Dekker for å forbedre det estetiske resultatet etter kirurgi for kronisk subduralt hematom (CORRECT-SCAR)

Det klinisk-funksjonelle resultatet etter frontal og parietal burr-hole trepanation for behandling av kronisk subduralt hematom (cSDH) er effektivt med hensyn til kontroll av hematomet og regresjon av symptomer (hodepine, redusert årvåkenhet og nevrologiske mangler). Imidlertid kan behandlingen hos pasienter etterlate synlige depresjoner i hodebunnen, like over trepanasjonsstedene, som vanligvis utvikler seg gradvis etter uker - måneder etter prosedyren. En betydelig andel av pasientene synes dette er estetisk, funksjonelt og psykologisk forstyrrende; huddepresjonene kan til og med forårsake smerte eller forstyrre dagliglivets aktiviteter, for eksempel gre osv.

En effektiv metode ville eksistere for å unngå denne uønskede behandlingseffekten: Før huden lukkes, kan en permeabel titan-borthullsplate festes over trepanasjonsstedet for å forhindre at huden synker ned i beindefekten. Dette gjøres imidlertid sjelden i dag, sannsynligvis fordi det ikke er bevis for at denne behandlingsmodifikasjonen er effektiv og trygg. Videre, ettersom materialet implanteres, forårsaker dette ekstra kostnader.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere om bruken av borehullsplater på både frontale og parietale borhull i sammenheng med borehulltrepanering for behandling av cSDH kan forbedre pasienttilfredsheten med det estetiske resultatet av operasjonen .

I tillegg er studien ment å demonstrere at dette tilleggstiltaket ikke vil resultere i dårligere hematomkontroll, dårligere kliniske/nevrologiske utfall eller ytterligere komplikasjoner for pasienten.

I en prospektiv, enkeltblind og kontrollert tilnærming randomiserer vi 80 pasienter med uni- eller bilateral cSDH til en intervensjonsgruppe (med borehullplater) eller til en kontrollgruppe (uten borhullsplater).

Det primære sluttresultatet av studien er pasientens rapporterte tilfredshet med det estetiske resultatet av operasjonsarret. Sekundære resultater er smerte, funksjonalitet, nevrologisk status, helserelatert livskvalitet, gjenværende hematomvolum og komplikasjoner (i henhold til Clavien-Dindo-skalaen; spesielt re-operasjonsfrekvens for tilbakevendende cSDH og infeksjoner).

Studien tilsvarer en moderne tilnærming, siden dagens pasienter ikke bare forventer gunstige behandlingsresultater for sin sykdom, men terapien bør også unngå permanente uønskede bivirkninger, hvis mulig.