Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nalezení latentního Treponema Pallidum

26. března 2019 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Nalezení latentního Treponema Pallidum syfilis se stavem Serofast

Někteří syfilitičtí pacienti zůstávají po doporučené terapii v sérologicky pozitivním stavu. Zda by serofastní stav mohl představovat přetrvávající nízkoúrovňovou infekci Treponema pallidum, stále není známo. Někteří vyšetřovatelé upozornili na možnost, že perzistentní nontreponemální protilátky po léčbě představují perzistenci Treponema pallidum. Vyšetřovatelé používají sekvenování nové generace k testování krevní plazmy, séra, mozkomíšního moku, komorové vody, lymfatických uzlin, kožních lézí, slin, spermatu, mléka serofastních pacientů a dalších pozitivních a negativních kontrol.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Někteří syfilitičtí pacienti zůstávají po doporučené terapii v sérologicky pozitivním stavu. Zda by serofastní stav mohl představovat přetrvávající nízkoúrovňovou infekci Treponema pallidum, stále není známo. Někteří vyšetřovatelé upozornili na možnost, že perzistentní nontreponemální protilátky po léčbě představují perzistenci Treponema pallidum. Vyšetřovatelé používají sekvenování nové generace k testování krevní plazmy, séra, mozkomíšního moku, komorové vody, lymfatických uzlin, kožních lézí, slin, spermatu, mléka serofastních pacientů a dalších pozitivních a negativních kontrol.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • PekingUMCH
        • Kontakt:
          • Jun Li

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny případy syfilis.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny klinické diagnózy případů syfilis

Kritéria vyloučení:

  • Autoimunitní onemocnění (jako je SLE)
  • Lymeská nemoc

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Stav Serofast
Syfilitičtí pacienti, kteří zůstávají po terapii v sérologicky pozitivním stavu
Diagnostický test: Titr RPR
RPR titr; TPPA/FTA-ABS; Sekvenování nové generace
Neléčená
neléčené případy syfilis
Diagnostický test: Titr RPR
RPR titr; TPPA/FTA-ABS; Sekvenování nové generace
Sérologická léčba

U pacientů s časnou syfilidou, 6 měsíců po léčbě, bylo sérologické vyléčení definováno buď jako negativní RPR, nebo ≥2 ředění (4násobné) snížení titru RPR.

U pacientů s pozdní syfilidou, 12 měsíců po léčbě, bylo sérologické vyléčení definováno buď jako negativní RPR, nebo ≥2 ředění (4násobné) snížení titru RPR.
Diagnostický test: Titr RPR
RPR titr; TPPA/FTA-ABS; Sekvenování nové generace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čtení treponema pallidum
Časové okno: 30 dní
Použití sekvenování nové generace k testování specifického genomu treponema pallidum na syfilis
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Li, Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • The reaseon of serofast

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Titr RPR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit