Copertine per migliorare il risultato estetico dopo l'intervento chirurgico per l'ematoma subdurale cronico (CORRECT-SCAR)

Il risultato clinico-funzionale dopo trapanazione frontale e parietale per il trattamento dell'ematoma subdurale cronico (cSDH) è efficace per quanto riguarda il controllo dell'ematoma e la regressione dei sintomi (mal di testa, diminuzione della vigilanza e deficit neurologici). Tuttavia, nei pazienti il ​​trattamento può lasciare visibili depressioni del cuoio capelluto, appena sopra i siti di trapanazione, che tipicamente si sviluppano gradualmente dopo settimane o mesi dopo la procedura. Una percentuale considerevole di pazienti lo trova esteticamente, funzionalmente e psicologicamente inquietante; le depressioni cutanee possono anche causare dolore o interferire con le attività della vita quotidiana, come pettinarsi, ecc.

Esisterebbe un metodo efficace per evitare questo effetto indesiderato del trattamento: prima che la pelle sia chiusa, una placca perforata in titanio permeabile potrebbe essere attaccata sopra il sito di trapanazione per evitare che la pelle affondi nel difetto osseo. Tuttavia, questo viene fatto raramente oggi, probabilmente perché non ci sono prove che questa modifica del trattamento sia efficace e sicura. Inoltre, poiché il materiale viene impiantato, ciò comporta costi aggiuntivi.

Lo scopo principale di questo studio è valutare se l'applicazione di placche con foro di fresatura sia sul foro frontale che su quello parietale nel contesto della trapanazione con foro di fresatura per il trattamento della cSDH possa migliorare la soddisfazione del paziente per il risultato estetico dell'intervento chirurgico .

Inoltre, lo studio ha lo scopo di dimostrare che questa misura aggiuntiva non comporterà un controllo dell'ematoma peggiore, esiti clinici/neurologici peggiori o complicazioni aggiuntive per il paziente.

In un approccio prospettico, in singolo cieco e controllato, abbiamo randomizzato 80 pazienti con cSDH uni o bilaterale in un gruppo di intervento (con placche a foro) o in un gruppo di controllo (senza placche a foro).

Il risultato finale primario dello studio è la soddisfazione riferita dal paziente per il risultato estetico della cicatrice chirurgica. I risultati secondari sono il dolore, la funzionalità, lo stato neurologico, la qualità della vita correlata alla salute, il volume residuo dell'ematoma e le complicanze (secondo la scala Clavien-Dindo; in particolare il tasso di reintervento per ricorrenti cSDH e infezioni).

Lo studio corrisponde a un approccio moderno, poiché i pazienti di oggi non solo si aspettano risultati terapeutici favorevoli per la loro malattia, ma la terapia dovrebbe anche evitare, se possibile, effetti collaterali indesiderati permanenti.