Покрытия для улучшения эстетического результата после операции по поводу хронической субдуральной гематомы (CORRECT-SCAR)

Клинико-функциональный результат после лобной и теменной трепанации по поводу хронической субдуральной гематомы (ХСГГ) эффективен в отношении контроля гематомы и регресса симптомов (головной боли, снижения бдительности и неврологического дефицита). Однако у пациентов лечение может оставить видимые углубления на коже головы непосредственно над местами трепанации, которые обычно развиваются постепенно через несколько недель или месяцев после процедуры. Значительная часть пациентов находит это эстетически, функционально и психологически тревожным; углубления на коже могут даже вызывать боль или мешать повседневной деятельности, такой как расчесывание и т. д.

Существует эффективный метод, позволяющий избежать этого нежелательного лечебного эффекта: до того, как кожа будет закрыта, над местом трепанации можно прикрепить проницаемую титановую пластину с трепанационным отверстием, чтобы предотвратить погружение кожи в костный дефект. Однако сегодня это делается редко, вероятно, потому, что нет доказательств того, что эта модификация лечения эффективна и безопасна. Более того, поскольку материал имплантируется, это вызывает дополнительные затраты.

Основная цель этого исследования - оценить, может ли применение пластин с трепанационными отверстиями как на лобных, так и на теменных трепанационных отверстиях в контексте трепанации трепанационных отверстий для лечения cSDH улучшить удовлетворенность пациентов эстетическим результатом операции. .

Кроме того, исследование призвано продемонстрировать, что эта дополнительная мера не приведет к ухудшению контроля гематомы, ухудшению клинических/неврологических результатов или дополнительным осложнениям для пациента.

В проспективном слепом и контролируемом подходе мы рандомизируем 80 пациентов с одно- или двусторонней ХСДГ в группу вмешательства (с пластинами с трепанационными отверстиями) или в контрольную группу (без пластин с трепанационными отверстиями).

Первичным конечным результатом исследования является удовлетворенность пациента эстетическим результатом хирургического рубца. Вторичными результатами являются боль, функциональность, неврологический статус, качество жизни, связанное со здоровьем, объем остаточной гематомы и осложнения (по шкале Clavien-Dindo; особенно частота повторных операций по поводу рецидивирующей ХСДГ и инфекций).

Исследование соответствует современному подходу, так как современные пациенты не только ожидают благоприятных результатов лечения своего заболевания, но и терапия должна по возможности избегать стойких нежелательных побочных эффектов.