä pehmytkudoksessa | IV vaiheen eturauhasen adenokarsinooma AJCC v7 | Testosteronin kastraatiotasot | Eturauhaskarsinooma Metastaattinen luussaYhdysvallat, Puerto Rico