Abdeckungen zur Verbesserung des ästhetischen Ergebnisses nach der Operation eines chronischen subduralen Hämatoms (CORRECT-SCAR)

Das klinisch-funktionelle Ergebnis nach frontaler und parietaler Bohrlochtrepanation zur Behandlung des chronisch subduralen Hämatoms (cSDH) ist hinsichtlich Hämatomkontrolle und Symptomrückgang (Kopfschmerzen, verminderte Vigilanz und neurologische Defizite) effektiv. Bei Patienten kann die Behandlung jedoch sichtbare Vertiefungen der Kopfhaut direkt über den Trepanationsstellen hinterlassen, die sich typischerweise nach Wochen bis Monaten nach dem Eingriff entwickeln. Ein erheblicher Teil der Patienten empfindet dies als ästhetisch, funktionell und psychisch störend; Die Hautvertiefungen können sogar Schmerzen verursachen oder Aktivitäten des täglichen Lebens wie Kämmen usw. beeinträchtigen.

Um diesen unerwünschten Behandlungseffekt zu vermeiden, gäbe es eine wirksame Methode: Vor dem Hautverschluss könnte eine durchlässige Bohrlochplatte aus Titan über der Trepanationsstelle angebracht werden, um ein Einsinken der Haut in den knöchernen Defekt zu verhindern. Dies wird heute jedoch selten durchgeführt, wahrscheinlich weil es keine Beweise dafür gibt, dass diese Behandlungsmodifikation wirksam und sicher ist. Da außerdem Material implantiert wird, verursacht dies zusätzliche Kosten.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es zu evaluieren, ob die Anwendung von Bohrlochplatten sowohl auf dem frontalen als auch auf dem parietalen Bohrloch im Rahmen einer Bohrlochtrepanation zur Behandlung von cSDH die Patientenzufriedenheit mit dem ästhetischen Ergebnis der Operation verbessern kann .

Darüber hinaus soll die Studie zeigen, dass diese zusätzliche Maßnahme nicht zu einer schlechteren Hämatomkontrolle, schlechteren klinischen/neurologischen Ergebnissen oder zusätzlichen Komplikationen für den Patienten führt.

In einem prospektiven, einfach verblindeten und kontrollierten Ansatz randomisieren wir 80 Patienten mit uni- oder bilateraler cSDH in eine Interventionsgruppe (mit Bohrlochplatten) oder in eine Kontrollgruppe (ohne Bohrlochplatten).

Das primäre Endergebnis der Studie ist die berichtete Zufriedenheit des Patienten mit dem ästhetischen Ergebnis der Operationsnarbe. Sekundäre Ergebnisse sind Schmerzen, Funktionalität, neurologischer Status, gesundheitsbezogene Lebensqualität, Resthämatomvolumen und Komplikationen (nach Clavien-Dindo-Skala; insbesondere Reoperationsrate bei rezidivierender cSDH und Infektionen).

Die Studie entspricht einem modernen Ansatz, da Patienten heute nicht nur günstige Behandlungsergebnisse für ihre Erkrankung erwarten, sondern die Therapie auch dauerhafte unerwünschte Nebenwirkungen möglichst vermeiden soll.