Omslag för att förbättra det estetiska resultatet efter operation för kroniskt subduralt hematom (CORRECT-SCAR)

Det kliniskt-funktionella resultatet efter frontal och parietal burr-hole trepanation för behandling av kroniskt subduralt hematom (cSDH) är effektivt med avseende på kontroll av hematom och regression av symtom (huvudvärk, minskad vaksamhet och neurologiska brister). Men hos patienter kan behandlingen lämna synliga depressioner i hårbotten, precis ovanför trepanationsställena, som vanligtvis utvecklas gradvis efter veckor - månader efter ingreppet. En betydande del av patienterna tycker att detta är estetiskt, funktionellt och psykologiskt störande; huddepressionerna kan till och med orsaka smärta eller störa dagliga aktiviteter, såsom kamning, etc.

En effektiv metod skulle finnas för att undvika denna oönskade behandlingseffekt: Innan huden stängs kan en genomtränglig titanborrhålsplatta fästas ovanför trepaneringsstället för att förhindra att huden sjunker in i bendefekten. Detta görs dock sällan idag, troligen eftersom det inte finns några bevis för att denna behandlingsmodifiering är effektiv och säker. När material implanteras orsakar detta dessutom extra kostnader.

Det primära syftet med denna studie är att utvärdera huruvida appliceringen av borrhålsplattor på både det främre och parietala borrhålet i samband med borrhåls-trepanation för behandling av cSDH kan förbättra patientens tillfredsställelse med det estetiska resultatet av operationen .

Dessutom är studien avsedd att visa att denna ytterligare åtgärd inte kommer att resultera i sämre hematomkontroll, sämre kliniska/neurologiska utfall eller ytterligare komplikationer för patienten.

I ett prospektivt, enkelblindt och kontrollerat tillvägagångssätt randomiserar vi 80 patienter med uni- eller bilateral cSDH till en interventionsgrupp (med burr-hole-plattor) eller till en kontrollgrupp (utan burr-hole-plattor).

Det primära slutresultatet av studien är patientens rapporterade tillfredsställelse med det estetiska resultatet av operationsärret. Sekundära resultat är smärta, funktionalitet, neurologisk status, hälsorelaterad livskvalitet, kvarvarande hematomvolym och komplikationer (enligt Clavien-Dindo-skalan; speciellt re-operationsfrekvens för återkommande cSDH och infektioner).

Studien motsvarar ett modernt tillvägagångssätt, eftersom dagens patienter inte bara förväntar sig gynnsamma behandlingsresultat för sin sjukdom, utan terapin bör även undvika permanenta oönskade biverkningar om möjligt.