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Trouver le Treponema pallidum latent

26 mars 2019 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Trouver le tréponème pallidum latent de la syphilis avec le statut Serofast

Certains patients syphilitiques restent dans un état sérologiquement positif après le traitement recommandé. On ne sait toujours pas si un état sérorapide pourrait représenter une infection persistante de bas niveau par Treponema pallidum. La possibilité que des anticorps non tréponémiques persistants après le traitement représentent la persistance de Treponema pallidum a été soulevée par certains chercheurs. Les enquêteurs utilisent le séquençage de nouvelle génération pour tester le plasma sanguin, le sérum, le liquide céphalo-rachidien, l'humeur aqueuse, les ganglions lymphatiques, les lésions cutanées, la salive, le sperme, le lait du patient sérorapide et d'autres contrôles positifs et négatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Certains patients syphilitiques restent dans un état sérologiquement positif après le traitement recommandé. On ne sait toujours pas si un état sérorapide pourrait représenter une infection persistante de bas niveau par Treponema pallidum. La possibilité que des anticorps non tréponémiques persistants après le traitement représentent la persistance de Treponema pallidum a été soulevée par certains chercheurs. Les enquêteurs utilisent le séquençage de nouvelle génération pour tester le plasma sanguin, le sérum, le liquide céphalo-rachidien, l'humeur aqueuse, les ganglions lymphatiques, les lésions cutanées, la salive, le sperme, le lait des patients séro-rapides et d'autres contrôles positifs et négatifs.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine
        • Recrutement
        • PekingUMCH
        • Contact:
          • Jun Li

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les cas de syphilis.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les diagnostics cliniques des cas de syphilis

Critère d'exclusion:

  • Maladie auto-immune (telle que LED)
  • maladie de Lyme

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Statut Serofast
Les patients syphilitiques qui restent dans un état sérologiquement positif après le traitement
Test diagnostique: Titre RPR
Titre RPR ; TPPA/ALE-ABS ; Séquençage de nouvelle génération
Non traité
cas de syphilis non traités
Test diagnostique: Titre RPR
Titre RPR ; TPPA/ALE-ABS ; Séquençage de nouvelle génération
Cure sérologique

Chez les patients atteints de syphilis précoce, 6 mois après le traitement, une guérison sérologique était définie soit par un RPR négatif, soit par une diminution ≥ 2 dilution (4 fois) du titre RPR.

Chez les patients atteints de syphilis tardive, 12 mois après le traitement, une guérison sérologique était définie soit par un RPR négatif, soit par une diminution ≥ 2 dilution (4 fois) du titre du RPR.
Test diagnostique: Titre RPR
Titre RPR ; TPPA/ALE-ABS ; Séquençage de nouvelle génération

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les lectures de treponema pallidum
Délai: 30 jours
Utilisation du séquençage de nouvelle génération pour tester le génome spécifique du tréponème pallidum pour la syphilis
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking Union Medical College Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2018

Première publication (Réel)

27 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2019

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • The reaseon of serofast

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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